Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van Hoog-Intensieve Intervaltraining bij Overlevenden van Hodgkin Lymfoom in de Kinder-, Jeugd- en Jongvolwassenenleeftijd

8 juni 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Haalbaarheid van Hoge Intensiteit Intervaltraining bij Overlevenden van Hodgkinlymfoom in de Kindertijd, Adolescentie en Jonge Volwassenheid

Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid van een 12-weken durend hoog-intensief intervaltraining (HIIT) programma bij overlevenden van Hodgkinlymfoom in de kinder-, adolescentie- en jongvolwassen leeftijd binnen 24 maanden na afronding van de behandeling. De voorlopige effectiviteit van de HIIT-interventie voor verbeterde cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, fysiek functioneren, autonome reactie op inspanning, perifere neuropathie, biologische verouderingsmarkers en fysieke activiteit zal eveneens worden geëvalueerd.

Primair doel:

Het vaststellen van de haalbaarheid van een 12-weken durend hoog-intensief intervaltraining (HIIT) programma bij overlevenden van Hodgkinlymfoom in de kinder-, adolescentie- en jongvolwassen leeftijd binnen 24 maanden na afronding van de behandeling.

Haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van:

  • Deelnamepercentage: Aantal benaderde in aanmerking komende overlevenden die zich inschrijven.
  • Voltooiingspercentage: Aantal bijgewoonde geplande HIIT-sessies en aantal ingeschreven deelnemers die de post-interventietest voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van het Hodgkin-lymfoom lopen verhoogde risico's op hart- en vaatziekten en vroegtijdige veroudering. HIIT, dat hoogintensieve inspanning afwisselt met herstelperiodes, heeft voordelen getoond bij volwassen kankeroverlevenden maar is nog niet getest bij jongere populaties. Deze studie zal onderzoeken of recent behandelde overlevenden een op afstand begeleid 12-weken HIIT-programma kunnen voltooien en de effecten ervan op meerdere gezondheidsuitkomsten evalueren. Deelnemers zullen basis- en na-interventiebeoordelingen ondergaan, inclusief inspanningstesten, lichaamssamenstelling, autonome functie en bloedbiomarkers. De interventie wordt uitgevoerd via een beveiligd webgebaseerd platform met live begeleiding door inspanningsfysiologen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Deelnemer is gediagnosticeerd met de ziekte van Hodgkin tussen de leeftijd van 10 tot 25 jaar.
  • Deelnemer is tussen de leeftijd van >10 en <25 jaar op het moment van inschrijving.
  • Deelnemer heeft de behandeling (einde chemotherapie voor degenen die geen radiotherapie ondergaan of einde radiotherapie) voor de ziekte van Hodgkin binnen 24 maanden voor inschrijving voltooid en is hersteld van eventuele acute behandeling-gerelateerde bijwerkingen.
  • Deelnemer is medisch goedgekeurd om deel te nemen aan lichamelijke activiteit.
  • Deelnemer verwoordt begrip van de instructies voor het gebruik van het webplatform op de studie iPad en hartslagmeter.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft tekenen van teruggekeerde ziekte.
  • Deelnemer heeft een diagnose van acuut hartfalen.
  • Deelnemer geeft aan momenteel deel te nemen aan HIIT-training of >420 minuten per week aan matige tot intensieve lichamelijke activiteit.
  • Vrouwelijke deelnemer die momenteel zwanger is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT-interventiegroep
Deelnemers volgen een 12 weken durend HIIT-programma met drie sessies van 25 minuten per week. Elke sessie omvat een warming-up, vijf cycli van hoogintensieve intervallen (80-95% van de maximale hartslag) en herstelperiodes (50-60% van de maximale hartslag), en een cooling-down.
Gedragsmatig: High Intensity Interval Training (HIIT)
Deelnemers volgen een 12 weken durend HIIT-programma met drie sessies van 25 minuten per week. Elke sessie omvat een warming-up, vijf cycli van hoogintensieve intervallen (80-95% van de maximale hartslag) en herstelperiodes (50-60% van de maximale hartslag), en een cooling-down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnamepercentage (percentage in aanmerking komende deelnemers die worden benaderd en die zich inschrijven)
Tijdsspanne: Studie voltooiing (12 weken)
Beschrijvende statistieken zullen worden gerapporteerd
Studie voltooiing (12 weken)
Voltooiingspercentage (percentage van de geplande HIIT-sessies bijgewoond en percentage van de post-interventietestsessies voltooid)
Tijdsspanne: Studie voltooiing (12 weken)
Beschrijvende statistieken zullen worden gerapporteerd
Studie voltooiing (12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire fitheid (VO2piek, ml/kg/min)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Ewing batteryscore voor autonome functie (0 tot 5 punten)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen de basislijn en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Kniestrekkracht (N/kg)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Gewijzigde totale neuropathieschaal (0 tot 24 punten)
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
bij aanvang van de studie, 12 weken
DNA-methylering
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
bij aanvang van de studie, 12 weken
Mitochondrieel DNA kopieaantal
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen de uitgangswaarde en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Telomeerlengte (kb)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/L)
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
bij aanvang van de studie, 12 weken
Interleukine-6 (pg/mL)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Lichamelijke activiteit (kilocalorieën per week)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Body mass index (gewicht en lengte worden gecombineerd om body mass index in kg/m² te rapporteren)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Percentage vetvrije massa (%)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Visceraal vetgehalte (score)
Tijdsspanne: baseline bij aanvang van de studie, 12 weken
Beschrijvende statistieken van de verandering tussen baseline en 12 weken zullen worden gerapporteerd
baseline bij aanvang van de studie, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FITHOD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren