Avaliação e Intervenção Educacional para Reduzir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados em Pacientes Pediátricos com DII
15 de julho de 2026 atualizado por: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Avaliação e Intervenção Educacional para Reduzir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados em Doentes Pediátricos com DII
Este estudo investiga se a educação nutricional simples pode ajudar crianças e adolescentes com doença inflamatória intestinal (DII) a consumirem menos alimentos ultraprocessados (AUP).
Os AUP incluem snacks embalados, bebidas açucaradas e comida rápida - itens que são ricos em açúcares adicionados, gorduras e ingredientes artificiais.
Os participantes irão completar recordatórios alimentares online para medir o que comem e receberão depois folhetos nutricionais isoladamente ou folhetos mais um pequeno vídeo educativo sobre AUP.
Os investigadores irão comparar as mudanças no consumo de AUP entre os dois grupos após várias semanas e perguntar às famílias quão úteis e aceitáveis consideraram os materiais.
O objetivo é identificar uma forma eficaz e prática de apoiar hábitos alimentares mais saudáveis e a saúde intestinal a longo prazo na DII pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Número de telefone: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Locais de estudo
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
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Investigador principal:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
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Contato:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Número de telefone: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças, adolescentes e jovens adultos (8-21 anos) com doença inflamatória intestinal ou perturbação da interação cérebro-intestino a receber cuidados na Connecticut Children's.
Os participantes irão completar recordatórios alimentares e breves inquéritos para avaliar a educação nutricional sobre alimentos ultraprocessados.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de DII (doença de Crohn, Colite Ulcerosa, DII-Não Classificada) há pelo menos 3 meses
- Idade entre 10 e < 22 anos no momento do recrutamento (ou seja, até ao dia antes do 22.º aniversário)
- Acompanhado por um gastroenterologista no Connecticut Children's
- DII em remissão clínica com base num score PUCAI calculado <10 ou score PCDAI <10
- Receber perfusões médicas no Centro de Perfusão do CCMC como parte do tratamento da DII
- Os participantes devem ter ingestão oral completa e não ter restrições dietéticas major ou necessitar de suplementos nutricionais orais
Critérios de Exclusão:
- Seguir uma dieta medicamente prescrita ou restritiva como a Dieta de Exclusão da Doença de Crohn (CDED), dieta cetogénica, Dieta de Carboidratos Específicos (SCD), dieta baixa em FODMAP, dieta sem glúten, paleo ou Whole30.
- Receber qualquer nutrição através de sondas alimentares (incluindo sonda nasogástrica [NG], nasojejunal [NJ], gastrostomia [G] ou gastrojejunostomia [GJ])
- Histórico de cirurgia intestinal nos 3 meses anteriores ao início do estudo que afete a capacidade de manter ingestão enteral normal
- Participantes não falantes de inglês (uma vez que processos de tradução e consentimento abreviado não serão utilizados neste estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Folhetos de DII
Crianças e adolescentes com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa) que recebem folhetos de nutrição escritos explicando o que são alimentos ultraprocessados (UPFs), exemplos comuns e formas de escolher alternativas menos processadas.
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Os participantes recebem folhetos escritos sobre nutrição que explicam o que são os alimentos ultraprocessados (UPF), como identificá-los e estratégias práticas para reduzir o consumo de UPF.
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Grupo de Folheto e Vídeo sobre DII
Crianças e adolescentes com doença inflamatória intestinal que recebem folhetos escritos e um pequeno vídeo educativo que reforça mensagens-chave sobre UPFs, alimentação saudável e estratégias simples para melhorar a qualidade da dieta.
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Os participantes recebem os mesmos folhetos de nutrição mais um pequeno vídeo educativo que reforça as mensagens-chave sobre os UPF e as escolhas alimentares saudáveis.
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Grupo de Controlo DGBI
Crianças e adolescentes com perturbações da interação cérebro-intestino (como dor abdominal funcional ou síndrome do intestino irritável) que completam as mesmas avaliações dietéticas, mas não recebem materiais educativos.
Este grupo fornece dados de comparação para os padrões dietéticos de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Consumo de Alimentos Ultraprocessados (AUP)
Prazo: Linha de base e acompanhamento dentro de uma janela de 4 a 12 semanas após a intervenção
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Descrição: Percentagem da energia diária total proveniente de alimentos do Grupo 4 da NOVA, comparando a linha de base com o acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento dentro de uma janela de 4 a 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .