- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07222345
Faisabilité de l'entraînement fractionné de haute intensité chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte
Faisabilité de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte
Cette étude pilote évalue la faisabilité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (EIHI) de 12 semaines chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte dans les 24 mois suivant la fin du traitement. L'efficacité préliminaire de l'intervention EIHI pour améliorer la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle, la fonction physique, la réponse autonome à l'exercice, la neuropathie périphérique, les marqueurs du vieillissement biologique et l'activité physique sera également évaluée.
Objectif principal :
Déterminer la faisabilité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (EIHI) de 12 semaines chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte dans les 24 mois suivant la fin du traitement.
La faisabilité sera évaluée par :
- Taux de participation : Nombre de survivants éligibles contactés qui s'inscrivent.
- Taux d'achèvement : Nombre de séances EIHI programmées auxquelles les participants ont assisté et nombre de participants inscrits ayant terminé les tests post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy Berkman, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contact:
- Amy Berkman, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant a été diagnostiqué avec un lymphome de Hodgkin entre l'âge de 10 et 25 ans.
- Le participant a entre >10 et <25 ans au moment de l'inscription.
- Le participant a terminé le traitement (fin de chimiothérapie pour ceux ne recevant pas de radiothérapie ou fin de radiothérapie) pour le lymphome de Hodgkin dans les 24 mois précédant l'inscription et s'est remis de tout effet indésirable aigu lié au traitement.
- Le participant a été médicalement autorisé à participer à une activité physique.
- Le participant exprime verbalement sa compréhension des instructions d'utilisation de la plateforme web sur l'iPad fourni pour l'étude et du moniteur de fréquence cardiaque.
Critères d'exclusion :
- Le participant présente des signes de rechute de la maladie.
- Le participant a un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë.
- Le participant déclare participer actuellement à un entraînement HIIT ou à >420 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
- Participante de sexe féminin actuellement enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention HIIT
Les participants suivront un programme HIIT de 12 semaines comprenant trois séances de 25 minutes par semaine.
Chaque séance comprend un échauffement, cinq cycles d'intervalles à haute intensité (80-95% de la FC max) et de périodes de récupération (50-60% de la FC max), ainsi qu'un retour au calme.
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Les participants suivront un programme HIIT de 12 semaines comprenant trois séances de 25 minutes par semaine.
Chaque séance inclut un échauffement, cinq cycles d'intervalles à haute intensité (80-95% de la FC max) et de périodes de récupération (50-60% de la FC max), ainsi qu'un retour au calme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation (pourcentage de participants éligibles approchés qui s'inscrivent)
Délai: Achèvement de l'essai (12 semaines)
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Les statistiques descriptives seront rapportées
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Achèvement de l'essai (12 semaines)
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Taux de réalisation (pourcentage de séances de HIIT programmées suivies et pourcentage de séances de tests post-intervention terminées)
Délai: Fin de l'essai (12 semaines)
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Les statistiques descriptives seront rapportées
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Fin de l'essai (12 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fitness cardiorespiratoire (VO2pic, ml/kg/min)
Délai: au début de l'étude, à 12 semaines
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Les statistiques descriptives du changement entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, à 12 semaines
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Score de batterie d'Ewing pour la fonction autonome (0 à 5 points)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives du changement entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Force de préhension (kg)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Force d'extension du genou (N/kg)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Échelle modifiée de neuropathie totale (0 à 24 points)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Méthylation de l'ADN
Délai: ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
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ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
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Nombre de copies d'ADN mitochondrial
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Longueur des télomères (kb)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Protéine C-réactive à haute sensibilité (mg/L)
Délai: ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
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Interleukine-6 (pg/mL)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Activité physique (kilocalories par semaine)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de l'évolution entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
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au départ de l'étude, 12 semaines
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Indice de masse corporelle (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m²)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
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au départ de l'étude, 12 semaines
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Pourcentage de masse grasse (%)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives de l'évolution entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, 12 semaines
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Pourcentage de masse maigre (%)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
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Les statistiques descriptives du changement entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
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au départ de l'étude, 12 semaines
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Niveau de graisse viscérale (score)
Délai: au début de l'étude, à 12 semaines
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Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
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au début de l'étude, à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladie de Hodgkin
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- FITHOD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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