Educación sobre Sodio frente a Potasio para Mejorar la Salud Vascular
Mejora de la Salud Vascular Mediante Educación Nutricional Dirigida a Aumentar la Ingesta de Potasio Frente a Reducir la Ingesta de Sodio
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una dieta alta en potasio autoseleccionada es más fácil de lograr y más efectiva para mejorar la salud vascular que una dieta baja en sodio en adultos jóvenes generalmente sanos que normalmente consumen más de la cantidad recomendada de sodio. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es más fácil para los adultos jóvenes aumentar su ingesta de potasio, en lugar de reducir su ingesta de sodio?
- ¿Es una dieta alta en potasio autoseleccionada mejor para mejorar la salud vascular en comparación con una dieta baja en sodio autoseleccionada?
Los investigadores compararán la efectividad de una intervención basada en educación centrada únicamente en aumentar la ingesta dietética de potasio contra una intervención basada en educación centrada únicamente en reducir la ingesta dietética de sodio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir educación dietética integral sobre la adopción de una dieta alta en potasio o una dieta baja en sodio.
La educación se impartirá en cuatro sesiones individuales semanales. Tras el período de educación de cuatro semanas, se animará a los participantes a cambiar su dieta en función de lo que han aprendido. Las medidas de cumplimiento dietético (muestras de orina y registros dietéticos) y salud cardiovascular (presión arterial, función endotelial) se evaluarán a los dos, cuatro y seis meses después de la educación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las dietas altas en sodio son un factor contribuyente importante a las enfermedades cardiovasculares. Desafortunadamente, reducir la ingesta de sodio puede ser un desafío. Se sabe que aumentar la ingesta de potasio puede mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en un entorno de laboratorio. Los investigadores esperan demostrar que es más factible y efectivo para las personas aumentar su ingesta de potasio, en lugar de reducir su ingesta de sodio, para mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, incluida la presión arterial y la función endotelial.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir educación individualizada durante cuatro semanas para ayudarles a adoptar uno de dos patrones dietéticos: 1) una dieta baja en sodio de elección propia (objetivo: ≤1.500 mg/día) o 2) una dieta alta en potasio de elección propia (objetivo: ≥4.700 mg/día). A los participantes se les proporcionará educación nutricional individualizada una vez por semana, según la conveniencia del participante, por parte de personal del estudio capacitado para ayudarles a alcanzar los objetivos nutricionales deseados. No se proporcionará comida, suplementos ni dispositivos a los participantes, y se les aconsejará que no tomen ningún suplemento dietético que contenga potasio durante el período de intervención y seguimiento. El seguimiento con los participantes será cada dos meses durante seis meses después de la educación para medir el cumplimiento de los cambios dietéticos deseados, así como los cambios en la salud cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Número de teléfono: 850-644-1829
- Correo electrónico: alobene@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: FSU Ann's College
- Número de teléfono: 850-644-6685
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Número de teléfono: 850-644-1829
- Correo electrónico: alobene@fsu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de asistir a visitas de laboratorio presenciales
- Ingesta habitual de sodio ≥3.000 mg/día para mujeres y ≥4.000 mg/día para hombres
- Ingesta habitual de potasio ≤2.500 mg/día en mujeres y ≤3.000 mg/día en hombres
Criterios de exclusión:
- IMC ≥35 kg/m²
- Presión arterial en sedestación ≥130/80 mmHg
- Diagnóstico actual o antecedentes de diabetes, enfermedad renal, cáncer, enfermedad cardiovascular o evento cardiovascular mayor (por ejemplo, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular)
- Uso actual o reciente de diuréticos (en los últimos 6 meses)
- Lípidos sanguíneos elevados (colesterol LDL ≥190 mg/dL)
- Nivel sérico de potasio elevado (>5,1 mmol/L)
- BUN elevado (>22 mg/dL)
- Creatinina elevada (>1,2 mg/dL)
- TFGe baja (<90 mL/min/1,73 m²)
- Uso actual o reciente de tabaco, nicotina o drogas ilícitas
- Histerectomía radical u ooforectomía (mujeres)*
- Embarazada o en período de lactancia
- Seguir una dieta para perder peso, o tener intención de ganar o perder peso durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación dietética sobre el potasio alto
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Los participantes asignados a este brazo de intervención recibirán cuatro sesiones educativas individualizadas semanales sobre cómo aumentar su ingesta de potasio en la dieta.
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Comparador activo: Educación dietética baja en sodio
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Los participantes asignados a este brazo de intervención recibirán cuatro sesiones educativas individualizadas semanales sobre cómo reducir su ingesta dietética de sodio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética de sodio
Periodo de tiempo: Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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La ingesta dietética de sodio será evaluada mediante el registro dietético de 3 días autoinformado por los participantes
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Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la ingesta dietética de potasio
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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La ingesta dietética de potasio se evaluará mediante el registro dietético de 3 días autoinformado por los participantes
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la excreción urinaria de sodio en 24 horas
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Excreción urinaria de sodio obtenida de muestra de orina de 24 horas
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la excreción urinaria de potasio en 24 horas
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Excreción urinaria de potasio medida a partir de una muestra de orina de 24 horas
|
Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Presión arterial automática en posición sentada, mmHg
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Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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dilatación mediada por flujo de la arteria braquial medida como % de dilatación
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Línea base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición directa de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Velocidad de la onda de pulso carótido-femoral reportada en m/s
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medición indirecta de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Aumentación obtenida de la forma de onda de presión arterial braquial mediante un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo, reportada como %
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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peso corporal evaluado en kilogramos
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Línea de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol total en ayunas obtenido como parte del panel lipídico estándar
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol LDL en ayunas obtenido como parte de un perfil lipídico estándar
|
Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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|
Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol HDL en ayunas obtenido como parte de un perfil lipídico estándar
|
Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Triglicéridos en ayunas obtenidos como parte de un panel lipídico estándar
|
Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005997
- 2025-67017-44996 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Agriculture)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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