Ensayo piloto controlado aleatorio de LDART para el trastorno por consumo de alcohol (LDART)
29 de abril de 2026 actualizado por: Yale University
Un ensayo piloto controlado aleatorio de LDART, una intervención de apoyo social para el trastorno por consumo de alcohol
Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención digital llamada ¡Hagamos juntos la recuperación de las adicciones!
(LDART) en adultos con trastorno por consumo de alcohol, en relación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente reside en Connecticut, EE. UU.
- Tener un teléfono inteligente que pueda enviar y recibir mensajes de texto y tener acceso a Internet al que se pueda acceder en el transcurso de un mes.
- Bebió en exceso ≥5 días (definido como ≥4 o ≥5 tragos de una sola vez para mujeres y hombres, respectivamente) en los últimos 28 días
- Puntuación AUDIT ≥15, que indica AUD moderado/grave
- Lista de verificación de síntomas de alcohol ≥4, que indica AUD moderado/grave
- Tiene algún deseo autoinformado de reducir o dejar de beber
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado, según lo evaluado por el cuestionario de consentimiento
- No puedo hablar, leer o escribir en inglés.
- Estado de población vulnerable
- Es poco probable que pueda completar los procedimientos del estudio en los próximos 2 o 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LDART
Los participantes tendrán acceso a LDART durante 28 días.
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¡Hagamos la Recuperación de la Adicción Juntos!
(LDART) es una intervención basada en la web fundamentada en la teoría cognitiva social que está diseñada para reducir el consumo peligroso de alcohol.
Tiene tres componentes activos: 1) establecimiento y seguimiento diario de metas de recuperación, 2) mensajes motivacionales en video, audio y escritos de personas en recuperación, y 3) información sobre varios grupos de recuperación basados en la comunidad (por ejemplo, grupos de ayuda mutua, centros comunitarios de recuperación) que ofrecen reuniones y actividades gratuitas y de acceso público.
Los participantes reciben un recordatorio por mensaje de texto cada noche para ir al sitio web y completar las actividades, y un recordatorio por mensaje de texto cada mañana de la meta que se fijaron, con la opción de cambiarla.
Solo toma unos minutos usar LDART cada día durante el período de intervención de 4 semanas.
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Otro: Repensar el consumo de alcohol
Se enviará por correo electrónico a los participantes un PDF de este folleto psicoeducativo.
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Este es un folleto psicoeducativo de 20 páginas creado por el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) titulado "Rethinking Drinking".
Contiene varias sugerencias, estrategias y recursos para ayudar a las personas que desean reducir su consumo de alcohol.
Se animará a los participantes a consultar el folleto durante unos minutos cada noche durante el periodo de intervención de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la evaluación final (día 56)
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El porcentaje de participantes elegibles que están inscritos en relación con el número total de participantes potenciales elegibles que completaron la evaluación.
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Desde la inscripción hasta el momento de la evaluación final (día 56)
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Tasa de acumulación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la evaluación final (día 56)
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La tasa de inscripción, definida como el número de participantes inscritos por mes.
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Desde la inscripción hasta el momento de la evaluación final (día 56)
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: El segundo momento de la evaluación (posintervención, día 28)
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Puntuaciones de calificación en la versión para usuario final de la Escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS).
La puntuación total oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una aplicación de mejor calidad.
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El segundo momento de la evaluación (posintervención, día 28)
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención (Día 1) hasta el final del período de intervención (Día 28)
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Número de noches que los participantes en condición activa completaron las actividades en el sitio web de LDART, de 28 noches.
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Desde el inicio de la intervención (Día 1) hasta el final del período de intervención (Día 28)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el punto de evaluación final (Día 56)
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El porcentaje de participantes inscritos que completan todos los procedimientos relacionados con el estudio (es decir, evaluaciones en 3 puntos temporales mensuales).
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Desde la inscripción hasta el punto de evaluación final (Día 56)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el número de días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), posintervención (día 28), 1 mes después de la intervención (día 56)
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Cambio en el número de días de consumo de alcohol autoinformados en los últimos 28 días, medido mediante el seguimiento de la línea de tiempo.
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Valor inicial (día 0), posintervención (día 28), 1 mes después de la intervención (día 56)
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Cambio desde el valor inicial en el número de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), posintervención (día 28), 1 mes después de la intervención (día 56)
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Cambio en el número autoinformado de días de consumo excesivo de alcohol (definido como 4 o más tragos para las mujeres o 5 o más tragos en una sola sesión) en los últimos 28 días, medido mediante el seguimiento de la línea de tiempo.
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Valor inicial (día 0), posintervención (día 28), 1 mes después de la intervención (día 56)
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Cambio respecto a la línea de base en el número de horas dedicadas a la participación en grupos de recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), Post-intervención (Día 28), 1 mes post-intervención (Día 56)
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Número autoinformado de horas dedicadas a participar en grupos de recuperación en los últimos 28 días
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Línea de base (Día 0), Post-intervención (Día 28), 1 mes post-intervención (Día 56)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Yan McCurdy, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000040798
- K12DA000167 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .