나트륨 대 칼륨 교육을 통한 혈관 건강 개선
영양 교육을 통한 칼륨 섭취 증가와 나트륨 섭취 감소를 통한 혈관 건강 개선
이 임상 시험의 목표는 일반적으로 건강한 젊은 성인 중 일반적으로 권장량보다 많은 나트륨을 섭취하는 사람들을 대상으로, 자가 선택 고칼륨 식단이 저나트륨 식단보다 혈관 건강 개선에 더 쉽게 달성되고 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 젊은 성인들이 나트륨 섭취를 줄이는 것보다 칼륨 섭취를 증가시키는 것이 더 쉬운가?
- 자가 선택 고칼륨 식단이 자가 선택 저나트륨 식단보다 혈관 건강 개선에 더 효과적인가?
연구자들은 식이 칼륨 섭취 증가에만 초점을 맞춘 교육 기반 중재와 식이 나트륨 섭취 감소에만 초점을 맞춘 교육 기반 중재의 효과를 비교할 것입니다.
참가자들은 무작위로 배정되어 고칼륨 식단 또는 저나트륨 식단을 채택하는 것에 대한 포괄적인 식이 교육을 받게 됩니다.
교육은 주간 1:1 세션으로 4주 동안 진행됩니다. 4주 교육 기간 이후, 참가자들은 배운 내용을 바탕으로 식단을 변경하도록 권장됩니다. 식이 순응도(소변 샘플 및 식이 기록)와 심혈관 건강(혈압, 내피 기능) 측정은 교육 후 2개월, 4개월, 6개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고나트륨 식이는 심혈관 질환의 주요 원인입니다. 불행히도 나트륨 섭취량을 줄이는 것은 어려울 수 있습니다. 실험실 환경에서 칼륨 섭취량을 늘리면 심혈관 질환 위험 요인이 개선될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구진은 혈압과 내피 기능을 포함한 심혈관 질환 위험 요인을 개선하기 위해 나트륨 섭취량을 줄이는 것보다 칼륨 섭취량을 늘리는 것이 개인에게 더 실현 가능하고 효과적일 것임을 보여주고자 합니다.
이 연구에서 참가자들은 4주 동안 두 가지 식이 패턴 중 하나를 채택하도록 맞춤형 교육을 무작위로 배정받게 됩니다: 1) 자율 선택 저나트륨 식이(목표: ≤1,500 mg/일) 또는 2) 자율 선택 고칼륨 식이(목표: ≤4,700 mg/일). 참가자는 훈련된 연구 직원이 참가자의 편의에 따라 주 1회 맞춤형 영양 교육을 제공받아 목표 영양 목표를 달성할 수 있도록 지원받게 됩니다. 참가자에게 음식, 보충제 또는 기기가 제공되지 않으며, 참가자는 중재 및 추적 관찰 기간 동안 칼륨을 함유한 모든 식이 보충제를 복용하지 않도록 권고받습니다. 교육 후 6개월 동안 2개월마다 참가자를 추적 관찰하여 원하는 식이 변화의 순응도와 심혈관 건강의 변화를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- 전화번호: 850-644-1829
- 이메일: alobene@fsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: FSU Ann's College
- 전화번호: 850-644-6685
연구 장소
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- 모병
- Florida State University
-
연락하다:
- Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- 전화번호: 850-644-1829
- 이메일: alobene@fsu.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대면 실험실 방문에 참여할 의사와 능력이 있는 자
- 여성 일상 나트륨 섭취량 ≥3,000 mg/일, 남성 ≥4,000 mg/일
- 여성 일상 칼륨 섭취량 ≤2,500 mg/일, 남성 ≤3,000 mg/일
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥35 kg/m²
- 좌위 혈압 ≥130/80 mmHg
- 현재 진단 또는 당뇨병, 신장 질환, 암, 심혈관 질환, 주요 심혈관 사건(예: 심장마비 또는 뇌졸중) 병력
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 이뇨제 사용
- 고지혈증(LDL 콜레스테롤 ≥190 mg/dL)
- 고칼륨혈증(혈청 칼륨 >5.1 mmol/L)
- 요소질소혈증(BUN >22 mg/dL)
- 고크레아티닌혈증(크레아티닌 >1.2 mg/dL)
- 낮은 eGFR(<90 mL/min/1.73 m²)
- 현재 또는 최근 담배, 니코틴 또는 불법 약물 사용
- 급진적 자궁적출술 또는 난소적출술(여성)*
- 임신 중 또는 수유 중
- 체중 감량 다이어트 중이거나 연구 기간 동안 체중 증감을 계획하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고칼륨 식이 교육
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이 중재군에 배정된 참가자는 식이 칼륨 섭취량을 늘리는 방법에 대한 주간 개별 맞춤 교육 세션을 4회 받게 됩니다.
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활성 비교기: 저나트륨 식이 교육
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이 중재군에 배정된 참가자는 식이 나트륨 섭취량을 줄이는 방법에 대해 주간별로 맞춤화된 교육 세션 4회를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 나트륨 섭취량 변화
기간: 기준선; 2개월, 4개월, 6개월
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식이 나트륨 섭취량은 참가자가 자가 보고한 3일간의 식이 기록을 통해 평가됩니다
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기준선; 2개월, 4개월, 6개월
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식이 칼륨 섭취량 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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식이 칼륨 섭취량은 참가자가 자체 보고한 3일간의 식이 기록을 통해 평가됩니다
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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24시간 요중 나트륨 배설량 변화
기간: 기준점, 2개월, 4개월, 6개월
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24시간 소변 시료에서 얻은 요중 나트륨 배설량
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기준점, 2개월, 4개월, 6개월
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24시간 요 칼륨 배설량 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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24시간 소변 검체에서 측정된 요중 칼륨 배설량
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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혈압 변화
기간: Baseline; 2개월, 4개월, 6개월
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앉은 자세, 자동 혈압 mmHg
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Baseline; 2개월, 4개월, 6개월
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내피 기능 변화
기간: 베이스라인; 2개월, 4개월, 6개월
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상완동맥 혈류 매개 확장율(확장 %로 측정)
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베이스라인; 2개월, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직도의 직접 측정
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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경동맥-대퇴동맥 맥파 전달 속도 (m/s 단위로 보고됨)
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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동맥 경직도의 간접 측정
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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상완동맥 압력 파형에서 상완에 혈압 커프를 사용하여 획득한 증강, %로 보고됨
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선; 2개월, 4개월, 6개월
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킬로그램으로 측정된 체중
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기준선; 2개월, 4개월, 6개월
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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표준 지질 패널의 일부로 측정된 공복 총 콜레스테롤
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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LDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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표준 지질 패널의 일부로 측정된 공복 LDL 콜레스테롤
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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표준 지질 패널의 일부로 측정된 공복 HDL 콜레스테롤
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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중성지방 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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표준 지질 패널의 일부로 측정된 공복 중성지방
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005997
- 2025-67017-44996 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Agriculture)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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