Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og pædagogisk indgreb for at reducere indtaget af ultraforarbejdede fødevarer hos pædiatriske patienter med IBD

17. november 2025 opdateret af: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center

Vurdering og pædagogisk intervention for at reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer hos pædiatriske patienter med IBD

Denne undersøgelse undersøger, om simpel ernæringsundervisning kan hjælpe børn og teenagere med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) med at spise færre ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er). UPF'er inkluderer pakkede snacks, sukkerholdige drikkevarer og fastfood-varer, som har et højt indhold af tilsat sukker, fedt og kunstige ingredienser. Deltagerne vil udfylde online fødevareopgørelser for at måle, hvad de spiser, og vil derefter modtage enten ernæringsvejledninger alene eller vejledninger plus en kort undervisningsvideo om UPF'er. Forskere vil sammenligne ændringer i UPF-indtaget mellem de to grupper efter flere uger og spørge familierne, hvor nyttige og acceptable de fandt materialerne. Målet er at identificere en effektiv, praktisk måde at støtte sundere spisevaner og langsigtet tarmhelbred hos børn med IBD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Giselle M Davila-Bernardy, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, unge og unge voksne (8-21 år) med inflammatorisk tarmsygdom eller en mave-tarm-hjerne-interaktionsforstyrrelse, der modtager pleje hos Connecticut Children's. Deltagerne vil udfylde kosttilbagekaldelser og korte spørgeskemaer for at evaluere ernæringsundervisning om ultraforarbejdede fødevarer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med IBD (Crohns sygdom, Colitis ulcerosa, IBD-U) i mindst 3 måneder
  • Alder 10 til under 22 år på tilmeldningstidspunktet (dvs. op til dagen før den 22-års fødselsdag)
  • Følges af en gastroenterolog på Connecticut Children's
  • IBD i klinisk remission baseret på beregnet PUCAI-score <10 eller PCDAI-score på <10
  • Modtager medicinske infusioner på CCMC Infusionscenter som del af IBD-behandling
  • Deltagere skal have fuld oral indtagelse og ikke have større diætrestriktioner eller kræve orale ernæringstilskud

Eksklusionskriterier:

  • Følger en medicinsk foreskrevet eller restriktiv diæt såsom Crohn's Disease Exclusion Diet (CDED), ketogen diæt, Specific Carbohydrate Diet (SCD), lav FODMAP-diæt, glutenfri diæt, paleo eller Whole30.
  • Modtager enhver form for ernæring gennem ernæringssonde (inklusive nasogastrisk [NG], nasojejunal [NJ], gastrostomi [G] eller gastrojejunostomi [GJ] sonde)
  • Historie med tarmkirurgi inden for 3 måneder før studiestart, som påvirker evnen til at opretholde normal enteral indtagelse
  • Deltagere, der ikke taler engelsk (da oversættelse og kortform-samtykkeprocesser ikke vil blive anvendt i dette studie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD Håndout-Kun Gruppe
Børn og teenagere med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), som modtager skriftlige kostvejledninger, der forklarer, hvad ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) er, almindelige eksempler og måder at vælge mindre forarbejdede alternativer på.
Adfærdsmæssigt: Intervention kun med udleveret materiale
Deltagerne modtager skriftlige ernæringsmaterialer, der forklarer, hvad ultraforarbejdede fødevarer (UPF) er, hvordan man identificerer dem og praktiske strategier til at reducere indtaget af UPF.
IBD Opslagsmateriale + Videogruppe
Børn og teenagere med inflammatorisk tarmsygdom, som modtager både skriftlige informationsmaterialer og en kort pædagogisk video, der forstærker nøglebudskaber om ultraforarbejdede fødevarer, sund ernæring og enkle strategier til at forbedre kostkvaliteten.
Adfærdsmæssigt: Uddelingsmateriale + Video-intervention
Deltagerne modtager de samme ernæringstilbud samt en kort undervisningsvideo, der forstærker nøglebudskaber om ultraforarbejdede fødevarer og sunde madvalg.
DGBI Kontrolgruppe
Børn og teenagere med tilstande i tarm-hjerne-interaktionen (såsom funktionel mavesmerte eller irritabel tyktarm) som gennemfører de samme kostvurderinger, men ikke modager pædagogisk materiale. Denne gruppe leverer sammenligningsdata for baseline kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtag af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline og opfølgning inden for et vindue på 4-12 uger efter intervention
Beskrivelse: Procentdel af det samlede daglige energiforbrug fra NOVA Gruppe 4 fødevarer, sammenligning af udgangspunkt med opfølgning.
Baseline og opfølgning inden for et vindue på 4-12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBD

Kliniske forsøg med Intervention kun med udleveret materiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner