Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o sodíku versus draslíku pro zlepšení cévního zdraví

20. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Lobene, Florida State University

Zlepšení zdraví cév pomocí vzdělávání o výživě zaměřeného na zvýšení příjmu draslíku versus snížení příjmu sodíku

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je samoobslužná dieta s vysokým obsahem draslíku snadněji dosažitelná a účinnější při zlepšování cévního zdraví než dieta s nízkým obsahem sodíku u obecně zdravých mladých dospělých, kteří obvykle konzumují více než doporučené množství sodíku. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Je pro mladé dospělé snazší zvýšit příjem draslíku spíše než snížit příjem sodíku?
  2. Je samoobslužná dieta s vysokým obsahem draslíku lepší pro zlepšení cévního zdraví ve srovnání se samoobslužnou dietou s nízkým obsahem sodíku?

Výzkumníci porovnají účinnost edukační intervence zaměřené pouze na zvýšení příjmu draslíku ve stravě s edukační intervencí zaměřenou pouze na snížení příjmu sodíku ve stravě.

Účastníci budou náhodně zařazeni k přijetí komplexní dietní edukace o přijetí buď diety s vysokým obsahem draslíku, nebo diety s nízkým obsahem sodíku.

Vzdělávání bude poskytováno ve čtyřech týdenních individuálních sezeních. Po čtyřtýdenním vzdělávacím období budou účastníci povzbuzováni ke změně své stravy na základě toho, co se naučili. Míra dodržování diety (vzorky moči a stravovací záznamy) a kardiovaskulární zdraví (krevní tlak, endoteliální funkce) budou hodnoceny dva, čtyři a šest měsíců po ukončení vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký příjem sodíku je hlavním přispěvatelem kardiovaskulárních onemocnění. Bohužel, snížení příjmu sodíku může být obtížné. Je známo, že zvýšení příjmu draslíku může v laboratorním prostředí zlepšit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Výzkumníci doufají, že prokážou, že je pro jednotlivce proveditelnější a účinnější zvýšit příjem draslíku, spíše než snížit příjem sodíku, ke zlepšení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, včetně krevního tlaku a endoteliální funkce.

V této studii budou účastníci náhodně rozděleni, aby během čtyř týdnů obdrželi individuální vzdělávání, které jim pomůže přijmout jeden ze dvou dietních režimů: 1) dietu s nízkým obsahem sodíku dle vlastního výběru (cíl: ≤1 500 mg/den) nebo 2) dietu s vysokým obsahem draslíku dle vlastního výběru (cíl: ≥4 700 mg/den). Účastníkům bude poskytnuto individuální nutriční poradenství jednou týdně, dle jejich časových možností, proškoleným personálům studie, aby jim pomohli dosáhnout stanovených nutričních cílů. Žádné potraviny, doplňky stravy ani zařízení nebudou účastníkům poskytnuty a bude jim doporučeno, aby během intervence a následného sledovacího období neužívali žádné doplňky stravy obsahující draslík. Následné kontroly s účastníky budou probíhat každé dva měsíce po dobu šesti měsíců po ukončení vzdělávání, aby bylo možné měřit dodržování požadovaných dietních změn a změny v kardiovaskulárním zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
  • Telefonní číslo: 850-644-1829
  • E-mail: alobene@fsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: FSU Ann's College
  • Telefonní číslo: 850-644-6685

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Andrea Lobene, PhD, RD, LD
          • Telefonní číslo: 850-644-1829
          • E-mail: alobene@fsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ochotní a schopní osobně navštěvovat laboratorní vyšetření
  • Běžný příjem sodíku ≥3 000 mg/den u žen a ≥4 000 mg/den u mužů
  • Běžný příjem draslíku ≤2 500 mg/den u žen a ≤3 000 mg/den u mužů

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥35 kg/m²
  • Klidový krevní tlak ≥130/80 mmHg
  • Aktuální diagnóza nebo anamnéza diabetu, onemocnění ledvin, rakoviny, kardiovaskulárního onemocnění nebo závažné kardiovaskulární příhody (např. infarkt nebo mrtvice)
  • Aktuální nebo nedávné užívání diuretik (v posledních 6 měsících)
  • Zvýšené krevní lipidy (LDL cholesterol ≥190 mg/dL)
  • Zvýšená hladina draslíku v séru (>5,1 mmol/L)
  • Zvýšená močovina (>22 mg/dL)
  • Zvýšený kreatinin (>1,2 mg/dL)
  • Nízká eGFR (<90 mL/min/1,73 m²)
  • Aktuální nebo nedávné užívání tabáku, nikotinu nebo nelegálních drog
  • Radikální hysterektomie nebo ooforektomie (u žen)*
  • Těhotné nebo kojící
  • Dodržování redukční diety nebo záměr hubnout/přibírat během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o stravě s vysokým obsahem draslíku
Behaviorální: Vzdělávání/poradenství ohledně stravy s vysokým obsahem draslíku
Účastníci přiřazení do této intervenční skupiny obdrží čtyři týdenní individuální edukační sezení o tom, jak zvýšit svůj příjem draslíku ve stravě.
Aktivní komparátor: Vzdělávání o dietě s nízkým obsahem sodíku
Behaviorální: Vzdělávání/poradenství v oblasti diety s nízkým obsahem sodíku
Účastníci zařazení do této intervenční skupiny obdrží čtyři týdenní individuální edukační sezení o tom, jak snížit příjem sodíku ve své stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu sodíku ve stravě
Časové okno: Výchozí hodnoty; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Dietární příjem sodíku bude hodnocen prostřednictvím 3denního záznamu o stravování, který vyplní účastníci
Výchozí hodnoty; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna příjmu draslíku ve stravě
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Příjem draslíku z potravy bude hodnocen pomocí třídenního stravovacího záznamu vyplněného účastníky
Výchozí hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna vylučování sodíku v 24hodinovém moči
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Vylučování sodíku močí získané z 24hodinového vzorku moči
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna v 24hodinovém vylučování draslíku močí
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Vylučování draslíku močí měřené z 24hodinového vzorku moči
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Seated, automated blood pressure mmHg
Výchozí stav; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna endoteliální funkce
Časové okno: Baseline; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
dilatace brachiální tepny zprostředkovaná průtokem měřená v % dilatace
Baseline; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé měření arteriální tuhosti
Časové okno: Baseline, 2měsíce, 4měsíce, 6měsíců
Rychlost pulzní vlny karotida-femoris uváděná v m/s
Baseline, 2měsíce, 4měsíce, 6měsíců
Nepřímé měření arteriální tuhosti
Časové okno: Základní hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Augmentace získaná z tlakové křivky brachiální tepny pomocí manžety pro měření krevního tlaku na paži, vyjádřená v %
Základní hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
tělesná hmotnost hodnocená v kilogramech
Výchozí stav; 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Celkový cholesterol nalačno získaný jako součást standardního lipidového panelu
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
LDL cholesterol nalačno získaný jako součást standardního lipidového panelu
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
HDL cholesterol nalačno získaný jako součást standardního lipidového panelu
Základní hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna triglyceridů
Časové okno: Počáteční stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Triglyceridy nalačno získané jako součást standardního lipidového panelu
Počáteční stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005997
  • 2025-67017-44996 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit