Éducation sur le Sodium contre le Potassium pour Améliorer la Santé Vasculaire
Amélioration de la santé vasculaire par l'éducation nutritionnelle visant à augmenter l'apport en potassium par rapport à la réduction de l'apport en sodium
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un régime riche en potassium auto-sélectionné est plus facile à atteindre et plus efficace pour améliorer la santé vasculaire qu'un régime pauvre en sodium chez de jeunes adultes généralement en bonne santé qui consomment généralement plus que la quantité recommandée de sodium. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Est-il plus facile pour les jeunes adultes d'augmenter leur apport en potassium plutôt que de réduire leur apport en sodium ?
- Un régime riche en potassium auto-sélectionné est-il meilleur pour améliorer la santé vasculaire par rapport à un régime pauvre en sodium auto-sélectionné ?
Les chercheurs compareront l'efficacité d'une intervention éducative centrée uniquement sur l'augmentation de l'apport en potassium alimentaire contre une intervention éducative centrée uniquement sur la réduction de l'apport en sodium alimentaire.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une éducation nutritionnelle complète sur l'adoption soit d'un régime riche en potassium, soit d'un régime pauvre en sodium.
L'éducation sera dispensée lors de quatre sessions individuelles hebdomadaires. Suite à la période d'éducation de quatre semaines, les participants seront encouragés à modifier leur régime alimentaire en fonction de ce qu'ils ont appris. Les mesures de conformité alimentaire (échantillons d'urine et registres alimentaires) et de santé cardiovasculaire (pression artérielle, fonction endothéliale) seront évaluées à deux, quatre et six mois après l'éducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les régimes riches en sodium sont un facteur majeur de maladie cardiovasculaire. Malheureusement, réduire l'apport en sodium peut être difficile. Il est connu qu'augmenter l'apport en potassium peut améliorer les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire en milieu de laboratoire. Les investigateurs espèrent démontrer qu'il est plus réalisable et efficace pour les individus d'augmenter leur apport en potassium, plutôt que de réduire leur apport en sodium, pour améliorer les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, y compris la pression artérielle et la fonction endothéliale.
Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard pour recevoir une éducation individualisée sur une période de quatre semaines afin de les aider à adopter l'un des deux régimes alimentaires : 1) un régime faible en sodium auto-choisi (objectif : ≤1 500 mg/jour) ou 2) un régime riche en potassium auto-choisi (objectif : ≥4 700 mg/jour). Les participants recevront une éducation nutritionnelle individualisée une fois par semaine, selon la convenance du participant, par du personnel d'étude formé pour les aider à atteindre les objectifs nutritionnels cibles. Aucun aliment, supplément ou dispositif ne sera fourni aux participants, et il sera conseillé aux participants de ne pas prendre de suppléments alimentaires contenant du potassium pendant la période d'intervention et de suivi. Le suivi avec les participants aura lieu tous les deux mois pendant six mois après l'éducation pour mesurer l'adhésion aux changements alimentaires souhaités ainsi que les changements dans la santé cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Numéro de téléphone: 850-644-1829
- E-mail: alobene@fsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: FSU Ann's College
- Numéro de téléphone: 850-644-6685
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Numéro de téléphone: 850-644-1829
- E-mail: alobene@fsu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Disposé(e) et capable de participer à des visites en laboratoire en personne
- Apport habituel en sodium ≥ 3 000 mg/j pour les femmes et ≥ 4 000 mg/j pour les hommes
- Apport habituel en potassium ≤ 2 500 mg/j pour les femmes et ≤ 3 000 mg/j pour les hommes
Critères d'exclusion :
- IMC ≥ 35 kg/m²
- Pression artérielle assise ≥ 130/80 mmHg
- Diagnostic actuel ou antécédents de diabète, maladie rénale, cancer, maladie cardiovasculaire ou événement cardiovasculaire majeur (par exemple, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral)
- Utilisation actuelle ou récente d'un diurétique (au cours des 6 derniers mois)
- Lipides sanguins élevés (cholestérol LDL ≥ 190 mg/dL)
- Taux de potassium sérique élevé (> 5,1 mmol/L)
- Urée sanguine élevée (> 22 mg/dL)
- Créatinine élevée (> 1,2 mg/dL)
- DFGe faible (< 90 mL/min/1,73 m²)
- Utilisation actuelle ou récente de tabac, nicotine ou drogues illicites
- Hystérectomie radicale ou ovariectomie (femmes)*
- Enceinte ou allaitante
- Suivre un régime amaigrissant ou avoir l'intention de prendre ou perdre du poids pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation diététique sur le potassium élevé
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Les participants assignés à ce bras d'intervention recevront quatre séances hebdomadaires individualisées d'éducation sur la manière d'augmenter leur apport alimentaire en potassium.
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Comparateur actif: Éducation diététique pauvre en sodium
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Les participants assignés à ce bras d'intervention recevront quatre séances hebdomadaires d'éducation individualisées sur la manière de réduire leur apport alimentaire en sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport alimentaire en sodium
Délai: Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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L'apport alimentaire en sodium sera évalué via un journal alimentaire de 3 jours auto-déclarés par les participants
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Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Variation de l'apport alimentaire en potassium
Délai: Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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L'apport alimentaire en potassium sera évalué via un journal alimentaire de 3 jours auto-déclaré par les participants
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Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Variation de l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures
Délai: Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Excrétion urinaire de sodium obtenue à partir d'un échantillon d'urine de 24 heures
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Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Changement de l'excrétion urinaire de potassium sur 24 heures
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Excrétion urinaire de potassium mesurée à partir d'un échantillon d'urine de 24 heures
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Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Variation de la pression artérielle
Délai: Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Pression artérielle automatisée en position assise (mmHg)
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Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Changement de la fonction endothéliale
Délai: Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale mesurée en % de dilatation
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Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure directe de la rigidité artérielle
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale rapportée en m/s
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Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Mesure indirecte de la rigidité artérielle
Délai: Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Augmentation obtenue à partir de la forme d'onde de pression de l'artère brachiale en utilisant un brassard de tension artérielle sur le bras supérieur, rapportée en %
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Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du poids corporel
Délai: Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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poids corporel mesuré en kilogrammes
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Ligne de base ; 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Variation du cholestérol total
Délai: Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Cholestérol total à jeun obtenu dans le cadre du bilan lipidique standard
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Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Variation du cholestérol LDL
Délai: Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Cholestérol LDL à jeun obtenu dans le cadre d'un bilan lipidique standard
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Ligne de base, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Variation du cholestérol HDL
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Cholestérol HDL à jeun obtenu dans le cadre d'un bilan lipidique standard
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Baseline, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Changement des triglycérides
Délai: Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Triglycérides à jeun obtenus dans le cadre d'un bilan lipidique standard
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Baseline, 2mois, 4mois, 6mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005997
- 2025-67017-44996 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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