Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága gyermekkori, serdülőkorú és fiatal felnőtt Hodgkin-lymphoma túlélők esetében

2026. június 8. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága gyermekkori, serdülőkori és fiatal felnőttkori Hodgkin-lymphoma túlélőknél

Ez a pilot tanulmány értékeli egy 12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) program kivitelezhetőségét gyermekkori, serdülőkorú és fiatal felnőtt Hodgkin limfóma túlélőiben a kezelés befejezését követő 24 hónapon belül. A HIIT intervenció előzetes hatékonyságát is értékelni fogják a kardiorespiratórikus állóképesség, testösszetétel, fizikai funkció, autonóm válasz a terhelésre, perifériás neuropátia, biológiai öregedési markerek és fizikai aktivitás tekintetében.

Elsődleges cél:

Meghatározni egy 12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) program kivitelezhetőségét gyermekkori, serdülőkorú és fiatal felnőtt Hodgkin limfóma túlélőiben a kezelés befejezését követő 24 hónapon belül.

A kivitelezhetőség értékelése a következők alapján történik:

  • Részvételi arány: A megkeresett jogosult túlélők számának és a beiratkozók számának aránya.
  • Teljesítési arány: A részt vett tervezett HIIT edzések száma és a befejező intervenció utáni tesztelést teljesítő beiratkozott résztvevők száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hodgkin-lymphoma túlélők megnövekedett kardiovaszkuláris betegségi és korai öregedési kockázattal néznek szembe. A HIIT, amely nagy intenzitású erőfeszítéseket váltogat a regenerációs időszakokkal, előnyöket mutatott felnőtt rákbeteg túlélőknél, de fiatalabb populációkban még nem tesztelték. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nemrég kezelt túlélők képesek-e teljesíteni egy távolról felügyelt 12 hetes HIIT programot, és értékeli annak hatásait számos egészségügyi eredményre. A résztvevők alapvető és intervenció utáni értékeléseken esnek át, beleértve terheléses vizsgálatot, testösszetételt, autonóm funkciókat és vér biomarker-eket. Az intervenciót egy biztonságos webalapú platformon keresztül szállítják, amelyet gyakorlati fiziológusok élő felügyelete mellett végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőnek 10 és 25 év közötti korban diagnosztizálták Hodgkin lymphomát.
  • A résztvevő a bevonáskor >10 és <25 év közötti korú.
  • A résztvevő a bevonást megelőző 24 hónapon belül befejezte a Hodgkin lymphoma kezelését (a sugárterápiát nem kapók esetén a kemoterápia végét, vagy a sugárkezelés végét), és felépült minden akut kezeléssel kapcsolatos mellékhatásból.
  • A résztvevő orvosilag alkalmasnak nyilvánította a testmozgásra.
  • A résztvevő szóban megértette a webes platform használati utasításait a tanulmányhoz biztosított iPad-en és pulzusmérőn.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnél visszaesés bizonyítéka van.
  • A résztvevőnél akut szívelégtelenség diagnózisa áll fenn.
  • A résztvevő jelenleg HIIT edzéseken vesz részt vagy heti >420 percnyi közepes vagy intenzív testmozgást jelent.
  • Női résztvevő, aki jelenleg terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT Beavatkozási Csoport
A résztvevők egy 12 hetes HIIT-programot fognak teljesíteni, amely heti három 25 perces edzést foglal magában. Minden edzés bemelegítést, öt ciklusú nagy intenzitású intervallumot (80-95%-os csúcspulzus) és regenerációs időszakokat (50-60%-os csúcspulzus), valamint levezetést tartalmaz.
Viselkedési: Magas intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A résztvevők egy 12 hetes HIIT-programot végeznek, amely heti három 25 perces edzést tartalmaz. Minden edzés bemelegítést, öt ciklusú nagy intenzitású intervallumot (80-95% csúcspulzus) és helyreállítási időszakokat (50-60% csúcspulzus), valamint levezetést foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvételi arány (a megkeresett jogosult résztvevők százalékos aránya, akik beiratkoznak)
Időkeret: Vizsgálat befejezése (12 hét)
Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra
Vizsgálat befejezése (12 hét)
Befejezési arány (a tervezett HIIT edzések részvételi százaléka és az intervenció utáni tesztelési munkamenetek teljesítésének százaléka)
Időkeret: Tanulmány befejezése (12 hét)
Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra
Tanulmány befejezése (12 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratorikus fitnesz (VO2peak, ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
A leíró statisztikák a kiindulási érték és a 12. hét közötti változásról lesznek jelentve
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Ewing-féle autonóm funkció értékelő skála (0-tól 5 pontig)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. héten mért érték közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Kézmarkolati erő (kg)
Időkeret: alapállapot a vizsgálat kezdetén, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. héten mért érték közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapállapot a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Téderőzlet erősség (N/kg)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. héten mért érték közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 hét
Módosított teljes neuropátia skála (0-tól 24 pontig)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Az alapvonal és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
DNS-metiláció
Időkeret: a vizsgálat kezdetekor mért alapérték, 12 hét
Az alapvonal és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit jelentik
a vizsgálat kezdetekor mért alapérték, 12 hét
Mitokondriális DNS másolatszám
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Telomér hossz (kb)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat megkezdésekor, 12 héten
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat megkezdésekor, 12 héten
Magas érzékenységű C-reaktív fehérje (mg/L)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 héten
Az alapvonal és a 12. hét közötti változás leíró statisztikái kerülnek bemutatásra
alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 héten
Interleukin-6 (pg/mL)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 héten
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetekor, 12 héten
Testmozgás (kilokalória hetente)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hét
Testtömegindex (a súlyt és a magasságot összevonva jelentik kg/m²-ben)
Időkeret: alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hétenként
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvonal a vizsgálat kezdetén, 12 hétenként
Testzsír százalék (%)
Időkeret: alapvizsgálat a vizsgálat kezdetekor, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvizsgálat a vizsgálat kezdetekor, 12 hét
Zsírtalan tömeg százalék (%)
Időkeret: alapvizsgálat a tanulmányba való belépéskor, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. hét közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvizsgálat a tanulmányba való belépéskor, 12 hét
Zsigeri zsírszint (pontszám)
Időkeret: alapvizsgálat a tanulmányba való belépéskor, 12 hét
A kiindulási érték és a 12. héten mért érték közötti változás leíró statisztikáit közöljük
alapvizsgálat a tanulmányba való belépéskor, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FITHOD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel