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Fattibilità dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità nei Sopravvissuti al Linfoma di Hodgkin Infantile, Adolescenziale e dei Giovani Adulti

2 giugno 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Questo studio pilota valuta la fattibilità di un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) della durata di 12 settimane in sopravvissuti al linfoma di Hodgkin infantile, adolescenziale e giovane adulto entro 24 mesi dal completamento del trattamento. L'efficacia preliminare dell'intervento HIIT per il miglioramento della forma cardiorespiratoria, della composizione corporea, della funzione fisica, della risposta autonomica all'esercizio, della neuropatia periferica, dei marcatori dell'invecchiamento biologico e dell'attività fisica sarà anch'essa valutata.

Obiettivo Primario:

Determinare la fattibilità di un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) della durata di 12 settimane in sopravvissuti al linfoma di Hodgkin infantile, adolescenziale e giovane adulto entro 24 mesi dal completamento del trattamento.

La fattibilità sarà valutata mediante:

  • Tasso di Partecipazione: Numero di sopravvissuti idonei contattati che si iscrivono.
  • Tasso di Completamento: Numero di sessioni HIIT programmate frequentate e numero di partecipanti iscritti che completano i test post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al linfoma di Hodgkin affrontano rischi elevati di malattie cardiovascolari e invecchiamento precoce. L'HIIT, che alterna sforzi ad alta intensità con periodi di recupero, ha mostrato benefici nei sopravvissuti adulti al cancro ma non è stato testato nelle popolazioni più giovani. Questo studio valuterà se i sopravvissuti recentemente trattati possono completare un programma HIIT di 12 settimane supervisionato a distanza e ne valuterà gli effetti su molteplici esiti di salute. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni basali e post-intervento che includono test di esercizio, composizione corporea, funzione autonomica e biomarcatori sanguigni. L'intervento viene erogato tramite una piattaforma web sicura con supervisione in diretta da parte di fisiologi dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante è stato diagnosticato con linfoma di Hodgkin tra i 10 e i 25 anni di età.
  • Il partecipante ha un'età compresa tra >10 e <25 anni al momento dell'arruolamento.
  • Il partecipante ha completato il trattamento (fine della chemioterapia per coloro che non ricevono radioterapia o fine della radioterapia) per il linfoma di Hodgkin entro 24 mesi prima dell'arruolamento e si è ripreso da eventuali eventi avversi acuti correlati al trattamento.
  • Il partecipante è stato ritenuto idoneo dal punto di vista medico a partecipare all'attività fisica.
  • Il partecipante dimostra verbalmente di aver compreso le istruzioni per l'uso della piattaforma web sull'iPad fornito dallo studio e del monitor della frequenza cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante presenta evidenza di malattia recidivata.
  • Il partecipante ha una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.
  • Il partecipante riferisce di partecipare attualmente ad allenamenti HIIT o a >420 minuti settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa.
  • Partecipante di sesso femminile attualmente in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento HIIT
I partecipanti completeranno un programma HIIT di 12 settimane con tre sessioni da 25 minuti a settimana. Ogni sessione include riscaldamento, cinque cicli di intervalli ad alta intensità (80-95% della frequenza cardiaca massima) e periodi di recupero (50-60% della frequenza cardiaca massima), e defaticamento.
Comportamentale: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT)
I partecipanti completeranno un programma HIIT di 12 settimane con tre sessioni di 25 minuti a settimana. Ogni sessione include riscaldamento, cinque cicli di intervalli ad alta intensità (80-95% della frequenza cardiaca massima) e periodi di recupero (50-60% della frequenza cardiaca massima), e defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione (percentuale di partecipanti idonei contattati che si iscrivono)
Lasso di tempo: Completamento dello studio (12 settimane)
Le statistiche descrittive saranno riportate
Completamento dello studio (12 settimane)
Tasso di completamento (percentuale di sessioni HIIT programmate frequentate e percentuale di sessioni di test post-intervento completate)
Lasso di tempo: Completamento dello studio (12 settimane)
Le statistiche descrittive saranno riportate
Completamento dello studio (12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cardiorespiratoria (VO2picco, ml/kg/min)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Verranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Punteggio della batteria di Ewing per la funzione autonomica (da 0 a 5 punti)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Forza della presa manuale (kg)
Lasso di tempo: baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Saranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane
baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Forza di estensione del ginocchio (N/kg)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Scala modificata della neuropatia totale (da 0 a 24 punti)
Lasso di tempo: baseline all'ingresso dello studio, 12 settimane
Saranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il baseline e le 12 settimane
baseline all'ingresso dello studio, 12 settimane
Metilazione del DNA
Lasso di tempo: baseline allo studio di ingresso, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline allo studio di ingresso, 12 settimane
Numero di copie del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Lunghezza dei telomeri (kb)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L)
Lasso di tempo: baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Saranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane
baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Interleuchina-6 (pg/mL)
Lasso di tempo: baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Verranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane
baseline all'ingresso nello studio, 12 settimane
Attività fisica (chilocalorie per settimana)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Verranno riportate le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Indice di massa corporea (peso e altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m²)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Percentuale di massa magra (%)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Livello di grasso viscerale (punteggio)
Lasso di tempo: baseline all'inizio dello studio, 12 settimane
Le statistiche descrittive della variazione tra il basale e le 12 settimane saranno riportate
baseline all'inizio dello studio, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FITHOD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma di Hodgkin

Prove cliniche su Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT)

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