Пилотное рандомизированное контролируемое исследование LDART при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (LDART)
29 апреля 2026 г. обновлено: Yale University
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование LDART, меры социальной поддержки при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование, призванное оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность цифрового вмешательства под названием «Давайте вылечим зависимость вместе!»
(LDART) у взрослых с расстройством, вызванным употреблением алкоголя, по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживаю в Коннектикуте, США.
- Иметь смартфон, который может отправлять и получать текстовые сообщения, и иметь доступ в Интернет, доступ к которому можно получить в течение месяца.
- Употребляли ≥5 дней с тяжелым употреблением алкоголя (определяется как ≥4 или ≥5 доз алкоголя за один присест для женщин и мужчин соответственно) за последние 28 дней.
- Оценка AUDIT ≥15, что указывает на умеренную/тяжелую AUD.
- Контрольный список симптомов алкоголя ≥4, что указывает на умеренную/тяжелую AUD
- Иметь желание сократить или бросить пить
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие по результатам теста на согласие.
- Невозможно говорить, читать или писать по-английски
- Статус уязвимого населения
- Маловероятно, что вы сможете завершить процедуры обучения в ближайшие 2-3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛДАРТ
Участникам будет предоставлен доступ к LDART на 28 дней.
|
Давайте справимся с зависимостью вместе!
(LDART) — это веб-интервенция, основанная на социально-когнитивной теории, предназначенная для сокращения опасного употребления алкоголя.
Она включает три активных компонента: 1) ежедневная постановка и отслеживание целей восстановления, 2) мотивационные видео, аудио и письменные сообщения от людей, проходящих восстановление, и 3) информация о нескольких общественных группах восстановления (например, группы взаимопомощи, центры сообществ восстановления), которые предоставляют бесплатные, общедоступные встречи и мероприятия.
Участники получают SMS-напоминание каждый вечер, чтобы зайти на сайт и выполнить задания, и SMS-напоминание каждое утро о цели, которую они поставили себе, с возможностью её изменить.
Использование LDART занимает всего несколько минут в день в течение 4-недельного периода интервенции.
|
|
Другой: Переосмысление употребления алкоголя
Участникам будет отправлен PDF-файл этого психообразовательного буклета по электронной почте.
|
Это 20-страничная психообразовательная брошюра, созданная Национальным институтом по проблемам злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA), под названием «Переосмысление употребления алкоголя».
Она содержит несколько предложений, стратегий и ресурсов для помощи людям, которые хотят сократить употребление алкоголя.
Участникам будет рекомендовано обращаться к брошюре на несколько минут каждую ночь в течение 4-недельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: От регистрации до момента окончательной оценки (день 56)
|
Процент зарегистрированных участников, отвечающих критериям отбора, по отношению к общему числу потенциальных участников, отвечающих критериям отбора, прошедших проверку.
|
От регистрации до момента окончательной оценки (день 56)
|
|
Скорость начисления
Временное ограничение: От регистрации до момента окончательной оценки (день 56)
|
Уровень регистрации, определяемый как количество участников, зарегистрированных в месяц.
|
От регистрации до момента окончательной оценки (день 56)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Второй момент оценки (после вмешательства, день 28)
|
Рейтинговые оценки по версии шкалы рейтингов мобильных приложений для конечных пользователей (uMARS).
Общий балл варьируется от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество приложения.
|
Второй момент оценки (после вмешательства, день 28)
|
|
Вмешательство
Временное ограничение: От начала вмешательства (день 1) до конца периода вмешательства (день 28)
|
Количество ночей, в течение которых участники в активном состоянии выполняли действия на веб-сайте LDART, из 28 ночей.
|
От начала вмешательства (день 1) до конца периода вмешательства (день 28)
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: От момента включения до конечной точки оценки (56-й день)
|
Процент включенных участников, которые завершают все процедуры, связанные с исследованием (т.е. оценки в 3 временных точках с интервалом в 3 месяца).
|
От момента включения до конечной точки оценки (56-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества дней употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й день), после вмешательства (28-й день), через 1 месяц после вмешательства (56-й день)
|
Изменение количества дней употребления алкоголя по самооценке за последние 28 дней, измеренное с помощью отслеживания временной шкалы.
|
Исходный уровень (0-й день), после вмешательства (28-й день), через 1 месяц после вмешательства (56-й день)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней, в течение которых злоупотребляли алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й день), после вмешательства (28-й день), через 1 месяц после вмешательства (56-й день)
|
Изменение количества дней, в течение которых люди злоупотребляли алкоголем (определяется как 4 или более порций алкоголя для женщин или 5 или более порций алкоголя за один присест) за последние 28 дней, измеренное с помощью функции отслеживания временной шкалы.
|
Исходный уровень (0-й день), после вмешательства (28-й день), через 1 месяц после вмешательства (56-й день)
|
|
Изменение от исходного уровня количества часов, потраченных на участие в группах восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), После вмешательства (День 28), Через 1 месяц после вмешательства (День 56)
|
Самоотчетное количество часов, проведенных в группах восстановления за последние 28 дней
|
Исходный уровень (День 0), После вмешательства (День 28), Через 1 месяц после вмешательства (День 56)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000040798
- K12DA000167 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .