알코올 사용 장애에 대한 LDART의 파일럿 무작위 대조 시험 (LDART)
2026년 4월 29일 업데이트: Yale University
알코올 사용 장애에 대한 사회적 지원 중재인 LDART의 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구는 Let's Do Addiction Recovery Together!라는 디지털 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험입니다.
(LDART), 대조군과 비교하여 알코올 사용 장애가 있는 성인의 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 미국 코네티컷주 거주
- 문자 메시지를 주고받을 수 있고 한 달 동안 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 지난 28일 동안 과음한 날이 5일 이상이었습니다(여성과 남성은 각각 한 번에 4잔 이상, 남성은 5잔 이상으로 정의).
- AUDIT 점수 ≥15(중등도/심각한 AUD를 나타냄)
- 알코올 증상 체크리스트 ≥4(중등도/중증 AUD를 나타냄)
- 술을 줄이거나 끊고 싶다고 스스로 보고한 욕구가 있습니다.
제외 기준:
- 동의 퀴즈로 평가한 대로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어로 말하거나, 읽거나, 쓸 수 없습니다
- 취약 인구 현황
- 향후 2~3개월 내에 연구 절차를 완료할 가능성이 낮음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라다트
참가자에게는 28일 동안 LDART에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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함께 중독 회복을 해봐요!
(LDART)는 위험한 알코올 사용을 줄이기 위해 설계된 사회적 인지 이론에 기반한 웹 기반 개입입니다.
이는 세 가지 활성 성분을 가지고 있습니다: 1) 매일의 회복 목표 설정 및 추적, 2) 회복 중인 개인들로부터의 동기 부여 비디오, 오디오 및 서면 메시지, 3) 무료로 공개적으로 이용 가능한 모임과 활동을 제공하는 여러 지역사회 기반 회복 그룹(예: 상호 도움 그룹, 회복 지역사회 센터)에 대한 정보입니다.
참가자들은 매일 밤 웹사이트에 접속하여 활동을 완료하도록 하는 문자 메시지 알림과, 자신이 설정한 목표를 상기시키는 매일 아침 문자 메시지 알림을 받으며, 필요시 목표를 변경할 수 있는 옵션이 있습니다.
4주간의 개입 기간 동안 매일 LDART를 사용하는 데는 몇 분밖에 걸리지 않습니다.
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다른: 음주에 대한 재고찰
참가자에게 이 정신교육 책자의 PDF가 이메일로 발송됩니다.
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이것은 "음주에 대한 재고"라고 불리는 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)에서 만든 20페이지의 심리교육 소책자입니다.
이 소책자에는 음주량을 줄이고자 하는 사람들을 돕기 위한 여러 제안, 전략 및 자료가 포함되어 있습니다.
참가자들은 4주간의 중재 기간 동안 매일 밤 몇 분 동안 이 소책자에 접속하도록 권장될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 등록부터 최종 평가 시점까지(56일차)
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심사를 완료한 적격 잠재적 참가자의 총 수 대비 등록된 적격 참가자의 비율입니다.
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등록부터 최종 평가 시점까지(56일차)
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적립율
기간: 등록부터 최종 평가 시점까지(56일차)
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등록률은 월별 등록 참가자 수로 정의됩니다.
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등록부터 최종 평가 시점까지(56일차)
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개입 수용성
기간: 두 번째 평가 시점(개입 후, 28일차)
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모바일 앱 평가 척도(uMARS)의 최종 사용자 버전에 대한 평가 점수입니다.
총점 범위는 1~5이며 점수가 높을수록 앱 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
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두 번째 평가 시점(개입 후, 28일차)
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개입 참여
기간: 개입 시작(1일차)부터 개입 기간 종료(28일차)까지
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활성 상태의 참가자가 28박 중 LDART 웹사이트에서 활동을 완료한 밤 수입니다.
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개입 시작(1일차)부터 개입 기간 종료(28일차)까지
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유지율
기간: 등록부터 최종 평가 시점(56일차)까지
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등록된 참가자 중 모든 연구 관련 절차(즉, 3개월 단위 시점에서의 평가)를 완료한 비율
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등록부터 최종 평가 시점(56일차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치 대비 음주 일수 변화
기간: 기준선(0일), 개입 후(28일), 개입 후 1개월(56일)
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타임라인 팔로우백을 사용하여 측정한 지난 28일 동안 자체 보고된 음주 일수의 변화입니다.
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기준선(0일), 개입 후(28일), 개입 후 1개월(56일)
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기준치 대비 과음 일수 변화
기간: 기준선(0일), 개입 후(28일), 개입 후 1개월(56일)
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타임라인 팔로우백을 사용하여 측정한 지난 28일 동안 자체 보고된 과음 일수(여성의 경우 4잔 이상 또는 한 번에 5잔 이상으로 정의)의 변화입니다.
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기준선(0일), 개입 후(28일), 개입 후 1개월(56일)
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회복 그룹 참여 시간의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 (0일차), 중재 후 (28일차), 중재 후 1개월 (56일차)
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지난 28일 동안 회복 그룹에 참여한 시간에 대한 자가 보고 수
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기준선 (0일차), 중재 후 (28일차), 중재 후 1개월 (56일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000040798
- K12DA000167 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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