Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vysoce intenzivního intervalového tréninku u přeživších Hodgkinova lymfomu v dětství, dospívání a mladém dospělém věku

2. června 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Proveditelnost vysoce intenzivního intervalového tréninku u přeživších Hodgkinova lymfomu z dětství, dospívání a mladé dospělosti

Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost 12týdenního programu intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u přeživších dětského, adolescentního a mladého dospělého Hodgkinova lymfomu do 24 měsíců po ukončení léčby. Bude také hodnocena předběžná účinnost intervence HIIT pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti, tělesného složení, fyzické funkce, autonomní reakce na cvičení, periferní neuropatie, markerů biologického stárnutí a fyzické aktivity.

Hlavní cíl:

Stanovit proveditelnost 12týdenního programu intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u přeživších dětského, adolescentního a mladého dospělého Hodgkinova lymfomu do 24 měsíců po ukončení léčby.

Proveditelnost bude hodnocena podle:

  • Míry účasti: Počtu oslovených způsobilých přeživších, kteří se zapojí.
  • Míry dokončení: Počtu absolvovaných naplánovaných HIIT sezení a počtu zapojených účastníků, kteří dokončí testování po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přeživší Hodgkinova lymfomu čelí zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a předčasnému stárnutí. HIIT, který střídá vysoce intenzivní úsilí s obdobími zotavení, prokázal přínosy u dospělých přeživších rakoviny, ale nebyl testován u mladších populací. Tato studie posoudí, zda nedávno léčení přeživší mohou dokončit vzdáleně sledovaný 12týdenní program HIIT a vyhodnotí jeho účinky na více zdravotních výsledků. Účastníci podstoupí vstupní a pointervenční vyšetření včetně testů zátěže, složení těla, autonomních funkcí a krevních biomarkerů. Intervence je poskytována prostřednictvím zabezpečené webové platformy s živým dohledem fyziologů cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník byl diagnostikován s Hodgkinovým lymfomem ve věku od 10 do 25 let.
  • Účastník je ve věku >10 a <25 let v době zařazení do studie.
  • Účastník dokončil léčbu (ukončení chemoterapie pro ty, kteří nepodstupují radiační terapii, nebo ukončení radiační terapie) pro Hodgkinův lymfom do 24 měsíců před zařazením a zotavil se z jakýchkoli akutních nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
  • Účastník byl lékařsky schválen pro účast na fyzické aktivitě.
  • Účastník verbálně prokazuje porozumění pokynům pro používání webové platformy na poskytnutém iPadu a monitoru srdečního tepu pro studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník má známky relapsu onemocnění.
  • Účastník má diagnózu akutního srdečního selhání.
  • Účastník uvádí, že se aktuálně účastní HIIT tréninku nebo >420 minut týdně středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity.
  • Ženský účastník, který je aktuálně těhotný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s intervencí HIIT
Účastníci absolvují 12týdenní HIIT program se třemi 25minutovými sezeními týdně. Každé sezení zahrnuje rozehřátí, pět cyklů vysokointenzivních intervalů (80–95 % maximální tepové frekvence) a období zotavení (50–60 % maximální tepové frekvence) a zklidnění.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastníci absolvují 12týdenní program HIIT se třemi 25minutovými sezeními týdně. Každé sezení zahrnuje rozcvičku, pět cyklů vysokointenzivních intervalů (80-95 % maximální tepové frekvence) a období zotavení (50-60 % maximální tepové frekvence) a závěrečné uklidnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnická míra (procento způsobilých účastníků oslovených, kteří se zapíší)
Časové okno: Dokončení studie (12 týdnů)
Bude uvedena deskriptivní statistika
Dokončení studie (12 týdnů)
Míra dokončení (procento absolvovaných naplánovaných HIIT sezení a procento dokončených testovacích sezení po intervenci)
Časové okno: Dokončení studie (12 týdnů)
Budou uvedeny popisné statistiky
Dokončení studie (12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační zdatnost (VO2peak, ml/kg/min)
Časové okno: výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Skóre autonomních funkcí podle Ewinga (0 až 5 bodů)
Časové okno: základní hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Bude uvedena deskriptivní statistika změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
základní hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Síla stisku ruky (kg)
Časové okno: výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změn mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Síla extenze kolena (N/kg)
Časové okno: výchozí hodnota při zahájení studie, 12 týdnů
Bude uvedena popisná statistika změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnota při zahájení studie, 12 týdnů
Modifikovaná celková neuropatická škála (0 až 24 bodů)
Časové okno: výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
DNA methylace
Časové okno: výchozí stav při vstupu do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny deskriptivní statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí stav při vstupu do studie, 12 týdnů
Počet kopií mitochondriální DNA
Časové okno: baseline při vstupu do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny deskriptivní statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
baseline při vstupu do studie, 12 týdnů
Délka telomer (kb)
Časové okno: na výchozí úrovni při zahájení studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
na výchozí úrovni při zahájení studie, 12 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (mg/L)
Časové okno: výchozí hodnoty při vstupu do studie, 12 týdnů
Bude uvedena popisná statistika změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnoty při vstupu do studie, 12 týdnů
Interleukin-6 (pg/mL)
Časové okno: výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny deskriptivní statistiky změny mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem
výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Fyzická aktivita (kilokalorie za týden)
Časové okno: výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozí hodnotou a 12. týdnem
výchozí hodnota při vstupu do studie, 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (váha a výška budou zkombinovány k vyjádření indexu tělesné hmotnosti v kg/m²)
Časové okno: výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnoty při zahájení studie, 12 týdnů
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: výchozí hodnoty při zařazení do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny deskriptivní statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnoty při zařazení do studie, 12 týdnů
Procento svalové hmoty (%)
Časové okno: výchozí hodnota při zařazení do studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
výchozí hodnota při zařazení do studie, 12 týdnů
Úroveň viscerálního tuku (skóre)
Časové okno: na počátku studie, 12 týdnů
Budou uvedeny popisné statistiky změny mezi výchozím stavem a 12. týdnem
na počátku studie, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FITHOD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit