LDART 治疗酒精使用障碍的随机对照试验 (LDART)
2026年4月29日 更新者：Yale University
LDART 的随机对照试验，一种针对酒精使用障碍的社会支持干预措施
这项研究是一项随机对照试验，旨在评估名为“一起戒毒！”的数字干预措施的可行性、可接受性和初步功效。
（LDART）在患有酒精使用障碍的成人中，相对于对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前居住在美国康涅狄格州
- 拥有可以发送和接收短信并可以在一个月内访问互联网的智能手机
- 过去 28 天内有 ≥5 个酗酒日（定义为女性和男性一次分别饮酒 ≥4 次或 ≥5 次）
- AUDIT评分≥15，表示中度/重度AUD
- 酒精症状检查表 ≥4，表明中度/重度 AUD
- 自我报告有一些减少或戒酒的愿望
排除标准：
- 根据同意测验的评估，无法提供知情同意
- 无法用英语说、读或写
- 弱势群体状况
- 不太可能在未来 2-3 个月内完成学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LDART
参与者将获得 LDART 28 天的访问权限。
|
让我们一起进行成瘾康复！
(LDART) 是一项基于网络的干预措施，植根于社会认知理论，旨在减少危险饮酒行为。
它包含三个核心要素：1) 每日康复目标设定与追踪，2) 来自康复者的激励性视频、音频和文字信息，以及 3) 多个社区康复团体（例如互助小组、康复社区中心）的信息，这些团体提供免费的公开会议和活动。
参与者每晚收到一条短信提醒，提示访问网站完成活动；每天早晨收到一条短信提醒，提示其设定的目标，并可选择修改目标。
在为期4周的干预期间，每天仅需几分钟即可使用LDART。
|
|
其他：重新审视饮酒
参与者将通过电子邮件收到这本心理教育手册的PDF版本。
|
这是一本由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）编制的20页心理教育手册，名为《重新思考饮酒》。
它包含多项建议、策略和资源，旨在帮助希望减少饮酒量的人群。
在为期4周的干预期间，鼓励参与者每晚花几分钟阅读这本手册。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
录用率
大体时间：从入学到最终评估时间点（第56天）
|
已登记的合格参与者相对于完成筛选的合格潜在参与者总数的百分比。
|
从入学到最终评估时间点（第56天）
|
|
应计率
大体时间：从入学到最终评估时间点（第56天）
|
注册率，定义为每月注册的参与者数量。
|
从入学到最终评估时间点（第56天）
|
|
干预的可接受性
大体时间：第二个评估时间点（干预后，第28天）
|
移动应用评级量表 (uMARS) 最终用户版本的评级分数。
总分范围为 1-5，分数越高表示应用程序质量越好。
|
第二个评估时间点（干预后，第28天）
|
|
干预参与
大体时间：从干预开始（第 1 天）到干预期结束（第 28 天）
|
活跃状态下的参与者在 LDART 网站上完成活动的天数（共 28 个晚上）。
|
从干预开始（第 1 天）到干预期结束（第 28 天）
|
|
保留率
大体时间：从入组至最终评估时间点（第56天）
|
完成所有研究相关程序（即在3个时间点进行评估）的入组参与者百分比。
|
从入组至最终评估时间点（第56天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮酒天数相对基线的变化
大体时间：基线（第 0 天）、干预后（第 28 天）、干预后 1 个月（第 56 天）
|
使用时间线追踪测量过去 28 天内自我报告的饮酒天数的变化。
|
基线（第 0 天）、干预后（第 28 天）、干预后 1 个月（第 56 天）
|
|
酗酒天数相对基线的变化
大体时间：基线（第 0 天）、干预后（第 28 天）、干预后 1 个月（第 56 天）
|
过去 28 天内自我报告的酗酒天数（定义为女性饮酒 4 杯或更多，或者一次饮酒 5 杯或更多）的变化，使用时间线追踪进行测量。
|
基线（第 0 天）、干预后（第 28 天）、干预后 1 个月（第 56 天）
|
|
与康复小组互动时间相对于基线的变化（小时）
大体时间：基线（第0天）、干预后（第28天）、干预后1个月（第56天）
|
过去28天内参与康复小组活动的小时数（自我报告）
|
基线（第0天）、干预后（第28天）、干预后1个月（第56天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Yan McCurdy, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月29日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月23日
首次发布 (实际的)
2025年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.