Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af højintensiv intervaltræning hos overlevere af Hodgkin lymfom i barndommen, ungdomsårene og unge voksne

2. juni 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Gennemførligheden af højintensiv intervaltræning hos overlevende af børne-, ungdoms- og unge-voksen Hodgkin lymfom

Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden af et 12-ugers højintenst intervaltræningsprogram (HIIT) for overlevere af børne-, ungdoms- og unge voksne Hodgkin lymfom inden for 24 måneder efter afsluttet behandling. Den foreløbige effekt af HIIT-interventionen for forbedret kardiorespiratorisk fitness, kropskomposition, fysisk funktion, autonom respons på træning, perifer neuropati, biologiske aldringsmarkører og fysisk aktivitet vil også blive evalueret.

Primært mål:

At fastslå gennemførligheden af et 12-ugers højintenst intervaltræningsprogram (HIIT) for overlevere af børne-, ungdoms- og unge voksne Hodgkin lymfom inden for 24 måneder efter afsluttet behandling.

Gennemførlighed vil blive vurderet ved:

  • Deltagelsesrate: Antal af berettigede overlevere, der tilnærmes, som tilmelder sig.
  • Fuldførelsesrate: Antal af planlagte HIIT-sessioner deltaget i og antal af tilmeldte deltagere, der gennemfører test efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hodgkin-lymfom-overlevere står over for forhøjede risici for hjerte-kar-sygdom og for tidlig aldring. HIIT, som skifter mellem højintens indsats og genopretningsperioder, har vist fordele hos voksne kræftoverlevere, men er ikke blevet testet på yngre populationer. Denne undersøgelse vil vurdere, om nyligt behandlede overlevere kan gennemføre et fjernvejledt 12-ugers HIIT-program og evaluere dets effekter på flere sundhedsresultater. Deltagerne vil gennemgå baseline- og efterinterventionsvurderinger inklusive motionstest, kropskomposition, autonom funktion og blodbiomarkører. Interventionen leveres via en sikker webbaseret platform med live vejledning af fysiologer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har fået stillet en diagnose med Hodgkins lymfom i alderen 10 til 25 år.
  • Deltageren er mellem >10 og <25 år gammel på tilmeldningstidspunktet.
  • Deltageren har afsluttet behandling (slut på kemoterapi for dem, der ikke modtager stråleterapi, eller slut på stråleterapi) for Hodgkins lymfom inden for 24 måneder før tilmeldingen og er kommet sig over eventuelle akutte behandlingsrelaterede bivirkninger.
  • Deltageren er medicinsk godkendt til at deltage i fysisk aktivitet.
  • Deltageren bekræfter forståelse af vejledningen til brugen af den webbaserede platform på studiet forsynet iPad og pulsmåler.

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har tegn på tilbagefald af sygdommen.
  • Deltageren har en diagnose med akut hjertesvigt.
  • Deltageren oplyser, at de i øjeblikket deltager i HIIT-træning eller >420 minutter om ugen med moderat til intens fysisk aktivitet.
  • Kvindelig deltager, der i øjeblikket er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT-interventionsgruppe
Deltagerne gennemfører et 12-ugers HIIT-program med tre 25-minutters sessioner om ugen. Hver session omfatter opvarmning, fem cyklusser af højintensitetsintervaller (80-95% af maksimal puls) og restitution (50-60% af maksimal puls), samt afslapning.
Deltagerne gennemfører et 12-ugers HIIT-program med tre 25-minutters sessioner om ugen. Hver session inkluderer opvarmning, fem cyklusser af højintensitetsintervaller (80-95% af maksimal puls) og restitution (50-60% af maksimal puls), samt afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent (procentdel af berettigede deltagere kontaktet, som tilmelder sig)
Tidsramme: Afsluttet forsøg (12 uger)
Beskrivende statistik vil blive rapporteret
Afsluttet forsøg (12 uger)
Fuldførelsesrate (procentdel af planlagte HIIT-sessioner deltaget i og procentdel af efter-interventions test-sessioner gennemført)
Tidsramme: Afslutning af forsøg (12 uger)
Beskrivende statistik vil blive rapporteret
Afslutning af forsøg (12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition (VO2peak, ml/kg/min)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik over ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Ewing batteriscore for autonom funktion (0 til 5 point)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Knæstrækkestyrke (N/kg)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Modificeret total neuropatiskala (0 til 24 point)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
DNA-methylering
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Mitokondrielt DNA-kopital
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Telomerlængde (kb)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: baseline ved studiebegyndelse, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiebegyndelse, 12 uger
Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Fysisk aktivitet (kilokalorier per uge)
Tidsramme: baseline ved studieoptagelse, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studieoptagelse, 12 uger
Body mass index (vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere body mass index i kg/m²)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Procentvis kropsfedt (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Fedtfri masseprocent (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger
Viscørt fedtniveau (score)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uger
Beskrivende statistik for ændringen mellem baseline og 12 uger vil blive rapporteret
baseline ved studiestart, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Højintens intervaltræning (HIIT)

Abonner