Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość stosowania treningu interwałowego o wysokiej intensywności u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina w dzieciństwie, okresie młodzieńczym i wczesnej dorosłości

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Wykonalność treningu interwałowego o wysokiej intensywności u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina w dzieciństwie, okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości

Niniejsze badanie pilotażowe ocenia wykonalność 12-tygodniowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina z dzieciństwa, wieku młodzieńczego i młodych dorosłych w ciągu 24 miesięcy od zakończenia leczenia. Wstępna skuteczność interwencji HIIT w zakresie poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej, składu ciała, funkcji fizycznych, autonomicznej odpowiedzi na ćwiczenia, neuropatii obwodowej, markerów biologicznego starzenia i aktywności fizycznej również zostanie oceniona.

Główny cel:

Określenie wykonalności 12-tygodniowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina z dzieciństwa, wieku młodzieńczego i młodych dorosłych w ciągu 24 miesięcy od zakończenia leczenia.

Wykonalność będzie oceniana na podstawie:

  • Wskaźnika uczestnictwa: Liczba kwalifikujących się osób, które zostały zaproszone do badania i się zapisały.
  • Wskaźnika ukończenia: Liczba odbytych zaplanowanych sesji HIIT oraz liczba zapisanych uczestników, którzy ukończyli testy po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły chłoniaka Hodgkina, stoją przed podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i przedwczesnego starzenia się. HIIT, który naprzemiennie łączy wysiłek wysokiej intensywności z okresami regeneracji, wykazał korzyści u dorosłych osób, które przeżyły raka, ale nie był testowany w młodszej populacji. Niniejsze badanie oceni, czy niedawno leczone osoby, które przeżyły, mogą ukończyć 12-tygodniowy program HIIT z nadzorem zdalnym i oceni jego wpływ na wiele wyników zdrowotnych. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i po interwencji, w tym testy wysiłkowe, skład ciała, funkcję autonomiczną oraz biomarkery krwi. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej z nadzorem na żywo przez fizjologów ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik został zdiagnozowany z chłoniakiem Hodgkina w wieku od 10 do 25 lat.
  • Uczestnik ma więcej niż 10 i mniej niż 25 lat w momencie rejestracji.
  • Uczestnik ukończył leczenie (koniec chemioterapii dla osób nieotrzymujących radioterapii lub koniec radioterapii) chłoniaka Hodgkina w ciągu 24 miesięcy przed rejestracją i wyzdrowiał z wszelkich ostrych działań niepożądanych związanych z leczeniem.
  • Uczestnik został medycznie dopuszczony do udziału w aktywności fizycznej.
  • Uczestnik werbalnie potwierdza zrozumienie instrukcji korzystania z platformy internetowej na dostarczonym tablecie badawczym i monitorze tętna.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik ma oznaki nawrotu choroby.
  • Uczestnik ma zdiagnozowaną ostrą niewydolność serca.
  • Uczestnik zgłasza obecny udział w treningu HIIT lub więcej niż 420 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
  • Uczestniczka będąca obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna HIIT
Uczestnicy będą realizować 12-tygodniowy program HIIT składający się z trzech 25-minutowych sesji tygodniowo. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, pięć cykli intensywnych interwałów (80-95% tętna maksymalnego) i okresów regeneracji (50-60% tętna maksymalnego) oraz schłodzenie.
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie HIIT z trzema 25-minutowymi sesjami tygodniowo. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, pięć cykli intensywnych interwałów (80-95% tętna maksymalnego) i okresów regeneracji (50-60% tętna maksymalnego) oraz schłodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa (procent kwalifikujących się uczestników, którzy zostali zaproszeni do badania i wyrazili zgodę na udział)
Ramy czasowe: Zakończenie badania (12 tygodni)
Statystyki opisowe zostaną przedstawione
Zakończenie badania (12 tygodni)
Wskaźnik ukończenia (odsetek uczestnictwa w zaplanowanych sesjach HIIT oraz odsetek ukończonych sesji testowych po interwencji)
Ramy czasowe: Zakończenie badania (12 tygodni)
Statystyki opisowe zostaną przedstawione
Zakończenie badania (12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa (VO2peak, ml/kg/min)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem
na początku badania, 12 tygodni
Wynik baterii testów Ewinga oceniający funkcję autonomiczną (0 do 5 punktów)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12 tygodniem
w punkcie wyjściowym przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Siła chwytu dłoni (kg)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Przedstawione zostaną statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem
na początku badania, 12 tygodni
Siła wyprostu kolana (N/kg)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy przy przyjęciu do badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem
punkt wyjściowy przy przyjęciu do badania, 12 tygodni
Zmodyfikowana całkowita skala neuropatii (0 do 24 punktów)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem
punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Metylacja DNA
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Opisowe statystyki zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem zostaną przedstawione
na początku badania, 12 tygodni
Liczba kopii mitochondrialnego DNA
Ramy czasowe: punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Opisane zostaną statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem
punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Długość telomerów (kb)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Opisowe statystyki zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem zostaną przedstawione
punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Wysokoczułe białko C-reaktywne (mg/L)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Opisowe statystyki zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem będą raportowane
na początku badania, 12 tygodni
Interleukina-6 (pg/mL)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem zostaną przedstawione
na początku badania, 12 tygodni
Aktywność fizyczna (kilokalorie na tydzień)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Będą raportowane statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem
na początku badania, 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać wskaźnik masy ciała w kg/m2)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem
na początku badania, 12 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Będą raportowane statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem
punkt wyjściowy przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Procent masy mięśniowej (%)
Ramy czasowe: linia odniesienia przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartościami wyjściowymi a 12. tygodniem
linia odniesienia przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Poziom tłuszczu trzewnego (wynik)
Ramy czasowe: wyjściowo przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni
Zostaną przedstawione statystyki opisowe zmiany między wartością wyjściową a 12. tygodniem
wyjściowo przy rozpoczęciu badania, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT)

Subskrybuj