Gjennomførbarhet av høyintensiv intervalltrening hos overlevende etter barne-, ungdoms- og ung voksen Hodgkin-lymfom
8. juni 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Gjennomførbarhet av høyintens intervalltrening hos overlevere av barne-, ungdoms- og unge voksne Hodgkin lymfom
Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten av et 12-ukers høyt intensitet intervalltrening (HIIT) program for overlevere av barndoms-, ungdoms- og unge voksne Hodgkins lymfom innen 24 måneder etter fullført behandling. Foreløpig effekt av HIIT-intervensjonen for forbedret kardiorespiratorisk fitness, kroppssammensetning, fysisk funksjon, autonom respons på trening, perifer nevropati, markører for biologisk aldring og fysisk aktivitet vil også bli evaluert.
Hovedmål:
Å fastslå gjennomførbarheten av et 12-ukers høyt intensitet intervalltrening (HIIT) program for overlevere av barndoms-, ungdoms- og unge voksne Hodgkins lymfom innen 24 måneder etter fullført behandling.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved:
- Deltakelsesrate: Antall kvalifiserte overlevere som blir kontaktet som melder seg på.
- Fullføringsrate: Antall planlagte HIIT-økter som blir deltatt på og antall innmeldte deltakere som fullfører testing etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevende av Hodgkins lymfom står overfor økt risiko for hjerte- og karsykdom og for tidlig aldring.
HIIT, som veksler mellom høyt intensitetsarbeid og gjenoppbyggingsperioder, har vist fordeler hos voksne kreftoverlevende, men er ikke testet på yngre populasjoner.
Denne studien vil vurdere om nylig behandlede overlevende kan fullføre et fjernovervåket 12-ukers HIIT-program og evaluere dets effekter på flere helseutfall.
Deltakere vil gjennomgå baseline- og post-intervensjonsvurderinger inkludert fysisk testing, kroppssammensetning, autonom funksjon og blod-bio-markører.
Intervensjonen leveres via en sikker nettbasert plattform med live overvåkning av fysiologer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amy Berkman, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker har blitt diagnostisert med Hodgkins lymfom mellom 10 og 25 års alder.
- Deltaker er mellom >10 og <25 år gammel på opptakstidspunktet.
- Deltaker har fullført behandling (avslutning av kjemoterapi for de som ikke mottar stråleterapi eller avslutning av stråleterapi) for Hodgkins lymfom innen 24 måneder før opptak og har kommet seg fra eventuelle akutte behandlingsrelaterte bivirkninger.
- Deltaker har medisinsk godkjenning til å delta i fysisk aktivitet.
- Deltaker bekrefter muntlig forståelse av bruksanvisningen for den nettbaserte plattformen på studie-iPaden og pulsmåleren.
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker har tegn på tilbakefall av sykdommen.
- Deltaker har en diagnose på akutt hjertefeil.
- Deltaker rapporterer at de for tiden deltar i HIIT-trening eller >420 minutter per uke med moderat til intens fysisk aktivitet.
- Kvinnelig deltaker som for tiden er gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT-intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomføre et 12-ukers HIIT-program med tre 25-minutters økter per uke.
Hver økt inkluderer oppvarming, fem sykluser med høyt intensitetsintervaller (80-95 % av topp-HR) og gjenopprettingsperioder (50-60 % av topp-HR), og avkjøling.
|
Deltakerne vil gjennomføre et 12-ukers HIIT-program med tre 25-minutters økter per uke.
Hver økt inkluderer oppvarming, fem sykluser med høyt intensitetsintervaller (80-95 % av topp hjertefrekvens) og gjenopprettingsperioder (50-60 % av topp hjertefrekvens), samt nedkjoling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrate (prosentandel av kvalifiserte deltakere som ble kontaktet som melder seg på)
Tidsramme: Studieavslutning (12 uker)
|
Beskrivende statistikk vil bli rapportert
|
Studieavslutning (12 uker)
|
|
Fullføringsrate (prosentandel av planlagte HIIT-økters deltakelse og prosentandel av etterintervensjons testøkter fullført)
Tidsramme: Studie fullført (12 uker)
|
Beskrivende statistikk vil bli rapportert
|
Studie fullført (12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk form (VO2peak, ml/kg/min)
Tidsramme: baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
|
Ewing batteriscore for autonom funksjon (0 til 5 poeng)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Håndgrepstyrke (kg)
Tidsramme: baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
|
Kniestrekkstyrke (N/kg)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Modifisert total nevropati-skala (0 til 24 poeng)
Tidsramme: baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studieoppstart, 12 uker
|
|
DNA-metylering
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Mitokondrielt DNA-kopiantall
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Telomerlengde (kb)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Høyfølsomhet C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom baseline og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet (kilokalorier per uke)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m²)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Mager masse prosent (%)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
|
Visceralt fettnivå (score)
Tidsramme: baseline ved studiestart, 12 uker
|
Beskrivende statistikk for endringen mellom utgangspunktet og 12 uker vil bli rapportert
|
baseline ved studiestart, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hodgkins sykdom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- FITHOD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .