アルコール使用障害に対するLDARTのパイロットランダム化比較試験 (LDART)
2026年4月29日 更新者：Yale University
アルコール使用障害に対する社会的支援介入であるLDARTのパイロットランダム化比較試験
この研究は、「依存症回復を一緒にやりましょう!」と呼ばれるデジタル介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するパイロットランダム化比較試験です。
対照群と比較した、アルコール使用障害のある成人における（LDART）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、米国コネチカット州在住
- テキスト メッセージを送受信できるスマートフォンと、1 か月間アクセスできるインターネット アクセスを持っていること
- 過去 28 日間に 5 日以上の多量飲酒日（女性および男性の場合、一度に 4 杯以上または 5 杯以上と定義）があった
- AUDIT スコアが 15 以上、中程度/重度の AUD を示す
- アルコール症状チェックリスト ≥4、中程度/重度の AUD を示す
- 飲酒量を減らしたい、またはやめたいという自己申告の願望がある
除外基準:
- 同意クイズで評価されたとおり、インフォームド・コンセントを提供できない
- 英語で話す、読む、書くことができない
- 脆弱な住民の状況
- 今後 2 ～ 3 か月以内に学習手続きを完了できる可能性は低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LDART
参加者には 28 日間 LDART へのアクセスが与えられます。
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一緒に依存症回復をしましょう！
（LDART）は、有害なアルコール使用を減らすために設計された、社会的認知理論に基づくウェブベースの介入プログラムです。
その3つの主要な構成要素は以下の通りです：1) 毎日の回復目標の設定と追跡、2) 回復中の個人からの動機付けビデオ、オーディオ、および書面メッセージ、3) 無料で公開されているミーティングや活動を提供するいくつかの地域ベースの回復グループ（例：相互援助グループ、回復コミュニティセンター）に関する情報。
参加者は毎晩、ウェブサイトにアクセスして活動を完了するためのテキストメッセージリマインダーを受け取り、毎朝、自分で設定した目標のリマインダーテキストメッセージを受け取り、それを変更するオプションもあります。
4週間の介入期間中、毎日LDARTを使用するにはわずか数分しかかかりません。
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他の：飲酒についての再考
参加者には、この心理教育ブックレットのPDFがメールで送信されます。
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これは、国立アルコール乱用・依存症研究所（NIAAA）が作成した20ページの心理教育ブックレットで、「飲酒の見直し」と呼ばれています。
アルコール摂取を減らしたい人々を支援するためのいくつかの提案、戦略、およびリソースが含まれています。
参加者は、4週間の介入期間中、毎晩数分間ブックレットにアクセスすることを推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：登録から最終評価時点（56日目）まで
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スクリーニングを完了した適格な潜在的参加者の総数に対する、登録されている適格な参加者の割合。
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登録から最終評価時点（56日目）まで
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発生率
時間枠：登録から最終評価時点（56日目）まで
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登録率。月ごとに登録される参加者の数として定義されます。
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登録から最終評価時点（56日目）まで
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介入の受容性
時間枠：2 番目の評価時点 (介入後、28 日目)
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モバイル アプリ評価スケール (uMARS) のエンドユーザー バージョンの評価スコア。
合計スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどアプリの品質が高いことを示します。
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2 番目の評価時点 (介入後、28 日目)
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介入関与
時間枠：介入開始（1日目）から介入期間終了（28日目）まで
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28 泊のうち、アクティブな状態の参加者が LDART Web サイトでのアクティビティを完了した泊数。
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介入開始（1日目）から介入期間終了（28日目）まで
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保持率
時間枠：登録から最終評価時点（56日目）まで
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登録参加者のうち、すべての研究関連手順（すなわち、3か月ごとの時点での評価）を完了した参加者の割合。
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登録から最終評価時点（56日目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 日目)、介入後 (28 日目)、介入後 1 か月後 (56 日目)
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タイムラインのフォローバックを使用して測定された、過去 28 日間の自己申告による飲酒日数の変化。
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ベースライン (0 日目)、介入後 (28 日目)、介入後 1 か月後 (56 日目)
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大量飲酒日数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 日目)、介入後 (28 日目)、介入後 1 か月後 (56 日目)
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過去 28 日間の自己申告による大量飲酒日数 (女性の場合は 4 杯以上、または一度に 5 杯以上と定義) の変化 (タイムライン フォローバックを使用して測定)。
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ベースライン (0 日目)、介入後 (28 日目)、介入後 1 か月後 (56 日目)
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回復グループへの参加時間数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、介入後（28日目）、介入後1か月（56日目）
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過去28日間に回復グループに関与した自己申告時間数
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ベースライン（0日目）、介入後（28日目）、介入後1か月（56日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Li Yan McCurdy, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月29日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月23日
最初の投稿 (実際)
2025年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000040798
- K12DA000167 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。