ナトリウムとカリウムの教育による血管健康改善
栄養教育を用いた血管健康改善：カリウム摂取量増加を目指すアプローチとナトリウム摂取量削減を目指すアプローチの比較
この臨床試験の目的は、通常推奨量以上のナトリウムを摂取している一般的に健康な若年成人において、自己選択による高カリウム食が、低ナトリウム食よりも達成しやすく、血管の健康改善により効果的かどうかを判断することです。 主な研究課題は次のとおりです：
- 若年成人がナトリウム摂取量を減らすよりも、カリウム摂取量を増やす方が容易か？
- 自己選択による高カリウム食は、自己選択による低ナトリウム食と比較して、血管の健康改善により優れているか？
研究者は、食事性カリウム摂取量の増加のみに焦点を当てた教育ベースの介入と、食事性ナトリウム摂取量の削減のみに焦点を当てた教育ベースの介入の有効性を比較します。
参加者は無作為に割り当てられ、高カリウム食または低ナトリウム食のいずれかを採用するための包括的な食事教育を受けます。
教育は4週間にわたり、週1回の個別セッションで実施されます。 4週間の教育期間終了後、参加者は学んだ内容に基づいて食事を変更することが推奨されます。 食事遵守度（尿サンプルと食事記録）と心血管の健康状態（血圧、内皮機能）の測定は、教育終了後2か月、4か月、6か月時点で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
高ナトリウム食は心血管疾患の主要な原因の一つです。 残念ながら、ナトリウム摂取量を減らすことは難しい場合があります。 実験室環境では、カリウム摂取量を増やすことが心血管疾患のリスク因子を改善することが知られています。 研究者は、血圧や内皮機能を含む心血管疾患のリスク因子を改善するために、ナトリウム摂取量を減らすよりもカリウム摂取量を増やす方が、個人にとってより実行可能で効果的であることを示したいと考えています。
この研究では、参加者は4週間にわたって個別化された教育を受け、次の2つの食事パターンのいずれかを採用するよう無作為に割り当てられます：1）自己選択の低ナトリウム食（目標：1,500mg/日以下）または2）自己選択の高カリウム食（目標：4,700mg/日以上）。 参加者は、訓練を受けた研究スタッフによって参加者の都合に合わせて週1回個別の栄養教育を受け、目標の栄養目標を達成できるように支援されます。 食品、サプリメント、または機器は参加者に提供されず、参加者は介入期間および追跡調査期間中、カリウム含有のサプリメントを摂取しないようアドバイスされます。 教育終了後6ヶ月間、2ヶ月ごとに参加者を追跡調査し、望ましい食事変更への遵守状況および心血管健康の変化を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- 電話番号：850-644-1829
- メール：alobene@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：FSU Ann's College
- 電話番号：850-644-6685
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- 募集
- Florida State University
-
コンタクト：
- Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- 電話番号：850-644-1829
- メール：alobene@fsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 対面での検査室訪問に自らの意思で参加可能であること
- 通常のナトリウム摂取量が女性で3,000 mg/日以上、男性で4,000 mg/日以上であること
- 通常のカリウム摂取量が女性で2,500 mg/日以下、男性で3,000 mg/日以下であること
除外基準：
- BMIが35 kg/m²以上
- 座位血圧が130/80 mmHg以上
- 現在または既往歴として糖尿病、腎疾患、がん、心血管疾患、主要心血管イベント（心筋梗塞や脳卒中など）があること
- 現在または過去6か月以内の利尿薬使用
- 脂質異常（LDLコレステロール190 mg/dL以上）
- 高カリウム血症（血清カリウム値5.1 mmol/L超）
- BUN高値（22 mg/dL超）
- クレアチニン高値（1.2 mg/dL超）
- 推定糸球体濾過率低値（90 mL/分/1.73 m²未満）
- 現在または最近のタバコ・ニコチン・違法薬物使用
- 根治的子宮摘出術または卵巣摘出術の既往（女性）*
- 妊娠中または授乳中
- 減量食の実施中、または研究期間中の体重増減を意図していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高カリウム食教育
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この介入群に割り当てられた参加者は、食事中のカリウム摂取量を増やす方法について、週1回の個別教育セッションを4回受講します。
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アクティブコンパレータ：低ナトリウム食指導
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この介入群に割り当てられた参加者は、食事中のナトリウム摂取量を減らす方法について、週1回の個別教育セッションを4回受講します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事ナトリウム摂取量の変化
時間枠：ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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食事中のナトリウム摂取量は、参加者の自己申告による3日間の食事記録を通じて評価されます
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ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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食事性カリウム摂取量の変化
時間枠：ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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食事性カリウム摂取量は、参加者自己申告による3日間の食事記録を通じて評価されます
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ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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24時間尿中ナトリウム排泄量の変化
時間枠：ベースライン、2か月後、4か月後、6か月後
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24時間蓄尿から得られた尿中ナトリウム排泄量
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ベースライン、2か月後、4か月後、6か月後
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24時間尿中カリウム排泄量の変化
時間枠：ベースライン、2か月、4か月、6か月
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24時間蓄尿サンプルから測定した尿中カリウム排泄量
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ベースライン、2か月、4か月、6か月
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血圧の変化
時間枠：ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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座った姿勢での自動血圧測定（mmHg）
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ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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内皮機能の変化
時間枠：ベースライン；2か月、4か月、6か月
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上腕動脈血流依存性血管拡張反応（%拡張として測定）
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ベースライン；2か月、4か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化の直接測定
時間枠：ベースライン、2か月、4か月、6か月
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頚動脈-大腿動脈脈波伝播速度（m/s）
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ベースライン、2か月、4か月、6か月
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動脈硬化の間接的測定
時間枠：ベースライン、2ヵ月、4ヵ月、6ヵ月
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上腕の血圧カフを用いて上腕動脈圧波形から得られる増強度（％で報告）
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ベースライン、2ヵ月、4ヵ月、6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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体重をキログラムで評価
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ベースライン；2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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標準的な脂質パネルの一部として得られた空腹時総コレステロール
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ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン、2ヵ月後、4ヵ月後、6ヵ月後
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標準的な脂質パネルの一部として得られた空腹時LDLコレステロール
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ベースライン、2ヵ月後、4ヵ月後、6ヵ月後
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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標準的な脂質パネルの一部として測定された空腹時HDLコレステロール
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ベースライン、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、2ヶ月後、4ヶ月後、6ヶ月後
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標準的な脂質パネルの一部として得られた空腹時トリグリセリド
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ベースライン、2ヶ月後、4ヶ月後、6ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Lobene, PhD, RD, LD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005997
- 2025-67017-44996 (その他の助成金/資金番号：United States Department of Agriculture)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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