Возможность применения высокоинтенсивных интервальных тренировок у выживших после болезни Ходжкина в детском, подростковом и молодом взрослом возрасте
8 июня 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Возможность применения высокоинтенсивных интервальных тренировок у выживших после лимфомы Ходжкина в детском, подростковом и молодом возрасте
Это пилотное исследование оценивает осуществимость 12-недельной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) у выживших после лимфомы Ходжкина в детском, подростковом и молодом возрасте в течение 24 месяцев после завершения лечения. Предварительная эффективность вмешательства HIIT для улучшения кардиореспираторной подготовленности, состава тела, физической функции, вегетативного ответа на физическую нагрузку, периферической нейропатии, маркеров биологического старения и физической активности также будет оценена.
Основная цель:
Определить осуществимость 12-недельной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) у выживших после лимфомы Ходжкина в детском, подростковом и молодом возрасте в течение 24 месяцев после завершения лечения.
Осуществимость будет оцениваться по:
- Уровень участия: Количество подходящих выживших, к которым обратились и которые записались.
- Уровень завершения: Количество посещенных запланированных сессий HIIT и количество зарегистрированных участников, которые завершили тестирование после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выжившие после лимфомы Ходжкина сталкиваются с повышенными рисками сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременного старения.
ВИИТ, который чередует высокоинтенсивные нагрузки с периодами восстановления, показал преимущества у взрослых, переживших рак, но не тестировался на более молодых популяциях.
Это исследование оценит, могут ли недавно пролеченные пациенты завершить 12-недельную программу ВИИТ под дистанционным наблюдением, и оценит её влияние на множественные показатели здоровья.
Участники пройдут базовые и пост-интервенционные оценки, включая тестирование физической нагрузки, состав тела, вегетативную функцию и биомаркеры крови.
Вмешательство осуществляется через защищённую веб-платформу с живым наблюдением физиологов по упражнениям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Berkman, MD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Amy Berkman, MD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участнику был диагностирован лимфома Ходжкина в возрасте от 10 до 25 лет.
- Участник находится в возрасте >10 и <25 лет на момент включения в исследование.
- Участник завершил лечение (окончание химиотерапии для тех, кто не получал лучевую терапию, или окончание лучевой терапии) по поводу лимфомы Ходжкина в течение 24 месяцев до включения в исследование и восстановился после любых острых нежелательных явлений, связанных с лечением.
- Участник получил медицинское разрешение на участие в физической активности.
- Участник устно подтверждает понимание инструкций по использованию веб-платформы на предоставленном для исследования iPad и мониторе сердечного ритма.
Критерии исключения:
- У участника есть признаки рецидива заболевания.
- У участника диагностирована острая сердечная недостаточность.
- Участник сообщает о текущем участии в ВИИТ-тренировках или >420 минут в неделю умеренной или интенсивной физической активности.
- Участница женского пола, которая в настоящее время беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервенции ВИИТ
Участники пройдут 12-недельную программу ВИИТ с тремя 25-минутными сеансами в неделю.
Каждый сеанс включает разминку, пять циклов высокоинтенсивных интервалов (80-95% от пиковой ЧСС) и периодов восстановления (50-60% от пиковой ЧСС), а также заминку.
|
Участники пройдут 12-недельную программу ВИИТ с тремя 25-минутными сеансами в неделю.
Каждый сеанс включает разминку, пять циклов высокоинтенсивных интервалов (80-95% от пиковой ЧСС) и периодов восстановления (50-60% от пиковой ЧСС), а также заминку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участия (доля подходящих участников, которые согласились на участие)
Временное ограничение: Завершение исследования (12 недель)
|
Будут представлены описательные статистики
|
Завершение исследования (12 недель)
|
|
Частота завершения (процент посещенных запланированных ВИИТ-сессий и процент завершенных пост-интервенционных тестовых сессий)
Временное ограничение: Завершение исследования (12 недель)
|
Будут представлены описательные статистики
|
Завершение исследования (12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная подготовленность (VO2пик, мл/кг/мин)
Временное ограничение: на момент включения в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменения между исходным уровнем и 12-й неделей
|
на момент включения в исследование, 12 недель
|
|
Оценка вегетативной функции по Эвингу (от 0 до 5 баллов)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Сила хвата (кг)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Сила разгибания колена (Н/кг)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Модифицированная общая нейропатическая шкала (от 0 до 24 баллов)
Временное ограничение: исходный уровень на момент включения в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень на момент включения в исследование, 12 недель
|
|
Метилирование ДНК
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Количество копий митохондриальной ДНК
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Длина теломер (кб)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12 неделями
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (мг/л)
Временное ограничение: исходный уровень на момент включения в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень на момент включения в исследование, 12 недель
|
|
Интерлейкин-6 (пг/мл)
Временное ограничение: базовый уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будет представлена описательная статистика изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
базовый уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Физическая активность (килокалории в неделю)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Индекс массы тела (вес и рост будут объединены для расчета индекса массы тела в кг/м²)
Временное ограничение: исходные показатели при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходные показатели при включении в исследование, 12 недель
|
|
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: на момент включения в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12 неделями
|
на момент включения в исследование, 12 недель
|
|
Процент мышечной массы (%)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12-й неделей
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
|
Уровень висцерального жира (баллы)
Временное ограничение: исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Будут представлены описательные статистики изменений между исходным уровнем и 12 неделями
|
исходный уровень при включении в исследование, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Болезнь Ходжкина
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- FITHOD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .