小児IBD患者における超加工食品摂取量を減らすための評価と教育的介入
2026年7月15日 更新者：Giselle Davila Bernardy、Connecticut Children's Medical Center
小児IBD患者における超加工食品摂取量削減のための評価と教育的介入
この研究では、シンプルな栄養教育が炎症性腸疾患（IBD）の小児および思春期の患者の超加工食品（UPF）摂取量を減らすのに役立つかどうかを探ります。
UPFには、包装されたスナック、糖分の多い飲料、ファストフードなどが含まれます。これらは添加糖、脂肪、人工成分が多く含まれています。
参加者はオンライン食事記録を記入して食事内容を測定し、その後、栄養資料のみを受け取るか、または資料に加えてUPFに関する短い教育ビデオを受け取ります。
研究者は数週間後に両グループのUPF摂取量の変化を比較し、家族が資料の有用性と受け入れやすさを評価します。
目標は、小児IBD患者の健康的な食習慣と長期的な腸の健康をサポートする効果的で実用的な方法を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giselle M Davila Bernardy, MD
- 電話番号：8605459560
- メール：gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's Medical Center
-
主任研究者：
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
-
コンタクト：
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- 電話番号：8605459560
- メール：gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コネチカット小児病院でケアを受けている炎症性腸疾患または腸脳相互作用障害を持つ小児、思春期および若年成人（8～21歳）。
参加者は食事記録と簡易調査票を完了し、超加工食品に関する栄養教育を評価します。
説明
対象となる方の条件：
- IBD（クローン病、潰瘍性大腸炎、IBD-U）の診断から少なくとも3ヶ月以上経過していること
- 登録時の年齢が10歳以上22歳未満（つまり、22歳の誕生日の前日まで）
- コネチカット小児病院の消化器科医による経過観察を受けていること
- 計算されたPUCAIスコア＜10またはPCDAIスコア＜10に基づき、臨床的寛解状態にあるIBD
- IBD治療の一環としてCCMC輸液センターで医療的輸液治療を受けていること
- 経口摂取が完全で、主要な食事制限がなく、経口栄養補助食品を必要としないこと
対象外となる条件：
- クローン病除外食（CDED）、ケトジェニックダイエット、特定炭水化物食（SCD）、低FODMAP食、グルテンフリー食、パレオダイエット、Whole30などの医学的に処方された制限食を実施している方
- 経管栄養（経鼻胃管[NG]、経鼻空腸管[NJ]、胃瘻[G]、胃空腸瘻[GJ]チューブを含む）による栄養補給を受けている方
- 研究開始の3ヶ月以内に、正常な経腸栄養摂取能力に影響を与える腸管手術の既往がある方
- 非英語話者（本研究では翻訳および短縮版同意プロセスは使用しないため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IBD資料限定グループ
炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）を患う小児および若者が、超加工食品（UPF）の定義、一般的な例、そして加工度の低い代替品を選ぶ方法を説明した栄養に関する文書を受け取る。
|
参加者は、超加工食品（UPF）が何であるか、それらをどのように識別するか、およびUPF摂取量を減らすための実用的な戦略について説明した書面による栄養資料を受け取ります。
|
|
IBD ハンドアウト + ビデオ グループ
炎症性腸疾患を持つ小児および思春期の患者に対して、UPF（超加工食品）、健康的な食事、食生活の質を向上させるための簡単な戦略に関する主要なメッセージを補強する、文書資料と短編教育ビデオの両方を提供する。
|
参加者は同じ栄養資料に加えて、UPF（超加工食品）と健康的な食事選択に関する重要なメッセージを補強する短い教育ビデオを受け取ります。
|
|
DGBI 対照群
食事関連評価を同じく完了するが教育資料を受け取らない、腸脳相互作用障害（機能性腹痛や過敏性腸症候群など）を有する小児および思春期患者。
このグループは、ベースラインの食事パターンに関する比較データを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超加工食品（UPF）摂取量の変化
時間枠：介入後4〜12週間のウィンドウ内でのベースラインおよびフォローアップ
|
説明：ベースラインと追跡調査を比較した、NOVAグループ4食品からの1日の総エネルギーに占める割合。
|
介入後4〜12週間のウィンドウ内でのベースラインおよびフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giselle Davila-Bernardy, MD、Connecticut Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月3日
最初の投稿 (実際)
2025年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。