Évaluation et intervention éducative pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés chez les patients pédiatriques atteints de MII
15 juillet 2026 mis à jour par: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Évaluation et Intervention Éducative pour Réduire la Consommation d'Aliments Ultra-transformés chez les Patients Pédiatriques Atteints de MICI
Cette étude explore si une éducation nutritionnelle simple peut aider les enfants et les adolescents atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) à consommer moins d'aliments ultra-transformés (AUT).
Les AUT comprennent les collations emballées, les boissons sucrées et les plats de restauration rapide - des aliments riches en sucres ajoutés, en graisses et en ingrédients artificiels.
Les participants rempliront des rappels alimentaires en ligne pour mesurer ce qu'ils mangent, puis recevront soit des documents nutritionnels seuls, soit des documents plus une courte vidéo éducative sur les AUT.
Les chercheurs compareront les changements dans la consommation d'AUT entre les deux groupes après plusieurs semaines et demanderont aux familles dans quelle mesure elles ont trouvé les documents utiles et acceptables.
L'objectif est d'identifier un moyen efficace et pratique de favoriser des habitudes alimentaires plus saines et une santé intestinale à long terme dans la MII pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Numéro de téléphone: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
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Chercheur principal:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
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Contact:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Numéro de téléphone: 8605459560
- E-mail: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 8 à 21 ans) atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'un trouble de l'interaction intestin-cerveau recevant des soins au Connecticut Children's.
Les participants rempliront des rappels alimentaires et de brefs questionnaires pour évaluer l'éducation nutritionnelle concernant les aliments ultra-transformés.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de MII (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, MII non classée) depuis au moins 3 mois
- Âgé de 10 à < 22 ans au moment de l'inclusion (c'est-à-dire jusqu'à la veille du 22e anniversaire)
- Suivi par un gastro-entérologue au Connecticut Children's
- MII en rémission clinique basée sur un score PUCAI <10 ou un score PCDAI <10
- Recevant des perfusions médicales au Centre de perfusion CCMC dans le cadre du traitement de la MII
- Les participants doivent avoir une alimentation orale complète et ne pas avoir de restrictions alimentaires majeures ou nécessiter de compléments nutritionnels oraux
Critères d'exclusion :
- Suivre un régime médicalement prescrit ou restrictif tel que le régime d'exclusion de la maladie de Crohn (CDED), le régime cétogène, le régime spécifique des glucides (SCD), le régime faible en FODMAP, le régime sans gluten, le régime paléo ou Whole30.
- Recevoir une nutrition par sonde d'alimentation (y compris les sondes nasogastriques [NG], nasojéjunales [NJ], gastrostomie [G] ou gastrojéjunostomie [GJ])
- Antécédents de chirurgie intestinale dans les 3 mois précédant le début de l'étude affectant la capacité à maintenir un apport entéral normal
- Participants non anglophones (car les processus de traduction et de consentement simplifié ne seront pas utilisés pour cette étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de l'étude sur les MII - Documentation uniquement
Enfants et adolescents atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) qui reçoivent des documents nutritionnels écrits expliquant ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT), des exemples courants et des moyens de choisir des alternatives moins transformées.
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Les participants reçoivent des documents écrits sur la nutrition expliquant ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT), comment les identifier et des stratégies pratiques pour réduire la consommation d'AUT.
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Groupe Brochure + Vidéo MICI
Enfants et adolescents atteints de maladie inflammatoire de l'intestin qui reçoivent à la fois des documents écrits et une courte vidéo éducative renforçant les messages clés sur les UPF, l'alimentation saine et les stratégies simples pour améliorer la qualité du régime alimentaire.
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Les participants reçoivent les mêmes documents sur la nutrition ainsi qu'une courte vidéo éducative renforçant les messages clés concernant les produits ultra-transformés et les choix alimentaires sains.
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Groupe de contrôle DGBI
Enfants et adolescents souffrant de troubles de l'interaction intestin-cerveau (tels que des douleurs abdominales fonctionnelles ou le syndrome du côlon irritable) qui remplissent les mêmes évaluations diététiques mais ne reçoivent pas de matériel éducatif.
Ce groupe fournit des données de comparaison pour les habitudes alimentaires de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la consommation d'aliments ultra-transformés (AUT)
Délai: Ligne de base et suivi dans une fenêtre de 4 à 12 semaines après l'intervention
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Description : Pourcentage de l'énergie quotidienne totale provenant des aliments du groupe NOVA 4, en comparant la valeur de base au suivi.
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Ligne de base et suivi dans une fenêtre de 4 à 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Première publication (Réel)
4 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .