Randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit LDART bei Alkoholkonsumstörungen (LDART)
29. April 2026 aktualisiert von: Yale University
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu LDART, einer sozialen Unterstützungsintervention bei Alkoholkonsumstörungen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer digitalen Intervention namens „Let's Do Addiction Recovery Together!“
(LDART) bei Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt derzeit in Connecticut, USA
- Besitzen Sie ein Smartphone, mit dem Sie Textnachrichten senden und empfangen können, und verfügen Sie über einen Internetzugang, auf den Sie einen Monat lang zugreifen können
- Hatte in den letzten 28 Tagen ≥5 Tage starken Alkoholkonsums (definiert als ≥4 bzw. ≥5 Getränke auf einmal für Frauen und Männer) in den letzten 28 Tagen
- AUDIT-Score von ≥15, was auf eine mittelschwere/schwere AUD hinweist
- Checkliste für Alkoholsymptome ≥4, was auf mittelschwere/schwere AUD hinweist
- Sie haben nach eigenen Angaben den Wunsch, den Alkoholkonsum einzuschränken oder mit dem Trinken aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, wie im Einwilligungsquiz festgestellt
- Kann nicht auf Englisch sprechen, lesen oder schreiben
- Gefährdeter Bevölkerungsstatus
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Studienprozeduren in den nächsten 2-3 Monaten abgeschlossen werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LDART
Die Teilnehmer erhalten 28 Tage lang Zugang zu LDART.
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Lasst uns gemeinsam Suchterholung angehen!
(LDART) ist eine webbasierte Intervention, die auf der sozial-kognitiven Theorie basiert und darauf ausgelegt ist, riskanten Alkoholkonsum zu reduzieren.
Sie verfügt über drei aktive Komponenten: 1) tägliche Festlegung und Verfolgung von Genesungszielen, 2) motivierende Video-, Audio- und Textnachrichten von Personen in der Genesung, und 3) Informationen zu mehreren gemeindebasierten Genesungsgruppen (z. B. Selbsthilfegruppen, Genesungsgemeinschaftszentren), die kostenlose, öffentlich zugängliche Treffen und Aktivitäten anbieten.
Die Teilnehmer erhalten jede Nacht eine SMS-Erinnerung, die Website zu besuchen, um die Aktivitäten abzuschließen, und jeden Morgen eine SMS-Erinnerung an das selbst gesetzte Ziel, mit der Möglichkeit, es zu ändern.
Es dauert nur wenige Minuten, LDART täglich während der 4-wöchigen Interventionsphase zu nutzen.
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Sonstiges: Trinken neu überdenken
Die Teilnehmer erhalten eine PDF-Version dieses psychoedukativen Buchlechts per E-Mail.
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Dies ist ein 20-seitiges psychoedukatives Heft des National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) mit dem Titel "Rethinking Drinking".
Es enthält mehrere Vorschläge, Strategien und Ressourcen, um Menschen zu helfen, die ihren Alkoholkonsum reduzieren möchten.
Die Teilnehmer werden ermutigt, während der 4-wöchigen Interventionsphase das Heft jede Nacht für einige Minuten zu lesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum endgültigen Beurteilungszeitpunkt (Tag 56)
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Der Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die eingeschrieben sind, im Verhältnis zur Gesamtzahl der berechtigten potenziellen Teilnehmer, die das Screening abgeschlossen haben.
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Von der Einschreibung bis zum endgültigen Beurteilungszeitpunkt (Tag 56)
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Abgrenzungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum endgültigen Beurteilungszeitpunkt (Tag 56)
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Die Einschreibungsrate, definiert als Anzahl der pro Monat eingeschriebenen Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis zum endgültigen Beurteilungszeitpunkt (Tag 56)
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Der zweite Beurteilungszeitpunkt (nach der Intervention, Tag 28)
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Bewertungsergebnisse für die Endbenutzerversion der Mobile App Rating Scale (uMARS).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine App mit besserer Qualität hinweisen.
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Der zweite Beurteilungszeitpunkt (nach der Intervention, Tag 28)
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Interventionsengagement
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention (Tag 1) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 28)
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Anzahl der Nächte, in denen Teilnehmer im aktiven Zustand die Aktivitäten auf der LDART-Website absolviert haben, von 28 Nächten.
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Vom Beginn der Intervention (Tag 1) bis zum Ende des Interventionszeitraums (Tag 28)
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Bindungsquote
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum letzten Bewertungszeitpunkt (Tag 56)
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Der Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die alle studienbezogenen Verfahren abschließen (d. h. Bewertungen an 3 monatlichen Zeitpunkten).
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Von der Einschreibung bis zum letzten Bewertungszeitpunkt (Tag 56)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der Trinktage gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Änderung der selbst gemeldeten Anzahl von Trinktagen in den letzten 28 Tagen, gemessen mithilfe des Timeline Follow-back.
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Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Änderung der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Veränderung der selbst gemeldeten Anzahl an Tagen mit starkem Alkoholkonsum (definiert als 4 oder mehr Drinks für Frauen oder 5 oder mehr Drinks für Frauen auf einmal) in den letzten 28 Tagen, gemessen mithilfe des Timeline Follow-back.
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Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Anzahl der Stunden, die für die Teilnahme an Genesungsgruppen aufgewendet werden
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Selbstberichtete Anzahl der in den letzten 28 Tagen in Genesungsgruppen verbrachten Stunden
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Ausgangswert (Tag 0), nach der Intervention (Tag 28), 1 Monat nach der Intervention (Tag 56)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000040798
- K12DA000167 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .