- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222345
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus lapsuuden, nuoruusiän ja nuorten aikuisten Hodgkinin lymfooman selviytyjillä
Tämä pilottitutkimus arvioi 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ohjelman toteutettavuutta lapsuuden, nuoruusiän ja nuorten aikuisten Hodgkinin lymfooman selviytyjillä 24 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä. Harjoittelun alustavaa tehoa parantuneeseen kardiorespiratoriseen kuntoon, kehonkoostumukseen, fyysiseen toimintakykyyn, autonomiseen vasteeseen liikuntaan, hermovaurioihin, biologisen ikääntymisen merkkeihin ja fyysiseen aktiivisuuteen arvioidaan myös.
Päätavoite:
Määrittää 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ohjelman toteutettavuus lapsuuden, nuoruusiän ja nuorten aikuisten Hodgkinin lymfooman selviytyjillä 24 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä.
Toteutettavuutta arvioidaan seuraavasti:
- Osallistumisprosentti: Kelvollisten selviytyjien määrä, joita lähestytään ja jotka osallistuvat.
- Suoritusprosentti: Osallistuttujen suunniteltujen HIIT-tuntien määrä ja rekisteröityneiden osallistujien määrä, jotka suorittavat interventiotestauksen jälkeisen testauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Berkman, MD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Berkman, MD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujalla on diagnosoitu Hodgkinin lymfooma 10–25 vuoden iässä.
- Osallistuja on >10 ja <25 vuoden ikäinen rekrytointivaiheessa.
- Osallistuja on saanut Hodgkinin lymfooman hoidon päätökseen (kemoterapian päättäneet sädehoidottomat tai sädehoidon päättäneet) 24 kuukauden kuluessa ennen osallistumista ja toipunut akuuteista hoidon aiheuttamista haittavaikutuksista.
- Osallistujalla on lääkärin suostumus osallistua liikuntaan.
- Osallistuja osoittaa ymmärtävänsä verkkopohjaisen alustan ja tutkimuksessa tarjotun iPadin sekä sykemittarin käyttöohjeet.
Erottamiskriteerit:
- Osallistujalla on todisteita sairauden uusiutumisesta.
- Osallistujalla on akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Osallistuja ilmoittaa osallistuvansa tällä hetkellä HIIT-harjoitteluun tai yli 420 minuuttia viikossa keskivaikeasta tai rasittavasta liikunnasta.
- Naispuolinen osallistuja, joka on tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT-interventioryhmä
Osallistujat suorittavat 12 viikon HIIT-ohjelman, joka sisältää kolme 25 minuutin istuntoa viikossa.
Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, viisi sykliä korkeatehoisia intervalleja (80-95 % huippusykealueesta) ja palautumisjaksoja (50-60 % huippusykealueesta) sekä jäähdytyksen.
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon HIIT-ohjelman, jossa on kolme 25 minuutin harjoitusta viikossa.
Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, viisi sykliä korkean intensiteetin intervalleja (80-95% huippusykealueesta) ja palautumisjaksoja (50-60% huippusykealueesta) sekä jäähdytyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti (kelvollisista osallistujista lähestytyistä rekrytoitujen prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Kuvalliset tilastot raportoidaan
|
Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
|
Suoritusprosentti (suunnitelluista HIIST-istunnoista osallistuttujen prosenttiosuus ja interventiotestauksen jälkeisten testausistuntojen valmistuneiden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Kuvalliset tilastotiedot raportoidaan
|
Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kunto (VO2huippu, ml/kg/min)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimuksen alussa, 12 viikkoa
|
Perustietojen ja 12 viikon kuluttua tehtyjen mittausten välisen muutoksen kuvaava tilasto raportoidaan
|
alkutilanne tutkimuksen alussa, 12 viikkoa
|
|
Ewingin autonomisen toiminnan pistemäärä (0–5 pistettä)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta lähtöarvon ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
alkutilanne tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
|
Käden puristusvoima (kg)
Aikaikkuna: perustaso tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot perustasosta 12 viikon kohdalle tapahtuneesta muutoksesta raportoidaan
|
perustaso tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
|
Polven ojennusvoima (N/kg)
Aikaikkuna: perusarvot tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot perusarvon ja 12 viikon välisestä muutoksesta raportoidaan
|
perusarvot tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
|
Muokattu kokonaisneuropatia-asteikko (0-24 pistettä)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimuksen alkaessa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta perustason ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
alkutilanne tutkimuksen alkaessa, 12 viikkoa
|
|
DNA-metylaatio
Aikaikkuna: perusarvot tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta lähtötilanteen ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
perusarvot tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
|
Mitokondriaalisen DNA:n kopioluku
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimuksen alussa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot perustan ja 12 viikon välisestä muutoksesta raportoidaan
|
alkutilanne tutkimuksen alussa, 12 viikkoa
|
|
Telomeerin pituus (kb)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
Peruskuvaan ja 12 viikon väliin tapahtuneen muutoksen kuvaava tilasto raportoidaan
|
alkutilanne tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
|
Korkeaherkkyys-CRP (mg/L)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot perusarvon ja 12 viikon välisestä muutoksesta raportoidaan
|
alkutilanne tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
|
Interleukiini-6 (pg/mL)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimukseen osallistumisen alkaessa, 12 viikkoa
|
Deskriptiiviset tilastot muutoksesta perustason ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
alkutilanne tutkimukseen osallistumisen alkaessa, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus (kilokaloria viikossa)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimuksen alkaessa, 12 viikkoa
|
Deskriptiiviset tilastot muutoksesta perustasoon ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
alkutilanne tutkimuksen alkaessa, 12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi kg/m2)
Aikaikkuna: perustaso tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta perustietojen ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
perustaso tutkimukseen osallistuessa, 12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: perustaso tutkimukseen osallistumisen alkaessa, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta perustason ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
perustaso tutkimukseen osallistumisen alkaessa, 12 viikkoa
|
|
Rasvaton painoprosentti (%)
Aikaikkuna: perusarvo tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot muutoksesta perustason ja 12 viikon välillä raportoidaan
|
perusarvo tutkimukseen liittyessä, 12 viikkoa
|
|
Viseraalisen rasvan taso (pistemäärä)
Aikaikkuna: alkutilanne tutkimukseen liittymishetkellä, 12 viikkoa
|
Kuvalliset tilastot perustason ja 12 viikon välisestä muutoksesta raportoidaan
|
alkutilanne tutkimukseen liittymishetkellä, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Hodgkinin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- FITHOD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .