Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe LDART:sta alkoholinkäyttöhäiriöiden varalta (LDART)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
LDART:n, alkoholinkäyttöhäiriön sosiaalisen tukitoimen pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan digitaalisen intervention, nimeltä Let's Do Addiction Recovery Together, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta!
(LDART) aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asuu tällä hetkellä Connecticutissa, Yhdysvalloissa
- Sinulla on älypuhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä, ja Internet-yhteys, jota voi käyttää kuukauden ajan
- juonut ≥ 5 runsasta juomapäivää (määritelty ≥ 4 tai ≥ 5 juomaa yhdellä istumalla naisilla ja miehillä vastaavasti) viimeisen 28 päivän aikana
- AUDIT-pistemäärä ≥15, mikä osoittaa kohtalaisen/vakavan AUD:n
- Alkoholin oireiden tarkistuslista ≥4, mikä osoittaa kohtalaisen/vakavan AUD:n
- Sinulla on itse ilmoittama halu vähentää tai lopettaa juominen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei voida antaa suostumuskyselyn perusteella
- Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englanniksi
- Haavoittuva väestötila
- Tuskin pystyisi suorittamaan tutkimustoimenpiteitä seuraavien 2-3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LDART
Osallistujille annetaan pääsy LDART:iin 28 päivän ajan.
|
Tehdään päihderiippuvuudesta toipumista yhdessä!
(LDART) on sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta rakennettu verkkopohjainen interventio, jonka tarkoituksena on vähentää vaarallista alkoholin käyttöä.
Sillä on kolme aktiivista ainesosaa: 1) päivittäinen toipumistavoitteiden asettaminen ja seuranta, 2) motivoivat videot, ääniviestit ja kirjoitetut viestit toipuvilta henkilöiltä sekä 3) tietoa useista yhteisöpohjaisista toipumisryhmistä (esim. vertaisryhmät, toipumisyhteisökeskukset), jotka tarjoavat ilmaisia, julkisesti saatavilla olevia tapaamisia ja aktiviteetteja.
Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksen joka ilta, jotta he kävisivät verkkosivustolla suorittamassa aktiviteetit, sekä tekstiviestimuistutuksen joka aamu asettamastaan tavoitteesta, ja heillä on mahdollisuus muuttaa sitä.
LDARTin käyttöön kuluu vain muutama minuutti päivässä neljän viikon interventiojakson aikana.
|
|
Muut: Juomisen uudelleenarviointi
Osallistujille lähetetään sähköpostitse PDF-muodossa oleva psykokoulutusvihkonen.
|
Tämä on 20-sivuinen psykokasvatuslehtinen, jonka on luonut National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) ja jonka nimi on "Rethinking Drinking".
Se sisältää useita ehdotuksia, strategioita ja resursseja ihmisten auttamiseksi, jotka haluavat vähentää alkoholin käyttöään.
Osallistujia kannustetaan käyttämään lehtistä muutaman minuutin ajan joka ilta 4-viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen arviointiin (päivä 56)
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus suhteessa seulonnan suorittaneiden kelvollisten mahdollisten osallistujien kokonaismäärään.
|
Ilmoittautumisesta lopulliseen arviointiin (päivä 56)
|
|
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen arviointiin (päivä 56)
|
Ilmoittautumisaste, joka määritellään ilmoittautuneiden osallistujien määränä kuukaudessa.
|
Ilmoittautumisesta lopulliseen arviointiin (päivä 56)
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Toinen arvioinnin aikapiste (intervention jälkeinen, päivä 28)
|
Arviointipisteet Mobile App Rating Scalen (uMARS) loppukäyttäjäversiossa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa sovellusta.
|
Toinen arvioinnin aikapiste (intervention jälkeinen, päivä 28)
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: Intervention alusta (päivä 1) interventiojakson loppuun (päivä 28)
|
Niiden öiden lukumäärä, jolloin aktiivisessa tilassa olevat osallistujat suorittivat LDART-verkkosivustolla olevia aktiviteetteja, 28 yöstä.
|
Intervention alusta (päivä 1) interventiojakson loppuun (päivä 28)
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen arviointiaikaan (Päivä 56)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet (eli arvioinnit 3 kuukauden välein).
|
Rekisteröinnistä viimeiseen arviointiaikaan (Päivä 56)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta juomapäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeinen (päivä 28), 1 kuukauden kuluttua interventiosta (päivä 56)
|
Muutos itse ilmoittamassa juomapäivien määrässä viimeisten 28 päivän aikana, mitattuna aikajanan seurantaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeinen (päivä 28), 1 kuukauden kuluttua interventiosta (päivä 56)
|
|
Muutos lähtötasosta runsaiden juomapäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeinen (päivä 28), 1 kuukauden kuluttua interventiosta (päivä 56)
|
Muutos itse ilmoittamassa runsaiden juomapäivien lukumäärässä (määritelty vähintään 4 juomaksi naisille tai 5 tai useammaksi juomaksi yhdelle istunnolle) viimeisen 28 päivän aikana, mitattuna aikajanan seurantaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen jälkeinen (päivä 28), 1 kuukauden kuluttua interventiosta (päivä 56)
|
|
Muutos perustasosta toipumisryhmiin osallistumiseen käytettyjen tuntien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), Interventiosta heti (päivä 28), 1 kuukausi interventiosta (päivä 56)
|
Itse raportoitu tuntimäärä, joka on käytetty kuntoutusryhmiin osallistumiseen viimeisen 28 päivän aikana
|
Perustaso (päivä 0), Interventiosta heti (päivä 28), 1 kuukausi interventiosta (päivä 56)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000040798
- K12DA000167 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .