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Faisabilité de l'entraînement fractionné de haute intensité chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte

8 juin 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

Faisabilité de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte

Cette étude pilote évalue la faisabilité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (EIHI) de 12 semaines chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte dans les 24 mois suivant la fin du traitement. L'efficacité préliminaire de l'intervention EIHI pour améliorer la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle, la fonction physique, la réponse autonome à l'exercice, la neuropathie périphérique, les marqueurs du vieillissement biologique et l'activité physique sera également évaluée.

Objectif principal :

Déterminer la faisabilité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (EIHI) de 12 semaines chez les survivants du lymphome de Hodgkin de l'enfance, de l'adolescence et du jeune adulte dans les 24 mois suivant la fin du traitement.

La faisabilité sera évaluée par :

  • Taux de participation : Nombre de survivants éligibles contactés qui s'inscrivent.
  • Taux d'achèvement : Nombre de séances EIHI programmées auxquelles les participants ont assisté et nombre de participants inscrits ayant terminé les tests post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les survivants du lymphome de Hodgkin sont confrontés à des risques accrus de maladies cardiovasculaires et de vieillissement prématuré. Le HIIT, qui alterne des efforts de haute intensité avec des périodes de récupération, a montré des bénéfices chez les survivants adultes du cancer mais n'a pas été testé chez les populations plus jeunes. Cette étude évaluera si les survivants récemment traités peuvent suivre un programme de HIIT supervisé à distance de 12 semaines et évaluera ses effets sur plusieurs indicateurs de santé. Les participants subiront des évaluations de base et post-intervention incluant des tests d'exercice, la composition corporelle, la fonction autonome et des biomarqueurs sanguins. L'intervention est délivrée via une plateforme web sécurisée avec supervision en direct par des physiologistes de l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Le participant a été diagnostiqué avec un lymphome de Hodgkin entre l'âge de 10 et 25 ans.
  • Le participant a entre >10 et <25 ans au moment de l'inscription.
  • Le participant a terminé le traitement (fin de chimiothérapie pour ceux ne recevant pas de radiothérapie ou fin de radiothérapie) pour le lymphome de Hodgkin dans les 24 mois précédant l'inscription et s'est remis de tout effet indésirable aigu lié au traitement.
  • Le participant a été médicalement autorisé à participer à une activité physique.
  • Le participant exprime verbalement sa compréhension des instructions d'utilisation de la plateforme web sur l'iPad fourni pour l'étude et du moniteur de fréquence cardiaque.

Critères d'exclusion :

  • Le participant présente des signes de rechute de la maladie.
  • Le participant a un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë.
  • Le participant déclare participer actuellement à un entraînement HIIT ou à >420 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
  • Participante de sexe féminin actuellement enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention HIIT
Les participants suivront un programme HIIT de 12 semaines comprenant trois séances de 25 minutes par semaine. Chaque séance comprend un échauffement, cinq cycles d'intervalles à haute intensité (80-95% de la FC max) et de périodes de récupération (50-60% de la FC max), ainsi qu'un retour au calme.
Les participants suivront un programme HIIT de 12 semaines comprenant trois séances de 25 minutes par semaine. Chaque séance inclut un échauffement, cinq cycles d'intervalles à haute intensité (80-95% de la FC max) et de périodes de récupération (50-60% de la FC max), ainsi qu'un retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation (pourcentage de participants éligibles approchés qui s'inscrivent)
Délai: Achèvement de l'essai (12 semaines)
Les statistiques descriptives seront rapportées
Achèvement de l'essai (12 semaines)
Taux de réalisation (pourcentage de séances de HIIT programmées suivies et pourcentage de séances de tests post-intervention terminées)
Délai: Fin de l'essai (12 semaines)
Les statistiques descriptives seront rapportées
Fin de l'essai (12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fitness cardiorespiratoire (VO2pic, ml/kg/min)
Délai: au début de l'étude, à 12 semaines
Les statistiques descriptives du changement entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, à 12 semaines
Score de batterie d'Ewing pour la fonction autonome (0 à 5 points)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives du changement entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Force de préhension (kg)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Force d'extension du genou (N/kg)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Échelle modifiée de neuropathie totale (0 à 24 points)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Méthylation de l'ADN
Délai: ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
Nombre de copies d'ADN mitochondrial
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Longueur des télomères (kb)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Protéine C-réactive à haute sensibilité (mg/L)
Délai: ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
ligne de base à l'entrée dans l'étude, 12 semaines
Interleukine-6 (pg/mL)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de l'évolution entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Activité physique (kilocalories par semaine)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de l'évolution entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
au départ de l'étude, 12 semaines
Indice de masse corporelle (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m²)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre le début de l'étude et 12 semaines seront rapportées
au départ de l'étude, 12 semaines
Pourcentage de masse grasse (%)
Délai: au début de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives de l'évolution entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, 12 semaines
Pourcentage de masse maigre (%)
Délai: au départ de l'étude, 12 semaines
Les statistiques descriptives du changement entre la ligne de base et 12 semaines seront rapportées
au départ de l'étude, 12 semaines
Niveau de graisse viscérale (score)
Délai: au début de l'étude, à 12 semaines
Les statistiques descriptives de la variation entre la valeur initiale et 12 semaines seront rapportées
au début de l'étude, à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Première publication (Réel)

29 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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