Pilot randomisert kontrollert utprøving av LDART for alkoholbruksforstyrrelse (LDART)
29. april 2026 oppdatert av: Yale University
En randomisert kontrollert pilotforsøk av LDART, en sosial støtteintervensjon for alkoholbruksforstyrrelse
Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie for å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en digital intervensjon kalt Let's Do Addiction Recovery Together!
(LDART) hos voksne med alkoholbruksforstyrrelse, i forhold til en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden bosatt i Connecticut, USA
- Ha en smarttelefon som kan sende og motta tekstmeldinger og ha internettilgang som kan få tilgang i løpet av en måned
- Hadde ≥ 5 dager med mye drukket (definert som ≥ 4 eller ≥ 5 drinker i en omgang for henholdsvis kvinner og menn) i løpet av de siste 28 dagene
- AUDIT-score på ≥15, indikerer moderat/alvorlig AUD
- Alkohol Symptom Sjekkliste ≥4, indikerer moderat/alvorlig AUD
- Har et eller annet selvrapportert ønske om å kutte ned eller slutte å drikke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke, vurdert av samtykkequizen
- Kan ikke snakke, lese eller skrive på engelsk
- Sårbar befolkningsstatus
- Usannsynlig å kunne fullføre studieprosedyrer i løpet av de neste 2-3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LDART
Deltakerne vil få tilgang til LDART i 28 dager.
|
La oss gjøre avhengighetsrehabilitering sammen!
(LDART) er en nettbasert intervensjon basert på sosial kognitiv teori som er utformet for å redusere risikofylt alkoholbruk.
Den har tre aktive ingredienser: 1) daglig rehabiliteringsmålsetting og oppfølging, 2) motiverende video, lyd og skriftlige meldinger fra personer i rehabilitering, og 3) informasjon om flere samfunnsbaserte rehabiliteringsgrupper (f.eks. selvhjelpsgrupper, rehabiliteringssentre) som tilbyr gratis, offentlig tilgjengelige møter og aktiviteter.
Deltakere mottar en tekstmelding påminnelse hver kveld om å gå til nettsiden for å fullføre aktivitetene, og en tekstmelding påminnelse hver morgen om målet de har satt for seg selv, med mulighet til å endre det.
Det tar bare noen få minutter å bruke LDART hver dag i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden.
|
|
Annen: Rethinking Drinking
Deltakerne vil få tilsendt en PDF av denne psykoedukasjonsboken på e-post.
|
Dette er en 20-siders psykoedukativ brosjyre laget av National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) kalt "Rethinking Drinking".
Den inneholder flere forslag, strategier og ressurser for å hjelpe mennesker som ønsker å redusere sitt alkoholforbruk.
Deltakere vil bli oppfordret til å lese brosjyren i noen minutter hver natt i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til siste vurderingstidspunkt (dag 56)
|
Prosentandelen av kvalifiserte deltakere som er påmeldt i forhold til det totale antallet kvalifiserte potensielle deltakere som fullførte screeningen.
|
Fra påmelding til siste vurderingstidspunkt (dag 56)
|
|
Opptjeningsprosent
Tidsramme: Fra påmelding til siste vurderingstidspunkt (dag 56)
|
Påmeldingsraten, definert som antall påmeldte deltakere per måned.
|
Fra påmelding til siste vurderingstidspunkt (dag 56)
|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Det andre vurderingstidspunktet (etter intervensjon, dag 28)
|
Rangeringspoeng på sluttbrukerversjonen av Mobile App Rating Scale (uMARS).
Total poengsum varierer 1-5 med høyere poengsum som indikerer en app av bedre kvalitet.
|
Det andre vurderingstidspunktet (etter intervensjon, dag 28)
|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonen (dag 1) til slutten av intervensjonen (dag 28)
|
Antall netter som deltakere i aktiv tilstand fullførte aktivitetene på LDART-nettstedet, av 28 netter.
|
Fra begynnelsen av intervensjonen (dag 1) til slutten av intervensjonen (dag 28)
|
|
Oppbevaringsrate
Tidsramme: Fra påmelding til endelig vurderingstidspunkt (dag 56)
|
Andelen av innmeldte deltakere som fullfører alle studierelaterte prosedyrer (dvs. vurderinger ved 3 måneders tidspunkter).
|
Fra påmelding til endelig vurderingstidspunkt (dag 56)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i antall drikkedager
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
Endring i selvrapportert antall drikkedager i løpet av de siste 28 dagene, målt ved hjelp av Timeline Follow-back.
|
Grunnlinje (dag 0), etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
|
Endring fra baseline i antall dager med mye drikking
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
Endring i selvrapportert antall dager med mye drikking (definert som 4 eller flere drinker for kvinner eller 5 eller flere drinker for en gang) i løpet av de siste 28 dagene, målt ved hjelp av Timeline Follow-back.
|
Grunnlinje (dag 0), etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
|
Endring fra utgangspunkt i antall timer brukt på deltakelse i rehabiliteringsgrupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0), Etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
Selvrapportert antall timer brukt på å delta i rehabiliteringsgrupper de siste 28 dagene
|
Utgangspunkt (dag 0), Etter intervensjon (dag 28), 1 måned etter intervensjon (dag 56)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000040798
- K12DA000167 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .