- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07222345
Genomförbarheten av högintensiv intervallträning hos överlevare från barndom, tonåren och unga vuxna med Hodgkins lymfom
Genomförbarheten av högintensiv intervallträning hos överlevare efter barn-, tonårs- och ungdomslymfom av Hodgkins typ
Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten av ett 12-veckors högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) för överlevare efter barn-, tonårs- och unga vuxna Hodgkins lymfom inom 24 månader efter avslutad behandling. Preliminär effekt av HIIT-interventionen för förbättrad kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning, fysisk funktion, autonom respons på träning, perifer neuropati, markörer för biologisk åldrande och fysisk aktivitet kommer också att utvärderas.
Primärt mål:
Att fastställa genomförbarheten av ett 12-veckors högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) för överlevare efter barn-, tonårs- och unga vuxna Hodgkins lymfom inom 24 månader efter avslutad behandling.
Genomförbarhet kommer att bedömas utifrån:
- Deltagandefrekvens: Antal tillgängliga överlevare som kontaktas och som anmäler sig.
- Genomförandefrekvens: Antal schemalagda HIIT-pass som deltagits i och antal registrerade deltagare som fullföljer postinterventionstestning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har diagnosticerats med Hodgkins lymfom mellan 10 och 25 års ålder.
- Deltagaren är mellan >10 och <25 år vid tidpunkten för inkludering.
- Deltagaren har avslutat behandling (slut på kemoterapi för de som inte fått strålbehandling eller slut på strålbehandling) för Hodgkins lymfom inom 24 månader före inkludering och har återhämtat sig från eventuella akuta behandlingsrelaterade biverkningar.
- Deltagaren har medicinskt godkänts för att delta i fysisk aktivitet.
- Deltagaren bekräftar muntligt förståelse för anvisningarna för användning av den webbaserade plattformen på studie-iPaden och hjärtfrekvensmonitorn.
Exklusionskriterier:
- Deltagaren har tecken på återfall av sjukdomen.
- Deltagaren har en diagnos av akut hjärtsvikt.
- Deltagaren rapporterar att de för närvarande deltar i HIIT-träning eller >420 minuter per vecka av måttlig till intensiv fysisk aktivitet.
- Kvinnlig deltagare som för närvarande är gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT-interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors HIIT-program med tre 25-minuterssessioner per vecka.
Varje session inkluderar uppvärmning, fem cykler av höghöjdsintervaller (80-95% av maximal hjärtfrekvens) och återhämtningsperioder (50-60% av maximal hjärtfrekvens), samt nedvarvning.
|
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors HIIT-program med tre 25-minuterspass per vecka.
Varje session inkluderar uppvärmning, fem cykler av högintensiva intervall (80-95 % av maxpuls) och återhämtningsperioder (50-60 % av maxpuls), samt nedvärmning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandefrekvens (procentandel av berättigade deltagare som tillfrågas och som anmäler sig)
Tidsram: Studieavslut (12 veckor)
|
Beskrivande statistik kommer att rapporteras
|
Studieavslut (12 veckor)
|
|
Genomförandegrad (procentandel av schemalagda HIIT-pass som deltagit och procentandel av efter interventionsslutförda testtillfällen)
Tidsram: Studieavslutning (12 veckor)
|
Beskrivande statistik kommer att rapporteras
|
Studieavslutning (12 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition (VO2peak, ml/kg/min)
Tidsram: baseline vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestart, 12 veckor
|
|
Ewings batteripoäng för autonom funktion (0 till 5 poäng)
Tidsram: baseline vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestart, 12 veckor
|
|
Handstyrka (kg)
Tidsram: baseline vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestart, 12 veckor
|
|
Knästräckningsstyrka (N/kg)
Tidsram: baseline vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestart, 12 veckor
|
|
Modifierad total neuropatisk skala (0 till 24 poäng)
Tidsram: baslinje vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjemätning och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baslinje vid studiestart, 12 veckor
|
|
DNA-metylering
Tidsram: baseline vid studiebesök, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiebesök, 12 veckor
|
|
Mitokondriellt DNA-kopienummer
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
|
Telomerlängd (kb)
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
|
Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsram: baslinje vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baslinje vid studiestart, 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet (kilokalorier per vecka)
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
|
Body mass index (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index i kg/m²)
Tidsram: baseline vid studiestart, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestart, 12 veckor
|
|
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinjen och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
|
Muskelmassa procent (%)
Tidsram: baseline vid studiestarten, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studiestarten, 12 veckor
|
|
Visceralt fettnivå (poäng)
Tidsram: baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Beskrivande statistik för förändringen mellan baslinje och 12 veckor kommer att rapporteras
|
baseline vid studieinträde, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hodgkins sjukdom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- FITHOD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .