소아 IBD 환자의 초가공 식품 섭취 감소를 위한 평가 및 교육적 중재
2026년 7월 15일 업데이트: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
이 연구는 간단한 영양 교육이 염증성 장질환(IBD)을 가진 어린이와 청소년이 초가공 식품(UPF) 섭취를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 탐구합니다.
초가공 식품(UPF)에는 포장된 과자, 당이 많은 음료 및 패스트푸드 등 첨가된 설탕, 지방 및 인공 성분이 많이 포함된 식품 항목들이 포함됩니다.
참가자들은 자신이 섭취하는 음식을 측정하기 위해 온라인 식이 회상 조사를 완료한 후, 영양 교육 자료만 받거나 자료와 함께 초가공 식품에 관한 짧은 교육 영상을 추가로 받게 됩니다.
연구자들은 몇 주 후 두 그룹 간의 초가공 식품 섭취 변화를 비교하고, 가족들이 해당 자료가 얼마나 유용하고 수용 가능하다고 생각하는지 물을 것입니다.
목표는 소아 염증성 장질환에서 더 건강한 식습관과 장기적인 장 건강을 지원하는 효과적이고 실용적인 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giselle M Davila Bernardy, MD
- 전화번호: 8605459560
- 이메일: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
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수석 연구원:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
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연락하다:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- 전화번호: 8605459560
- 이메일: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코네티컷 아동 병원에서 치료를 받고 있는 염증성 장 질환 또는 장-뇌 상호작용 장애를 가진 어린이, 청소년 및 젊은 성인(8-21세).
참가자들은 초가공 식품에 대한 영양 교육을 평가하기 위해 식이 회상과 간단한 설문조사를 완료할 것입니다.
설명
포함 기준:
- IBD(크론병, 궤양성 대장염, 미분류 IBD) 진단 후 최소 3개월 이상 경과
- 등록 시 연령 10세 이상 ~ 22세 미만 (즉, 22번째 생일 전날까지)
- 코네티컷 아동병원 소화기내과 전문의의 정기 진료를 받는 경우
- PUCAI 점수 <10 또는 PCDAI 점수 <10 기준으로 임상적 관해 상태인 IBD
- IBD 치료의 일환으로 CCMC 주사센터에서 의학적 주사 치료를 받는 경우
- 참가자는 완전한 경구 섭취가 가능해야 하며 주요 식이 제한이 없거나 경구 영양 보충제가 필요하지 않아야 함
제외 기준:
- 크론병 배제 식이(CDED), 케토제닉 다이어트, 특정 탄수화물 식이(SCD), 저 FODMAP 식이, 글루텐 프리 식이, 팔레오 식이, Whole30 등 의학적으로 처방된 식이나 제한적 식이를 따르는 경우
- 경관영양관(비위관[NG], 비공장관[NJ], 위루관[G], 위공장루관[GJ] 포함)을 통한 영양 공급을 받는 경우
- 연구 시작 3개월 이내에 정상적인 경장 섭취 능력에 영향을 미치는 장 수술 경력이 있는 경우
- 비영어권 참가자 (본 연구에서는 번역 및 단형 동의서 절차를 사용하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 교육자료 전용 그룹
염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)을 가진 아동 및 청소년에게 초가공식품(UPF)이 무엇인지, 일반적인 예시, 덜 가공된 대안을 선택하는 방법을 설명하는 서면 영양 교육 자료를 제공받는 대상
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참가자들은 초가공식품(UPF)이 무엇인지, 이를 어떻게 식별하는지, 그리고 UPF 섭취량을 줄이기 위한 실용적인 전략을 설명하는 서면 영양 교육 자료를 받습니다.
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IBD 핸드아웃 + 비디오 그룹
염증성 장질환을 가진 아동 및 청소년에게 UPF(초가공식품), 건강한 식습관, 그리고 식이 질 향상을 위한 간단한 전략에 관한 핵심 메시지를 강화하는 인쇄물과 짧은 교육 동영상을 함께 제공하는 경우.
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참가자들은 동일한 영양 교육 자료와 함께 UPF(초가공식품) 및 건강한 식습관 선택에 관한 핵심 메시지를 강화하는 짧은 교육 영상을 추가로 제공받습니다.
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DGBI 통제 그룹
소아 및 청소년의 장-뇌 상호작용 장애(예: 기능성 복통 또는 과민성 장 증후군)를 가진 환자가 동일한 식이 평가를 완료하지만 교육 자료를 제공받지 않는 군.
이 군은 기준선 식이 패턴에 대한 비교 자료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초가공식품(UPF) 섭취량 변화
기간: 개입 후 4-12주 기간 내 기준선 및 추적 관찰
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설명: 기준선과 추적 관찰을 비교한 NOVA 그룹 4 식품에서 얻은 하루 총 에너지의 백분율
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개입 후 4-12주 기간 내 기준선 및 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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