- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07222345
Gennemførligheden af højintensiv intervaltræning hos overlevere af Hodgkin lymfom i barndommen, ungdomsårene og unge voksne
Gennemførligheden af højintensiv intervaltræning hos overlevende af børne-, ungdoms- og unge-voksen Hodgkin lymfom
Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden af et 12-ugers højintenst intervaltræningsprogram (HIIT) for overlevere af børne-, ungdoms- og unge voksne Hodgkin lymfom inden for 24 måneder efter afsluttet behandling. Den foreløbige effekt af HIIT-interventionen for forbedret kardiorespiratorisk fitness, kropskomposition, fysisk funktion, autonom respons på træning, perifer neuropati, biologiske aldringsmarkører og fysisk aktivitet vil også blive evalueret.
Primært mål:
At fastslå gennemførligheden af et 12-ugers højintenst intervaltræningsprogram (HIIT) for overlevere af børne-, ungdoms- og unge voksne Hodgkin lymfom inden for 24 måneder efter afsluttet behandling.
Gennemførlighed vil blive vurderet ved:
- Deltagelsesrate: Antal af berettigede overlevere, der tilnærmes, som tilmelder sig.
- Fuldførelsesrate: Antal af planlagte HIIT-sessioner deltaget i og antal af tilmeldte deltagere, der gennemfører test efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har fået stillet en diagnose med Hodgkins lymfom i alderen 10 til 25 år.
- Deltageren er mellem >10 og <25 år gammel på tilmeldningstidspunktet.
- Deltageren har afsluttet behandling (slut på kemoterapi for dem, der ikke modtager stråleterapi, eller slut på stråleterapi) for Hodgkins lymfom inden for 24 måneder før tilmeldingen og er kommet sig over eventuelle akutte behandlingsrelaterede bivirkninger.
- Deltageren er medicinsk godkendt til at deltage i fysisk aktivitet.
- Deltageren bekræfter forståelse af vejledningen til brugen af den webbaserede platform på studiet forsynet iPad og pulsmåler.
Eksklusionskriterier:
- Deltageren har tegn på tilbagefald af sygdommen.
- Deltageren har en diagnose med akut hjertesvigt.
- Deltageren oplyser, at de i øjeblikket deltager i HIIT-træning eller >420 minutter om ugen med moderat til intens fysisk aktivitet.
- Kvindelig deltager, der i øjeblikket er gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT-interventionsgruppe
Deltagerne gennemfører et 12-ugers HIIT-program med tre 25-minutters sessioner om ugen.
Hver session omfatter opvarmning, fem cyklusser af højintensitetsintervaller (80-95% af maksimal puls) og restitution (50-60% af maksimal puls), samt afslapning.
|
Deltagerne gennemfører et 12-ugers HIIT-program med tre 25-minutters sessioner om ugen.
Hver session inkluderer opvarmning, fem cyklusser af højintensitetsintervaller (80-95% af maksimal puls) og restitution (50-60% af maksimal puls), samt afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent (procentdel af berettigede deltagere kontaktet, som tilmelder sig)
Tidsramme: Afsluttet forsøg (12 uger)
|
Beskrivende statistik vil blive rapporteret
|
Afsluttet forsøg (12 uger)
|
|
Fuldførelsesrate (procentdel af planlagte HIIT-sessioner deltaget i og procentdel af efter-interventions test-sessioner gennemført)
Tidsramme: Afslutning af forsøg (12 uger)
|
Beskrivende statistik vil blive rapporteret
|
Afslutning af forsøg (12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition (VO2peak, ml/kg/min)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik over ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Ewing batteriscore for autonom funktion (0 til 5 point)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Knæstrækkestyrke (N/kg)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Modificeret total neuropatiskala (0 til 24 point)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
DNA-methylering
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Mitokondrielt DNA-kopital
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Telomerlængde (kb)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: baseline ved studiebegyndelse, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiebegyndelse, 12 uger
|
|
Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet (kilokalorier per uge)
Tidsramme: baseline ved studieoptagelse, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studieoptagelse, 12 uger
|
|
Body mass index (vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere body mass index i kg/m²)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Procentvis kropsfedt (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Fedtfri masseprocent (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
|
Viscørt fedtniveau (score)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
|
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
|
baseline ved studiestart, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hodgkins sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Intervaltræning med høj intensitet
Andre undersøgelses-id-numre
- FITHOD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .