Essai pilote randomisé contrôlé de LDART pour les troubles liés à la consommation d'alcool (LDART)
29 avril 2026 mis à jour par: Yale University
Un essai pilote randomisé contrôlé de LDART, une intervention de soutien social pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Cette étude est un essai pilote randomisé contrôlé visant à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention numérique appelée Faisons ensemble le rétablissement de la toxicomanie !
(LDART) chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool, par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Réside actuellement dans le Connecticut, aux États-Unis
- Avoir un smartphone capable d'envoyer et de recevoir des messages texte et d'avoir un accès Internet accessible au cours d'un mois
- A bu ≥5 jours de forte consommation d'alcool (définis comme ≥4 ou ≥5 verres en une seule fois pour les femmes et les hommes, respectivement) au cours des 28 derniers jours
- Score AUDIT ≥ 15, indiquant un AUD modéré/sévère
- Liste de contrôle des symptômes d'alcool ≥4, indiquant un AUD modéré/sévère
- Avoir un certain désir déclaré de réduire ou d'arrêter de boire
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé, tel qu'évalué par le quiz sur le consentement
- Incapable de parler, lire ou écrire en anglais
- Statut de population vulnérable
- Il est peu probable de pouvoir terminer les procédures d'études dans les 2-3 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LDART
Les participants auront accès à LDART pendant 28 jours.
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Faisons ensemble le rétablissement de la dépendance !
(LDART) est une intervention en ligne fondée sur la théorie sociale cognitive conçue pour réduire la consommation dangereuse d'alcool.
Elle comporte trois ingrédients actifs : 1) la fixation et le suivi quotidiens d'objectifs de rétablissement, 2) des messages vidéo, audio et écrits de motivation de personnes en rétablissement, et 3) des informations sur plusieurs groupes de rétablissement communautaires (par exemple, groupes d'entraide, centres communautaires de rétablissement) qui proposent des réunions et activités gratuites et accessibles au public.
Les participants reçoivent chaque soir un rappel par SMS pour se rendre sur le site web afin de réaliser les activités, et chaque matin un rappel par SMS de l'objectif qu'ils se sont fixé, avec la possibilité de le modifier.
Il ne faut que quelques minutes par jour pour utiliser LDART pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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Autre: Repenser sa consommation d'alcool
Les participants recevront par e-mail un PDF de ce livret psychoéducatif.
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Il s'agit d'une brochure psychoéducative de 20 pages créée par le National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) intitulée « Rethinking Drinking ». Elle contient plusieurs suggestions, stratégies et ressources pour aider les personnes qui souhaitent réduire leur consommation d'alcool. Les participants seront encouragés à consulter la brochure pendant quelques minutes chaque soir pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: De l’inscription au moment de l’évaluation finale (jour 56)
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Le pourcentage de participants éligibles inscrits par rapport au nombre total de participants potentiels éligibles qui ont terminé la sélection.
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De l’inscription au moment de l’évaluation finale (jour 56)
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Taux d'accumulation
Délai: De l’inscription au moment de l’évaluation finale (jour 56)
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Le taux d'inscription, défini comme le nombre de participants inscrits par mois.
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De l’inscription au moment de l’évaluation finale (jour 56)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Le deuxième moment d'évaluation (post-intervention, jour 28)
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Scores d'évaluation sur la version utilisateur final de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS).
Plage de scores totaux de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une application de meilleure qualité.
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Le deuxième moment d'évaluation (post-intervention, jour 28)
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Engagement d’intervention
Délai: Du début de l'intervention (Jour 1) à la fin de la période d'intervention (Jour 28)
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Nombre de nuits pendant lesquelles les participants en condition active ont réalisé les activités sur le site LDART, sur 28 nuits.
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Du début de l'intervention (Jour 1) à la fin de la période d'intervention (Jour 28)
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Taux de rétention
Délai: De l'inclusion jusqu'au point d'évaluation final (Jour 56)
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Le pourcentage de participants inscrits qui complètent toutes les procédures liées à l'étude (c'est-à-dire les évaluations aux 3 points temporels mensuels).
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De l'inclusion jusqu'au point d'évaluation final (Jour 56)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre de jours de consommation d'alcool
Délai: Base de référence (jour 0), post-intervention (jour 28), 1 mois après l'intervention (jour 56)
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Changement du nombre de jours de consommation d'alcool autodéclarés au cours des 28 derniers jours, tel que mesuré à l'aide du suivi chronologique.
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Base de référence (jour 0), post-intervention (jour 28), 1 mois après l'intervention (jour 56)
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre de jours de forte consommation d'alcool
Délai: Base de référence (jour 0), post-intervention (jour 28), 1 mois après l'intervention (jour 56)
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Changement du nombre autodéclaré de jours de forte consommation d'alcool (défini comme 4 verres ou plus pour les femmes ou 5 verres ou plus en une seule fois) au cours des 28 derniers jours, tel que mesuré à l'aide du suivi chronologique.
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Base de référence (jour 0), post-intervention (jour 28), 1 mois après l'intervention (jour 56)
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Changement par rapport à la valeur de base du nombre d'heures passées à participer à des groupes de soutien
Délai: Baseline (Jour 0), Post-intervention (Jour 28), 1 mois post-intervention (Jour 56)
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Nombre auto-déclaré d'heures passées à participer à des groupes de soutien au cours des 28 derniers jours
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Baseline (Jour 0), Post-intervention (Jour 28), 1 mois post-intervention (Jour 56)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2025
Première publication (Réel)
27 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000040798
- K12DA000167 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .