Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van LDART voor alcoholgebruiksstoornis (LDART)
29 april 2026 bijgewerkt door: Yale University
Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van LDART, een sociale ondersteuningsinterventie voor alcoholgebruiksstoornissen
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een digitale interventie genaamd Let's Do Addiction Recovery Together!
(LDART) bij volwassenen met een alcoholgebruiksstoornis, vergeleken met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon momenteel in Connecticut, VS
- Zorg voor een smartphone die sms-berichten kan verzenden en ontvangen en die toegang heeft tot internet gedurende een maand
- Had de afgelopen 28 dagen ≥5 dagen zwaar drinken (gedefinieerd als ≥4 of ≥5 drankjes in één keer voor respectievelijk vrouwen en mannen)
- AUDIT-score van ≥15, wat wijst op matige/ernstige AUD
- Alcoholsymptoomchecklist ≥4, wat wijst op matige/ernstige AUD
- Een zelfgerapporteerd verlangen hebben om te minderen of te stoppen met drinken
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven, zoals beoordeeld door de toestemmingsquiz
- Kan geen Engels spreken, lezen of schrijven
- Kwetsbare bevolkingsstatus
- Het is onwaarschijnlijk dat de studieprocedures in de komende 2-3 maanden kunnen worden afgerond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LDART
Deelnemers krijgen 28 dagen toegang tot LDART.
|
Laten we samen aan verslavingsherstel werken!
(LDART) is een online interventie gebaseerd op sociale cognitieve theorie die is ontworpen om riskant alcoholgebruik te verminderen.
Het heeft drie actieve ingrediënten: 1) dagelijks hersteldoelen stellen en bijhouden, 2) motiverende video-, audio- en schriftelijke berichten van personen in herstel, en 3) informatie over verschillende op de gemeenschap gebaseerde herstelgroepen (bijvoorbeeld wederzijdse hulpgroepen, herstelgemeenschapscentra) die gratis, openbaar toegankelijke bijeenkomsten en activiteiten aanbieden.
Deelnemers ontvangen elke avond een sms-herinnering om naar de website te gaan om de activiteiten te voltooien, en elke ochtend een sms-herinnering van het doel dat ze voor zichzelf hebben gesteld, met de mogelijkheid om dit te wijzigen.
Het kost slechts een paar minuten per dag om LDART te gebruiken gedurende de interventieperiode van 4 weken.
|
|
Ander: Hervorming van Alcoholgebruik
Deelnemers ontvangen per e-mail een PDF van deze psycho-educatieve brochure.
|
Dit is een psycho-educatieve brochure van 20 pagina's, gemaakt door het National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA), genaamd "Rethinking Drinking".
Het bevat verschillende suggesties, strategieën en bronnen om mensen te helpen die hun alcoholgebruik willen verminderen.
Deelnemers worden aangemoedigd om de brochure gedurende de interventieperiode van 4 weken elke avond een paar minuten te raadplegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eindbeoordelingstijdstip (dag 56)
|
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat is ingeschreven ten opzichte van het totaal aantal in aanmerking komende potentiële deelnemers dat de screening heeft voltooid.
|
Van inschrijving tot eindbeoordelingstijdstip (dag 56)
|
|
Opbouwpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eindbeoordelingstijdstip (dag 56)
|
Het inschrijvingspercentage, gedefinieerd als het aantal ingeschreven deelnemers per maand.
|
Van inschrijving tot eindbeoordelingstijdstip (dag 56)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Het tweede beoordelingstijdstip (post-interventie, dag 28)
|
Beoordelingsscores op de eindgebruikersversie van de Mobile App Rating Scale (uMARS).
Totaalscorebereik 1-5, waarbij hogere scores wijzen op een app van betere kwaliteit.
|
Het tweede beoordelingstijdstip (post-interventie, dag 28)
|
|
Interventiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie (dag 1) tot het einde van de interventieperiode (dag 28)
|
Aantal nachten dat deelnemers in de actieve toestand de activiteiten op de LDART-website voltooiden, van de 28 nachten.
|
Vanaf het begin van de interventie (dag 1) tot het einde van de interventieperiode (dag 28)
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het laatste beoordelingstijdstip (dag 56)
|
Het percentage ingeschreven deelnemers dat alle studiegerelateerde procedures voltooit (d.w.z. beoordelingen op 3 maandelijkse tijdspunten).
|
Van inschrijving tot het laatste beoordelingstijdstip (dag 56)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal drinkdagen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), postinterventie (dag 28), 1 maand na interventie (dag 56)
|
Verandering in het zelfgerapporteerde aantal drinkdagen in de afgelopen 28 dagen, zoals gemeten met behulp van de tijdlijn-follow-back.
|
Basislijn (dag 0), postinterventie (dag 28), 1 maand na interventie (dag 56)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het aantal dagen dat men zwaar drinkt
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), postinterventie (dag 28), 1 maand na interventie (dag 56)
|
Verandering in het zelfgerapporteerde aantal dagen van zwaar drinken (gedefinieerd als 4 of meer drankjes voor vrouwen of 5 of meer drankjes in één keer) in de afgelopen 28 dagen, zoals gemeten met behulp van de tijdlijnfollow-back.
|
Basislijn (dag 0), postinterventie (dag 28), 1 maand na interventie (dag 56)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal uren besteed aan deelname aan herstelgroepen
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), Post-interventie (Dag 28), 1 maand na interventie (Dag 56)
|
Zelfgerapporteerd aantal uren dat in de afgelopen 28 dagen aan herstelgroepen is besteed
|
Baseline (Dag 0), Post-interventie (Dag 28), 1 maand na interventie (Dag 56)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000040798
- K12DA000167 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .