Pilot randomiserat kontrollerat försök med LDART för alkoholmissbruk (LDART)
29 april 2026 uppdaterad av: Yale University
Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök av LDART, en social stödinsats för alkoholmissbruk
Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att utvärdera genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt av en digital intervention som heter Let's Do Addiction Recovery Together!
(LDART) hos vuxna med alkoholmissbruk, i förhållande till en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande i Connecticut, USA
- Ha en smartphone som kan skicka och ta emot textmeddelanden och ha tillgång till internet som kan nås under loppet av en månad
- Hade ≥5 drickande dagar (definierat som ≥4 eller ≥5 drinkar i en sittning för kvinnor respektive män) under de senaste 28 dagarna
- AUDIT-poäng på ≥15, vilket indikerar måttlig/svår AUD
- Alkoholsymtom Checklista ≥4, indikerar måttlig/svår AUD
- Har en självrapporterad önskan att dra ner på eller sluta dricka
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke, enligt bedömningen av samtyckesquizet
- Kan inte tala, läsa eller skriva på engelska
- Sårbar befolkningsstatus
- Osannolikt att kunna slutföra studieprocedurer inom de närmaste 2-3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LDART
Deltagarna kommer att ges tillgång till LDART i 28 dagar.
|
Låt oss göra beroendeåterhämtning tillsammans!
(LDART) är en webbaserad intervention grundad i social kognitiv teori som är utformad för att minska riskfylld alkoholanvändning.
Den har tre aktiva ingredienser: 1) daglig återhämtningsmålsättning och uppföljning, 2) motiverande video-, ljud- och skriftliga meddelanden från personer i återhämtning, och 3) information om flera samhällsbaserade återhämtningsgrupper (t.ex. ömsesidiga hjälpgrupper, återhämtningscentrum) som erbjuder gratis, offentligt tillgängliga möten och aktiviteter.
Deltagarna får en SMS-påminnelse varje kväll om att gå till webbplatsen för att slutföra aktiviteterna, och en SMS-påminnelse varje morgon om målet de satt upp för sig själva, med möjlighet att ändra det.
Det tar bara några minuter att använda LDART varje dag under den 4-veckors långa interventionsperioden.
|
|
Övrig: Rethinking Drinking
Deltagarna kommer att få en PDF av denna psykopedagogiska broschyr via e-post.
|
Detta är en 20-sidig psykoedukativ broschyr skapad av National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism (NIAAA) som heter "Rethinking Drinking".
Den innehåller flera förslag, strategier och resurser för att hjälpa personer som vill minska sitt alkoholbruk.
Deltagarna kommer att uppmuntras att läsa broschyren några minuter varje kväll under den 4-veckorslånga interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från registrering till slutlig bedömningstidpunkt (dag 56)
|
Andelen kvalificerade deltagare som är inskrivna i förhållande till det totala antalet berättigade potentiella deltagare som slutförde screeningen.
|
Från registrering till slutlig bedömningstidpunkt (dag 56)
|
|
Periodiseringsgrad
Tidsram: Från registrering till slutlig bedömningstidpunkt (dag 56)
|
Anmälningshastigheten, definierad som antalet inskrivna deltagare per månad.
|
Från registrering till slutlig bedömningstidpunkt (dag 56)
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Den andra bedömningstidpunkten (efter intervention, dag 28)
|
Betyg på slutanvändarversionen av Mobile App Rating Scale (uMARS).
Totalpoäng intervall 1-5 med högre poäng som indikerar en app med bättre kvalitet.
|
Den andra bedömningstidpunkten (efter intervention, dag 28)
|
|
Interventionsengagemang
Tidsram: Från början av interventionen (dag 1) till slutet av interventionsperioden (dag 28)
|
Antal nätter som deltagare i aktivt tillstånd genomförde aktiviteterna på LDART-webbplatsen, av 28 nätter.
|
Från början av interventionen (dag 1) till slutet av interventionsperioden (dag 28)
|
|
Bevarandegrad
Tidsram: Från inkludering till den slutliga utvärderingstidpunkten (dag 56)
|
Andelen inkluderade deltagare som fullföljer alla studie-relaterade procedurer (dvs. utvärderingar vid 3 månatliga tidpunkter).
|
Från inkludering till den slutliga utvärderingstidpunkten (dag 56)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i antal dricksdagar
Tidsram: Baslinje (dag 0), efter intervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
Förändring i självrapporterat antal dricksdagar under de senaste 28 dagarna, mätt med tidslinjeuppföljning.
|
Baslinje (dag 0), efter intervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
|
Förändring från baslinjen i antal dagar med tungt drickande
Tidsram: Baslinje (dag 0), efter intervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
Förändring i självrapporterat antal dricksvattendagar (definierat som 4 eller fler drinkar för kvinnor eller 5 eller fler drinkar för en sittning) under de senaste 28 dagarna, mätt med tidslinjeuppföljning.
|
Baslinje (dag 0), efter intervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
|
Förändring från baslinjen i antal timmar som ägnas åt att delta i återhämtningsgrupper
Tidsram: Baseline (dag 0), Postintervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
Självrapporterat antal timmar som ägnats åt att delta i återhämtningsgrupper under de senaste 28 dagarna
|
Baseline (dag 0), Postintervention (dag 28), 1 månad efter intervention (dag 56)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000040798
- K12DA000167 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .