Az LDART véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete alkoholfogyasztási zavarra (LDART)
2026. április 29. frissítette: Yale University
Az LDART kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlete, az alkoholfogyasztási rendellenességek szociális támogató beavatkozása
Ez a tanulmány egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet, melynek célja a Csináljunk együtt a függőség helyreállítása című digitális beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése!
(LDART) alkoholfogyasztási zavarban szenvedő felnőtteknél, a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az Egyesült Államokban, Connecticutban él
- Legyen olyan okostelefonod, amely képes szöveges üzeneteket küldeni és fogadni, valamint internet-hozzáféréssel, amely egy hónapon keresztül elérhető
- ≥5 napon túl sok alkoholt fogyasztott (a nőknél ≥4 vagy ≥5 italt egy ülésben) az elmúlt 28 napban
- Az AUDIT pontszám ≥15, ami közepes/súlyos AUD-ra utal
- Alkoholtünetek ellenőrzőlista ≥4, közepes/súlyos AUD-ra utal
- Valamilyen önbevallottan vágyik arra, hogy csökkentse vagy abbahagyja az ivást
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezési kvíz értékelése szerint nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud angolul beszélni, olvasni vagy írni
- Sebezhető lakossági állapot
- Valószínűtlen, hogy a következő 2-3 hónapban sikerül elvégezni a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LDART
A résztvevők 28 napig hozzáférést kapnak az LDART-hoz.
|
Csináljuk együtt az addikcióból való kilábalást!
(LDART) egy webbeli intervenció, amely a társas kognitív elméleten alapul, és a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentését célozza.
Három aktív összetevője van: 1) napi gyógyulási célok kitűzése és nyomon követése, 2) motivaációs videó, hang- és írott üzenetek a gyógyulásban lévő személyektől, és 3) információk több közösségi alapú gyógyulási csoportról (pl. kölcsönös segítő csoportok, gyógyulási közösségi központok), amelyek ingyenes, nyilvánosan elérhető találkozókat és tevékenységeket kínálnak.
A résztvevők minden éjszaka szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőt, hogy látogassanak el a weboldalra a tevékenységek elvégzéséhez, és minden reggel szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőt a maguk által kitűzött célra, lehetőséggel annak módosítására.
Mindössze néhány percet vesz igénybe a LDART használata naponta a 4 hetes intervenciós időszak alatt.
|
|
Egyéb: Az ivás újragondolása
A résztvevők e-mailben kapják meg a pszichoedukációs füzet PDF változatát.
|
Ez egy 20 oldalas pszichoedukációs füzet, amelyet a National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) készített, és "Rethinking Drinking" (Az ivászat újragondolása) címet viseli.
Több javaslatot, stratégiát és forrást tartalmaz azok számára, akik csökkenteni szeretnék alkoholfogyasztásukat.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy néhány percet szánjanak a füzet tanulmányozására minden este a 4 hetes intervenciós időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: A beiratkozástól a végső értékelés időpontjáig (56. nap)
|
A beiratkozott jogosult résztvevők százalékos aránya a szűrést befejező jogosult potenciális résztvevők teljes számához viszonyítva.
|
A beiratkozástól a végső értékelés időpontjáig (56. nap)
|
|
Felhalmozási arány
Időkeret: A beiratkozástól a végső értékelés időpontjáig (56. nap)
|
A beiratkozási arány, a havonta beiratkozott résztvevők számában.
|
A beiratkozástól a végső értékelés időpontjáig (56. nap)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A második értékelési időpont (a beavatkozás után, 28. nap)
|
Értékelési pontszámok a Mobile App Rating Scale (uMARS) végfelhasználói verziójában.
Az összpontszám 1–5, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb minőségű alkalmazást jeleznek.
|
A második értékelési időpont (a beavatkozás után, 28. nap)
|
|
Beavatkozási kötelezettség
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől (1. nap) a beavatkozási időszak végéig (28. nap)
|
Azon éjszakák száma, amikor az aktív állapotban lévő résztvevők teljesítették az LDART webhelyén található tevékenységeket, a 28 éjszakából.
|
A beavatkozás kezdetétől (1. nap) a beavatkozási időszak végéig (28. nap)
|
|
Megtartási arány
Időkeret: A regisztrációtól a végső értékelési időpontig (56. nap)
|
A bevont résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik az összes vizsgálattal kapcsolatos eljárást (azaz a 3 havi időpontokon történő értékeléseket).
|
A regisztrációtól a végső értékelési időpontig (56. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ivási napok számában
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónapos beavatkozás után (56. nap)
|
Az elmúlt 28 napban az önbevallásban szereplő alkoholfogyasztási napok számának változása, az Idővonal-követés segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot (0. nap), beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónapos beavatkozás után (56. nap)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az erős alkoholfogyasztással töltött napok számában
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónapos beavatkozás után (56. nap)
|
Az elmúlt 28 napban a nagy alkoholfogyasztással eltöltött napok saját bevallása szerinti számának változása (4 vagy több ital nőknek, vagy 5 vagy több ital egy ülésre) az elmúlt 28 napban, az Idővonal-követés segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot (0. nap), beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónapos beavatkozás után (56. nap)
|
|
A kiindulási értékhez képest változás az önsegítő csoportokban töltött órák számában
Időkeret: Alapvonal (0. nap), Beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónappal a beavatkozás után (56. nap)
|
Az elmúlt 28 napban a gyógyulási csoportokkal való érintkezésre fordított órák önbevallott száma
|
Alapvonal (0. nap), Beavatkozás utáni (28. nap), 1 hónappal a beavatkozás után (56. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000040798
- K12DA000167 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .