Educação sobre Sódio vs Potássio para Melhorar a Saúde Vascular
Melhorar a Saúde Vascular Através da Educação Nutricional Orientada para o Aumento da Ingestão de Potássio Versus a Redução da Ingestão de Sódio
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma dieta auto-selecionada rica em potássio é mais fácil de alcançar e mais eficaz na melhoria da saúde vascular do que uma dieta com baixo teor de sódio em adultos jovens geralmente saudáveis que tipicamente consomem mais do que a quantidade recomendada de sódio. As principais questões que pretende responder são:
- É mais fácil para os adultos jovens aumentar a sua ingestão de potássio, em vez de reduzir a sua ingestão de sódio?
- Uma dieta auto-selecionada rica em potássio é melhor para melhorar a saúde vascular em comparação com uma dieta auto-selecionada com baixo teor de sódio?
Os investigadores irão comparar a eficácia de uma intervenção baseada em educação centrada apenas no aumento da ingestão de potássio na dieta com uma intervenção baseada em educação centrada apenas na redução da ingestão de sódio na dieta.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber educação alimentar abrangente sobre a adoção de uma dieta rica em potássio ou de uma dieta com baixo teor de sódio.
A educação será ministrada em quatro sessões semanais individuais. Após o período de educação de quatro semanas, os participantes serão incentivados a alterar a sua dieta com base no que aprenderam. As medidas de adesão à dieta (amostras de urina e registos alimentares) e de saúde cardiovascular (pressão arterial, função endotelial) serão avaliadas aos dois, quatro e seis meses após a educação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dietas ricas em sódio são um dos principais contribuintes para doenças cardiovasculares. Infelizmente, reduzir a ingestão de sódio pode ser desafiador. Sabe-se que aumentar a ingestão de potássio pode melhorar os fatores de risco de doenças cardiovasculares em ambiente laboratorial. Os investigadores esperam demonstrar que é mais viável e eficaz os indivíduos aumentarem a sua ingestão de potássio, em vez de reduzirem a ingestão de sódio, para melhorar os fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo a pressão arterial e a função endotelial.
Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente designados para receber educação individualizada ao longo de quatro semanas para os ajudar a adotar um de dois padrões alimentares: 1) uma dieta com baixo teor de sódio de sua escolha (objetivo: ≤1.500 mg/dia) ou 2) uma dieta com alto teor de potássio de sua escolha (objetivo: ≥4.700 mg/dia). Aos participantes será fornecida educação nutricional individualizada uma vez por semana, conforme a conveniência do participante, por pessoal do estudo treinado, para os ajudar a atingir as metas nutricionais definidas. Nenhum alimento, suplementos ou dispositivos serão fornecidos aos participantes, e os participantes serão aconselhados a não tomar quaisquer suplementos alimentares contendo potássio durante a intervenção e período de acompanhamento. O acompanhamento com os participantes será realizado a cada dois meses durante seis meses após a educação para medir a adesão às mudanças dietéticas desejadas, bem como alterações na saúde cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Número de telefone: 850-644-1829
- E-mail: alobene@fsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: FSU Ann's College
- Número de telefone: 850-644-6685
Locais de estudo
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Recrutamento
- Florida State University
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Contato:
- Andrea Lobene, PhD, RD, LD
- Número de telefone: 850-644-1829
- E-mail: alobene@fsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposto e capaz de comparecer a visitas laboratoriais presenciais
- Ingestão habitual de sódio ≥3.000 mg/d para mulheres e ≥4.000 mg/d para homens
- Ingestão habitual de potássio ≤2.500 mg/d em mulheres e ≤3.000 mg/d em homens
Critérios de Exclusão:
- IMC ≥35 kg/m2
- Pressão arterial sentada ≥130/80 mmHg
- Diagnóstico atual ou histórico de diabetes, doença renal, cancro, doença cardiovascular ou evento cardiovascular maior (ex.: ataque cardíaco ou AVC)
- Uso atual ou recente de diurético (nos últimos 6 meses)
- Lípidos sanguíneos elevados (colesterol LDL ≥190 mg/dL)
- Nível elevado de potássio sérico (>5,1 mmol/L)
- Azoto ureico no sangue elevado (>22 mg/dL)
- Creatinina elevada (>1,2 mg/dL)
- TFG baixa (<90 mL/min/1,73 m²)
- Uso atual ou recente de tabaco, nicotina ou drogas ilícitas
- Histerectomia radical ou ooforectomia (mulheres)*
- Grávida ou a amamentar
- A seguir uma dieta de emagrecimento, ou com intenção de ganhar ou perder peso durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação alimentar sobre o potássio elevado
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Os participantes atribuídos a este braço de intervenção receberão quatro sessões de educação individualizadas semanais sobre como aumentar a sua ingestão dietética de potássio.
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Comparador Ativo: Educação dietética com baixo teor de sódio
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Os participantes designados para este braço de intervenção receberão quatro sessões de educação individualizadas semanais sobre como reduzir a sua ingestão de sódio na dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão de sódio na dieta
Prazo: Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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A ingestão de sódio na dieta será avaliada através do registo alimentar de 3 dias auto-reportado pelos participantes
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Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração na ingestão dietética de potássio
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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A ingestão dietética de potássio será avaliada através do registo alimentar de 3 dias auto-reportado pelos participantes
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração na excreção urinária de sódio de 24 horas
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Excreção urinária de sódio obtida a partir de amostra de urina de 24 horas
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração na excreção urinária de potássio de 24 horas
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Excreção urinária de potássio medida a partir de amostra de urina de 24 horas
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Linha de Base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Pressão arterial sentada, automática mmHg
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Linha de Base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração na função endotelial
Prazo: Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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dilatação mediada por fluxo da artéria braquial medida em % de dilatação
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Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição direta da rigidez arterial
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Velocidade da onda de pulso carótida-femoral reportada em m/s
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medição indireta da rigidez arterial
Prazo: Base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Aumentação obtida a partir da forma de onda da pressão arterial braquial utilizando um manguito de pressão arterial na parte superior do braço, relatada como %
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Base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Peso Corporal
Prazo: Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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peso corporal avaliado em quilogramas
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Linha de base; 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol total em jejum obtido como parte do painel lipídico padrão
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração do colesterol LDL
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol LDL em jejum obtido como parte de um painel lipídico padrão
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração no colesterol HDL
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colesterol HDL em jejum obtido como parte de um painel lipídico padrão
|
Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Triglicerídeos em jejum obtidos como parte de um painel lipídico padrão
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005997
- 2025-67017-44996 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Agriculture)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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