小児期、思春期、若年成人ホジキンリンパ腫生存者における高強度インターバルトレーニングの実現可能性
2026年6月8日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
小児、思春期、若年成人ホジキンリンパ腫生存者における高強度インターバルトレーニングの実現可能性
このパイロット研究は、治療完了から24ヶ月以内の小児期、思春期、若年成人ホジキンリンパ腫生存者を対象に、12週間の高強度インターバルトレーニング（HIIT）プログラムの実施可能性を評価します。 また、HIIT介入による心肺機能、体組成、身体機能、運動に対する自律神経反応、末梢神経障害、生物学的老化マーカー、身体活動の改善に関する予備的有効性も評価されます。
主要目的：
治療完了から24ヶ月以内の小児期、思春期、若年成人ホジキンリンパ腫生存者における、12週間の高強度インターバルトレーニング（HIIT）プログラムの実施可能性を確認すること。
実施可能性は以下により評価されます：
- 参加率：対象となった適格生存者のうち登録した人数
- 完了率：参加予定のHIITセッション出席数及び登録参加者のうち介入後検査を完了した人数
調査の概要
詳細な説明
ホジキンリンパ腫生存者は、心血管疾患および早期老化のリスクが高まっています。
HIIT（高強度インターバルトレーニング）は、高強度の運動と回復期間を交互に行うもので、成人癌生存者において有益性が示されていますが、若年層では試験されていません。
本研究は、最近治療を受けた生存者が遠隔監視下の12週間HIITプログラムを完了できるかどうかを評価し、複数の健康アウトカムへの効果を評価します。
参加者は、運動負荷試験、体組成、自律神経機能、血液バイオマーカーを含むベースラインおよび介入後評価を受けます。
介入は、運動生理学者によるライブ監視付きの安全なWebベースプラットフォームを通じて提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Berkman, MD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- Amy Berkman, MD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 参加者が10歳から25歳の間にホジキンリンパ腫と診断されていること。
- 参加者が登録時点で10歳超25歳未満であること。
- 参加者が登録前24ヶ月以内にホジキンリンパ腫の治療（放射線療法を受けていない場合は化学療法終了時、または放射線療法終了時）を完了し、急性の治療関連有害事象から回復していること。
- 参加者が身体活動への参加について医学的に許可されていること。
- 参加者が研究用iPadおよび心拍モニターを使用したウェブベースプラットフォームの利用方法について説明を理解していること。
除外基準：
- 参加者に再発疾患の証拠があること。
- 参加者が急性心不全の診断を受けていること。
- 参加者が現在HIITトレーニングまたは週420分超の中程度から高強度の身体活動に参加していると報告していること。
- 妊娠中の女性参加者であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIIT介入群
参加者は、週3回、各25分のHIITプログラムを12週間完了します。
各セッションには、ウォームアップ、高強度インターバル（ピーク心拍数の80〜95％）と回復期間（ピーク心拍数の50〜60％）の5サイクル、およびクールダウンが含まれます。
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参加者は、週3回、各25分のセッションで構成される12週間のHIITプログラムを完了します。
各セッションには、ウォームアップ、高強度インターバル（ピーク心拍数の80〜95％）と回復期間（ピーク心拍数の50〜60％）の5サイクル、およびクールダウンが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率（対象参加者の中で登録した者の割合）
時間枠：試験完了（12週間）
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記述統計が報告されます
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試験完了（12週間）
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完了率（予定されたHIITセッションへの参加率および介入後テストセッションの完了率）
時間枠：試験完了（12週間）
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記述統計が報告されます
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試験完了（12週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺持久力（VO2peak、ml/kg/分）
時間枠：研究開始時、12週時点でのベースライン
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ベースラインから12週間までの変化の記述統計が報告されます
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研究開始時、12週時点でのベースライン
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ユーイング自律神経機能スコア（0～5点）
時間枠：試験開始時のベースライン、12週間
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ベースラインと12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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試験開始時のベースライン、12週間
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握力（kg）
時間枠：研究開始時、12週間
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時、12週間
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膝伸展力 (N/kg)
時間枠：研究開始時ベースライン、12週
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ベースラインから12週間までの変化の記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週
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修正版総合神経障害スケール（0〜24点）
時間枠：研究開始時ベースライン、12週間
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ベースラインと12週間後の変化について記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週間
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DNAメチル化
時間枠：研究開始時ベースライン、12週間
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ベースラインから12週間後の変化について記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週間
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ミトコンドリアDNAコピー数
時間枠：研究開始時ベースライン、12週間
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週間
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テロメア長（kb）
時間枠：研究開始時ベースライン、12週間
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ベースラインから12週間までの変化の記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週間
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高感度C反応性蛋白質 (mg/L)
時間枠：研究開始時、12週後のベースライン
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ベースラインから12週間までの変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時、12週後のベースライン
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インターロイキン-6 (pg/mL)
時間枠：研究開始時、12週後のベースライン
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時、12週後のベースライン
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身体活動（1週間あたりのキロカロリー）
時間枠：研究開始時、12週でのベースライン
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時、12週でのベースライン
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ボディマス指数（体重と身長を組み合わせてkg/m²単位で報告されます）
時間枠：試験開始時、12週後のベースライン
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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試験開始時、12週後のベースライン
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体脂肪率 (%)
時間枠：研究開始時、12週間時点でのベースライン
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時、12週間時点でのベースライン
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除脂肪体重率 (%)
時間枠：研究開始時ベースライン、12週間
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ベースラインと12週間の間の変化に関する記述統計が報告されます
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研究開始時ベースライン、12週間
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内臓脂肪レベル（スコア）
時間枠：試験開始時のベースライン、12週間
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ベースラインから12週間後の変化に関する記述統計が報告されます
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試験開始時のベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Berkman, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月8日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月27日
最初の投稿 (実際)
2025年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。