Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natrium kontra Kalium Utbildning för att Förbättra Kärlhälsan

20 april 2026 uppdaterad av: Andrea Lobene, Florida State University

Förbättra kärlhälsa genom näringsfostran inriktad på att öka kaliumintaget jämfört med att minska natriumintaget

Målet med denna kliniska studie är att avgöra om en självvald kost rik på kalium är lättare att uppnå och mer effektiv för att förbättra kärlhälsohälsan än en natriumfattig kost hos i övrigt friska unga vuxna som vanligtvis konsumerar mer än den rekommenderade mängden natrium. De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är:

  1. Är det lättare för unga vuxna att öka sitt kaliumintag, snarare än att minska sitt natriumintag?
  2. Är en självvald kost rik på kalium bättre på att förbättra kärlhälsohälsan jämfört med en självvald natriumfattig kost?

Forskare kommer att jämföra effektiviteten av en utbildningsbaserad intervention som enbart fokuserar på att öka kaliumintaget i kosten mot en utbildningsbaserad intervention som enbart fokuserar på att minska natriumintaget i kosten.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att få omfattande kostutbildning om att antingen anta en kaliumrik kost eller en natriumfattig kost.

Utbildningen kommer att ges i fyra veckovisa individuella sessioner. Efter den fyra veckor långa utbildningsperioden kommer deltagarna att uppmuntras att ändra sin kost baserat på vad de har lärt sig. Mätningar av kostefterlevnad (urinprover och kostregister) och kardiovaskulär hälsa (blodtryck, endotelfunktion) kommer att bedömas efter två, fyra och sex månader efter utbildningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höga natriumkostar är en bidragande orsak till hjärt-kärlsjukdom. Tyvärr kan det vara utmanande att minska natriumintaget. Det är känt att ökat kaliumintag kan förbättra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom i en laboratoriemiljö. Forskarna hoppas visa att det är mer genomförbart och effektivt för individer att öka sitt kaliumintag, snarare än att minska sitt natriumintag, för att förbättra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, inklusive blodtryck och endotelfunktion.

I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas för att få individualiserad utbildning under fyra veckor för att hjälpa dem att anta ett av två kostmönster: 1) en självvald natriumfattig kost (mål: ≤1 500 mg/dag) eller 2) en självvald kaliumrik kost (mål: ≥4 700 mg/dag). Deltagarna kommer att få individualiserad näringsutbildning en gång per vecka, vid deltagarens bekvämlighet av utbildad studiepersonal, för att hjälpa dem att uppnå de angivna näringsmålen. Ingen mat, kosttillskott eller apparater kommer att tillhandahållas till deltagarna, och deltagarna kommer att rådas att inte ta några kosttillskott som innehåller kalium under interventions- och uppföljningsperioden. Uppföljning med deltagarna kommer att ske varannan månad i sex månader efter utbildningen för att mäta efterlevnad av de önskade kostförändringarna samt förändringar i hjärt-kärlhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
  • Telefonnummer: 850-644-1829
  • E-post: alobene@fsu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: FSU Ann's College
  • Telefonnummer: 850-644-6685

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
        • Rekrytering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Andrea Lobene, PhD, RD, LD
          • Telefonnummer: 850-644-1829
          • E-post: alobene@fsu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig och kapabel att delta vid personliga laboratoriebesök
  • Vanligt natriumintag ≥3.000 mg/dag för kvinnor och ≥4.000 mg/dag för män
  • Vanligt kaliumintag ≤2.500 mg/dag för kvinnor och ≤3.000 mg/dag för män

Exklusionskriterier:

  • BMI ≥35 kg/m²
  • Sittande blodtryck ≥130/80 mmHg
  • Aktuell diagnos eller tidigare historia av diabetes, njursjukdom, cancer, hjärt-kärlsjukdom eller större hjärt-kärlhändelse (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke)
  • Aktuell eller nyligen användning av diuretikum (inom de senaste 6 månaderna)
  • Förhöjda blodfetter (LDL-kolesterol ≥190 mg/dL)
  • Förhöjd kaliumnivå i blodet (>5,1 mmol/L)
  • Förhöjt BUN (>22 mg/dL)
  • Förhöjt kreatinin (>1,2 mg/dL)
  • Låg eGFR (<90 mL/min/1,73 m²)
  • Aktuell eller nyligen användning av tobak, nikotin eller illegala droger
  • Radikal hysterektomi eller ooforektomi (kvinnor)*
  • Gravid eller ammande
  • Följer en viktnedgångsdiät, eller planerar att gå upp eller ned i vikt under studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning om kost med högt kaliuminnehåll
Deltagare som tilldelas denna interventionsarm kommer att få fyra veckovisa individuella utbildningssessioner om hur de kan öka sitt intag av kalium i kosten.
Aktiv komparator: Utbildning i lågsaltkost
Deltagare som tilldelas denna interventionsarm kommer att få fyra veckovisa individuella utbildningstillfällen om hur de kan minska sitt natriumintag från kosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i natriumintag från kosten
Tidsram: Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
Dietärt natriumintag kommer att bedömas via deltagarnas självrapporterade 3-dagars kostregister
Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i kaliumintag från kosten
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Dietärt kaliumintag kommer att utvärderas via deltagarnas självrapporterade 3-dagars kostregister
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i 24-timmars natriumutsöndring i urin
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Urinnatriumutsöndring erhållen från 24-timmars urinprov
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i 24-timmars kaliumutsöndring i urin
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Utsöndring av kalium i urinen mätt från 24-timmars urinprov
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
Sittande, automatiserat blodtryck mmHg
Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i endotelfunktion
Tidsram: Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
brakialartär flödesmedierad dilation som mäts i % dilation
Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt mätning av artärstelhet
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Karotis-femoral pulsåldershastighet rapporterad i m/s
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Indirekt mätning av artärstelhet
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Augmentering erhållen från tryckvågformen i armartären med hjälp av en blodtrycksmanschett på överarmen, rapporterad som %
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
kroppsvikt uppmätt i kilogram
Baseline; 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i totalkolesterol
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Fastande total kolesterol erhållen som en del av standard lipidpanel
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Fastande LDL-kolesterol erhållen som en del av en standard lipidpanel
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Fastande HDL-kolesterol erhållen som en del av en standard lipidpanel
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Fastande triglycerider erhållna som en del av en standard lipidpanel
Baseline, 2 månader, 4 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005997
  • 2025-67017-44996 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera