Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en educatieve interventie om de consumptie van ultraverwerkte voedingsmiddelen te verminderen bij pediatrische patiënten met IBD

15 juli 2026 bijgewerkt door: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center

Beoordeling en educatieve interventie om de consumptie van ultraverwerkt voedsel te verminderen bij pediatrische patiënten met IBD

Dit onderzoek onderzoekt of eenvoudige voedingseducatie kinderen en tieners met inflammatoire darmziekten (IBD) kan helpen om minder ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) te eten. UPF's omvatten verpakte snacks, suikerhoudende dranken en fastfoodproducten die rijk zijn aan toegevoegde suikers, vetten en kunstmatige ingrediënten. Deelnemers zullen online voedingsdagboeken invullen om te meten wat ze eten en zullen vervolgens ofwel alleen voedingsbrochures ontvangen, ofwel brochures plus een korte educatieve video over UPF's. Onderzoekers zullen de veranderingen in UPF-inname tussen de twee groepen na enkele weken vergelijken en families vragen hoe nuttig en acceptabel ze de materialen vonden. Het doel is om een effectieve, praktische manier te identificeren om gezondere eetgewoonten en langdurige darmgezondheid te ondersteunen bij kinderen met IBD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giselle M Davila-Bernardy, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (8-21 jaar) met inflammatoire darmziekte of een darm-herseninteractiestoornis die zorg ontvangen bij Connecticut Children's. Deelnemers zullen voedingsrecalls en korte enquêtes invullen om voedingseducatie over ultraverwerkte voedingsmiddelen te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose IBD (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, IBD-U) gedurende minimaal 3 maanden
  • Leeftijd 10 tot < 22 jaar op het moment van inclusie (dus tot de dag voor de 22e verjaardag)
  • Onder behandeling van een gastro-enteroloog bij Connecticut Children's
  • IBD in klinische remissie gebaseerd op berekende PUCAI-score <10 of PCDAI-score van <10
  • Ontvangt medische infusies in het CCMC Infusiecentrum als onderdeel van IBD-behandeling
  • Deelnemers moeten volledig oraal eten en geen belangrijke dieetbeperkingen hebben of orale voedingssupplementen nodig hebben

Exclusiecriteria:

  • Volgt een medisch voorgeschreven of restrictief dieet zoals het Crohn's Disease Exclusion Diet (CDED), ketogeen dieet, Specific Carbohydrate Diet (SCD), laag FODMAP-dieet, glutenvrij dieet, paleo of Whole30.
  • Ontvangt voeding via sondevoeding (inclusief nasogastrische [NG], nasojejunale [NJ], gastrostomie [G] of gastrojejunostomie [GJ] sondes)
  • Geschiedenis van darmoperatie binnen 3 maanden voor aanvang studie die het vermogen beïnvloedt om normale enterale inname te handhaven
  • Niet-Engelssprekende deelnemers (aangezien vertaal- en verkorte toestemmingsprocessen niet worden gebruikt voor deze studie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBD Hand-out Alleen Groep
Kinderen en tieners met inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) die schriftelijke voedingsinformatie ontvangen waarin wordt uitgelegd wat ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) zijn, veelvoorkomende voorbeelden en manieren om minder bewerkte alternatieven te kiezen.
Gedragsmatig: Alleen hand-out interventie
Deelnemers ontvangen schriftelijke voedingsinformatie waarin wordt uitgelegd wat ultrabewerkte voedingsmiddelen (UBV's) zijn, hoe ze te herkennen zijn en praktische strategieën om de inname van UBV's te verminderen.
IBD Hand-out + Videogroep
Kinderen en tieners met inflammatoire darmaandoeningen die zowel schriftelijke hand-outs als een korte educatieve video ontvangen die belangrijke boodschappen over UPF's, gezonde voeding en eenvoudige strategieën om de voedingskwaliteit te verbeteren versterkt.
Gedragsmatig: Hand-out + Video-interventie
Deelnemers ontvangen dezelfde voedingsinformatie plus een korte educatieve video die de belangrijkste boodschappen over UPF's en gezonde eetkeuzes versterkt.
DGBI Controlegroep
Kinderen en tieners met stoornissen in de darm-herseninteractie (zoals functionele buikpijn of prikkelbaredarmsyndroom) die dezelfde voedingsbeoordelingen voltooien maar geen educatieve materialen ontvangen. Deze groep levert vergelijkingsgegevens voor basislijn voedingspatronen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inname van ultraverwerkt voedsel (UPF)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up binnen een 4-12 weken venster na interventie
Beschrijving: Percentage van de totale dagelijkse energie uit NOVA Groep 4 voedingsmiddelen, vergelijking tussen uitgangswaarde en follow-up.
Baseline en follow-up binnen een 4-12 weken venster na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren