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Viabilidade do Treino Intervalado de Alta Intensidade em Sobreviventes de Linfoma de Hodgkin na Infância, Adolescência e Idade Adulta Jovem

8 de junho de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Este estudo piloto avalia a viabilidade de um programa de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas em sobreviventes de linfoma de Hodgkin na infância, adolescência e jovens adultos, dentro de 24 meses após a conclusão do tratamento. A eficácia preliminar da intervenção HIIT para melhorar a aptidão cardiorrespiratória, composição corporal, função física, resposta autonómica ao exercício, neuropatia periférica, marcadores de envelhecimento biológico e atividade física também será avaliada.

Objetivo Principal:

Determinar a viabilidade de um programa de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas em sobreviventes de linfoma de Hodgkin na infância, adolescência e jovens adultos, dentro de 24 meses após a conclusão do tratamento.

A viabilidade será avaliada através de:

  • Taxa de Participação: Número de sobreviventes elegíveis contactados que se inscrevem.
  • Taxa de Conclusão: Número de sessões HIIT programadas realizadas e número de participantes inscritos que completam os testes pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sobreviventes de linfoma de Hodgkin enfrentam riscos elevados de doença cardiovascular e envelhecimento prematuro. O HIIT, que alterna esforço de alta intensidade com períodos de recuperação, mostrou benefícios em sobreviventes adultos de cancro, mas não foi testado em populações mais jovens. Este estudo avaliará se sobreviventes recentemente tratados podem completar um programa de HIIT de 12 semanas supervisionado remotamente e avaliará os seus efeitos em múltiplos resultados de saúde. Os participantes serão submetidos a avaliações de base e pós-intervenção, incluindo teste de exercício, composição corporal, função autonómica e biomarcadores sanguíneos. A intervenção é realizada através de uma plataforma web segura com supervisão em tempo real por fisiologistas do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participante foi diagnosticado com linfoma de Hodgkin entre os 10 e os 25 anos de idade.
  • Participante tem entre >10 e <25 anos de idade no momento da inscrição.
  • Participante completou o tratamento (fim da quimioterapia para quem não recebeu radioterapia ou fim da radioterapia) para linfoma de Hodgkin até 24 meses antes da inscrição e recuperou-se de quaisquer eventos adversos agudos relacionados com o tratamento.
  • Participante foi considerado clinicamente apto para participar em atividade física.
  • Participante verbaliza compreensão das instruções de utilização da plataforma web no iPad e monitor de frequência cardíaca fornecidos pelo estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Participante apresenta evidência de doença recidivada.
  • Participante tem diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda.
  • Participante reporta participar atualmente em treino HIIT ou em >420 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
  • Participante do sexo feminino que está atualmente grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção HIIT
Os participantes completarão um programa de HIIT de 12 semanas com três sessões de 25 minutos por semana. Cada sessão inclui aquecimento, cinco ciclos de intervalos de alta intensidade (80-95% da FC máxima) e períodos de recuperação (50-60% da FC máxima), e desaquecimento.
Comportamental: Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
Os participantes completarão um programa HIIT de 12 semanas com três sessões de 25 minutos por semana. Cada sessão inclui aquecimento, cinco ciclos de intervalos de alta intensidade (80-95% da FC máxima) e períodos de recuperação (50-60% da FC máxima), e desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação (percentagem de participantes elegíveis contactados que se inscrevem)
Prazo: Conclusão do ensaio (12 semanas)
As estatísticas descritivas serão reportadas
Conclusão do ensaio (12 semanas)
Taxa de conclusão (percentagem de sessões de HIIT programadas realizadas e percentagem de sessões de teste pós-intervenção concluídas)
Prazo: Conclusão do ensaio (12 semanas)
As estatísticas descritivas serão relatadas
Conclusão do ensaio (12 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorrespiratória (VO2pico, ml/kg/min)
Prazo: baseline no início do estudo, 12 semanas
Serão relatadas estatísticas descritivas da alteração entre o valor basal e as 12 semanas
baseline no início do estudo, 12 semanas
Pontuação de bateria Ewing da função autonómica (0 a 5 pontos)
Prazo: no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da mudança entre a linha de base e as 12 semanas
no início do estudo, 12 semanas
Força de preensão manual (kg)
Prazo: linha de base no início do estudo, 12 semanas
Serão relatadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base no início do estudo, 12 semanas
Força de extensão do joelho (N/kg)
Prazo: linha de base no início do estudo, 12 semanas
Serão relatadas as estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base no início do estudo, 12 semanas
Escala modificada de neuropatia total (0 a 24 pontos)
Prazo: linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Metilação do ADN
Prazo: linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Serão relatadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Número de cópias de DNA mitocondrial
Prazo: linha de base no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base no início do estudo, 12 semanas
Comprimento do telómero (kb)
Prazo: linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L)
Prazo: no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
no início do estudo, 12 semanas
Interleucina-6 (pg/mL)
Prazo: linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Atividade física (quilocalorias por semana)
Prazo: baseline no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da mudança entre a linha de base e as 12 semanas
baseline no início do estudo, 12 semanas
Índice de massa corporal (o peso e a altura serão combinados para reportar o índice de massa corporal em kg/m²)
Prazo: linha de base no início do estudo, 12 semanas
Serão relatadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base no início do estudo, 12 semanas
Percentagem de gordura corporal (%)
Prazo: linha de base no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base no início do estudo, 12 semanas
Percentagem de massa magra (%)
Prazo: no início do estudo, 12 semanas
Serão reportadas estatísticas descritivas da alteração entre o valor basal e as 12 semanas
no início do estudo, 12 semanas
Nível de gordura visceral (pontuação)
Prazo: linha de base na entrada do estudo, 12 semanas
Serão relatadas estatísticas descritivas da alteração entre a linha de base e as 12 semanas
linha de base na entrada do estudo, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FITHOD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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