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Durchführbarkeit von hochintensivem Intervalltraining bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter

2. Juni 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Machbarkeit von hochintensivem Intervalltraining bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter

Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Behandlung. Die vorläufige Wirksamkeit der HIIT-Intervention zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness, Körperzusammensetzung, körperlichen Funktion, autonomen Reaktion auf Bewegung, peripheren Neuropathie, Biomarkern des biologischen Alterns und körperlichen Aktivität wird ebenfalls bewertet.

Primäres Ziel:

Die Machbarkeit eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Behandlung zu bestimmen.

Die Machbarkeit wird bewertet durch:

  • Teilnahmerate: Anzahl der angesprochenen berechtigten Überlebenden, die sich einschreiben.
  • Abschlussrate: Anzahl der besuchten geplanten HIIT-Sitzungen und Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Nachuntersuchung nach der Intervention abschließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hodgkin-Lymphom-Überlebende haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitige Alterung. HIIT, das hochintensive Belastungen mit Erholungsphasen abwechselt, hat bei erwachsenen Krebsüberlebenden Vorteile gezeigt, wurde jedoch noch nicht bei jüngeren Bevölkerungsgruppen getestet. Diese Studie wird untersuchen, ob kürzlich behandelte Überlebende ein remote-überwachtes 12-wöchiges HIIT-Programm absolvieren können und dessen Auswirkungen auf multiple Gesundheitsergebnisse bewerten. Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventionsbewertungen durchlaufen, einschließlich Belastungstests, Körperzusammensetzung, autonomer Funktion und Blutbiomarkern. Die Intervention wird über eine sichere webbasierte Plattform mit Live-Betreuung durch Bewegungswissenschaftler durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurde im Alter zwischen 10 und 25 Jahren mit Hodgkin-Lymphom diagnostiziert.
  • Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen >10 und <25 Jahren alt.
  • Teilnehmer hat die Behandlung (Ende der Chemotherapie für diejenigen, die keine Strahlentherapie erhalten, oder Ende der Strahlentherapie) für Hodgkin-Lymphom innerhalb von 24 Monaten vor der Einschreibung abgeschlossen und sich von allen akuten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen erholt.
  • Teilnehmer wurde medizinisch freigegeben, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen.
  • Teilnehmer bestätigt das Verständnis der Anwendungshinweise für die webbasierte Plattform auf dem bereitgestellten Studien-iPad und die Herzfrequenzmessung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer hat Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  • Teilnehmer hat eine Diagnose von akuter Herzinsuffizienz.
  • Teilnehmer gibt an, derzeit an HIIT-Training oder >420 Minuten pro Woche moderater bis intensiver körperlicher Aktivität teilzunehmen.
  • Weiblicher Teilnehmer, der derzeit schwanger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges HIIT-Programm mit drei 25-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst Aufwärmen, fünf Zyklen hochintensiver Intervalle (80-95 % der maximalen Herzfrequenz) und Erholungsphasen (50-60 % der maximalen Herzfrequenz) sowie Abkühlen.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges HIIT-Programm mit drei 25-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmen, fünf Zyklen von hochintensiven Intervallen (80-95% der maximalen Herzfrequenz) und Erholungsphasen (50-60% der maximalen Herzfrequenz) sowie Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmerate (Prozentsatz der angesprochenen berechtigten Teilnehmer, die sich einschreiben)
Zeitfenster: Studienabschluss (12 Wochen)
Deskriptive Statistiken werden berichtet
Studienabschluss (12 Wochen)
Abschlussrate (Prozentsatz der absolvierten geplanten HIIT-Sitzungen und Prozentsatz der abgeschlossenen Testsitzungen nach der Intervention)
Zeitfenster: Studienabschluss (12 Wochen)
Deskriptive Statistiken werden berichtet
Studienabschluss (12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (VO2peak, ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Ewing-Batterie-Score der autonomen Funktion (0 bis 5 Punkte)
Zeitfenster: Baseline bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Baseline bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Handkraft (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswerten und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Kniestreckkraft (N/kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Modifizierte Gesamtneuropathie-Skala (0 bis 24 Punkte)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studienbeginn, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studienbeginn, 12 Wochen
DNA-Methylierung
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Mitochondriale DNA-Kopienzahl
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Telomerlänge (kb)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Baseline und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Hochsensitives C-reaktives Protein (mg/L)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Interleukin-6 (pg/mL)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Körperliche Aktivität (Kilokalorien pro Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Body-Mass-Index (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m² zu berichten)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Fettfreie Masse in Prozent (%)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Viszeralfett-Level (Score)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FITHOD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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