Ocena i interwencja edukacyjna w celu zmniejszenia spożycia żywności wysokoprzetworzonej u pacjentów pediatrycznych z IBD
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
To badanie sprawdza, czy prosta edukacja żywieniowa może pomóc dzieciom i nastolatkom z zapalną chorobą jelit (IBD) w zmniejszeniu spożycia ultraprzetworzonej żywności (UPF).
UPF obejmują pakowane przekąski, słodkie napoje i dania typu fast food – produkty bogate w dodane cukry, tłuszcze i sztuczne składniki.
Uczestnicy wypełnią internetowe dzienniczki żywieniowe, aby zmierzyć, co jedzą, a następnie otrzymają same materiały edukacyjne lub materiały plus krótki film edukacyjny o UPF.
Naukowcy porównają zmiany w spożyciu UPF między obiema grupami po kilku tygodniach i zapytają rodziny, jak użyteczne i akceptowalne uznali materiały.
Celem jest znalezienie skutecznego, praktycznego sposobu na wspieranie zdrowszych nawyków żywieniowych i długoterminowego zdrowia jelit w pediatrycznej IBD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Numer telefonu: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
-
Kontakt:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Numer telefonu: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (w wieku 8-21 lat) z zapalną chorobą jelit lub zaburzeniem interakcji jelitowo-mózgowej, którzy otrzymują opiekę w Connecticut Children's.
Uczestnicy będą wypełniać wywiady żywieniowe i krótkie ankiety w celu oceny edukacji żywieniowej na temat żywności wysokoprzetworzonej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, IBD-U) przez co najmniej 3 miesiące
- Wiek od 10 do < 22 lat w momencie rejestracji (tj. do dnia przed 22. urodzinami)
- Obserwowany przez gastroenterologa w Connecticut Children's
- IBD w remisji klinicznej w oparciu o wynik PUCAI <10 lub PCDAI <10
- Otrzymywanie wlewów medycznych w Centrum Wlewów CCMC jako część leczenia IBD
- Uczestnicy muszą przyjmować pełne posiłki doustnie i nie mieć poważnych ograniczeń dietetycznych ani wymagać doustnych suplementów żywieniowych
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie diety przepisanej medycznie lub restrykcyjnej, takiej jak dieta wykluczająca w chorobie Crohna (CDED), dieta ketogeniczna, dieta specyficznych węglowodanów (SCD), dieta o niskiej zawartości FODMAP, dieta bezglutenowa, paleo lub Whole30.
- Otrzymywanie jakiegokolwiek żywienia przez zgłębniki (w tym nosowo-żołądkowe [NG], nosowo-czcze [NJ], przezskórne gastrostomie [G] lub gastrostomie z zespoleniem żołądkowo-jelitowym [GJ])
- Wywiad chirurgii jelitowej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania wpływającej na zdolność utrzymania normalnego żywienia enteralnego
- Uczestnicy nieposługujący się językiem angielskim (ponieważ w tym badaniu nie będą stosowane procesy tłumaczenia i skróconej zgody)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z Materiałami Informacyjnymi IBD
Dzieci i młodzież z zapalną chorobą jelit (chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego), które otrzymują pisemne materiały żywieniowe wyjaśniające, czym są żywność wysokoprzetworzona (UPF), jej powszechne przykłady oraz sposoby wyboru mniej przetworzonych alternatyw.
|
Uczestnicy otrzymują pisemne materiały żywieniowe wyjaśniające, czym są żywność wysokoprzetworzona (UPF), jak ją rozpoznawać oraz praktyczne strategie zmniejszania spożycia UPF.
|
|
Grupa z materiałami informacyjnymi i filmami o IBD
Dzieci i młodzież z nieswoistymi zapaleniami jelit, które otrzymują zarówno pisemne materiały informacyjne, jak i krótki film edukacyjny wzmacniający kluczowe informacje o żywności wysokoprzetworzonej (UPF), zdrowym odżywianiu oraz prostych strategiach poprawy jakości diety.
|
Uczestnicy otrzymują te same materiały informacyjne dotyczące żywienia oraz krótki film edukacyjny wzmacniający kluczowe informacje o żywności wysokoprzetworzonej (UPF) i zdrowych wyborach żywieniowych.
|
|
Grupa Kontrolna DGBI
Dzieci i nastolatki z zaburzeniami interakcji jelitowo-mózgowych (takimi jak czynnościowy ból brzucha lub zespół jelita drażliwego), które wykonują te same oceny żywieniowe, ale nie otrzymują materiałów edukacyjnych.
Ta grupa dostarcza danych porównawczych dla wzorców żywieniowych wyjściowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu żywności wysokoprzetworzonej (UPF)
Ramy czasowe: Punkty odniesienia oraz kontynuacja w przedziale 4-12 tygodni po interwencji
|
Opis: Procent całkowitej dziennej energii pochodzącej z żywności grupy 4 NOVA, porównanie poziomu wyjściowego z pomiarem kontrolnym.
|
Punkty odniesienia oraz kontynuacja w przedziale 4-12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .