Vurdering og pedagogisk intervensjon for å redusere inntak av ultraprosessert mat hos pediatriske pasienter med IBD
15. juli 2026 oppdatert av: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Denne studien undersøker om enkel ernæringsopplæring kan hjelpe barn og ungdom med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) å spise mindre ultraprosessert mat (UPF).
UPF inkluderer pakkede snacks, sukkervanner og hurtigmat – produkter som er høye i tilsatt sukker, fett og kunstige tilsetningsstoffer.
Deltakerne vil fullføre elektroniske matdagbøker for å måle hva de spiser, og vil deretter motta enten kun informasjonsmateriell om ernæring eller informasjonsmateriell pluss en kort opplæringsvideo om UPF.
Forskerne vil sammenligne endringer i UPF-inntak mellom de to gruppene etter flere uker og spør familiene hvor nyttige og akseptable de syntes materialene var.
Målet er å identifisere en effektiv, praktisk måte å støtte sunnere spisevaner og langsiktig tarmsunnhet hos barn med IBD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Telefonnummer: 8605459560
- E-post: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
-
Ta kontakt med:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Telefonnummer: 8605459560
- E-post: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn, ungdommer og unge voksne (8-21 år) med inflammatorisk tarmsykdom eller en lidelse i tarm-hjerne-interaksjon som mottar behandling ved Connecticut Children's.
Deltakerne vil fullføre kostholdsregistreringer og korte spørreundersøkelser for å evaluere ernæringsopplæring om ultraprosessert mat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med IBD (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, IBD-U) i minst 3 måneder
- Alder 10 til under 22 år ved påmeldingstidspunktet (dvs. frem til dagen før 22-årsdagen)
- Følges av en gastroenterolog ved Connecticut Children's
- IBD i klinisk remisjon basert på beregnet PUCAI-score <10 eller PCDAI-score på <10
- Mottar medisinske infusjoner ved CCMC Infusjonssenter som del av IBD-behandlingen
- Deltakere må ha fullt oral inntak og ikke ha større dietrestriksjoner eller kreve oral ernæringstilskudd
Eksklusjonskriterier:
- Følger en medisinsk foreskrevet eller restriktiv diett som Crohns Disease Exclusion Diet (CDED), ketogen diett, Specific Carbohydrate Diet (SCD), lav FODMAP-diett, glutenfri diett, paleo eller Whole30.
- Mottar ernæring gjennom ernæringssonde (inkludert nasogastrisk [NG], nasojejunal [NJ], gastrostomi [G] eller gastrojejunostomi [GJ] sonde)
- Historie med tarmkirurgi innen 3 måneder før studiestart som påvirker evnen til å opprettholde normalt enteralt inntak
- Deltakere som ikke snakker engelsk (da oversettelse og kortforms samtykkeprosesser ikke vil bli brukt i denne studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IBD Håndout-Kun Gruppe
Barn og ungdom med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) som mottar skriftlige ernæringshefter som forklarer hva ultraprosessert mat (UPF) er, vanlige eksempler og måter å velge mindre prosesserte alternativer på.
|
Deltakerne mottar skriftlige ernæringshefter som forklarer hva ultra-prosesserte matvarer (UPF) er, hvordan man identifiserer dem, og praktiske strategier for å redusere inntaket av UPF.
|
|
IBD Brosjyrer + Videogruppe
Barn og ungdom med inflammatorisk tarmsykdom som mottar både skriftlige informasjonsark og en kort opplysningsvideo som forsterker nøkkelbudskap om ultraprederte matvarer, sunn ernæring og enkle strategier for å forbedre kostholdskvaliteten.
|
Deltakerne får de samme ernæringshendelsene pluss en kort pedagogisk video som forsterker nøkkelbudskapene om ultraprosesserte matvarer og sunne spisevalg.
|
|
DGBI Kontrollgruppe
Barn og tenåringer med lidelser i tarm-hjernesamspillet (som funksjonelle magesmerter eller irritabel tarmsyndrom) som gjennomfører de samme kostholdsundersøkelsene, men ikke mottar opplæringsmateriell.
Denne gruppen gir sammenligningsdata for basiskostholdsmønstre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inntak av ultraprosessert mat (UPF)
Tidsramme: Ugangspunkt og oppfølging innenfor et 4-12 ukers vindu etter intervensjon
|
Beskrivelse: Prosentandel av totalt daglig energi fra NOVA Gruppe 4-matvarer, sammenligning av utgangspunkt med oppfølging.
|
Ugangspunkt og oppfølging innenfor et 4-12 ukers vindu etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .