Arviointi ja koulutuksellinen interventio ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi lasten IBD-potilailla
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Arviointi ja koulutusinterventio vähentämään ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden kulutusta IBD:stä kärsivillä lastipotilailla
Tämä tutkimus selvittää, voiko yksinkertainen ravitsemuskasvatus auttaa tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavia lapsia ja nuoria syömään vähemmän ylikäsiteltyjä elintarvikkeita (UPF).
Ylikäsiteltyihin elintarvikkeisiin kuuluvat pakattujen välipalojen, sokeristen juomien ja pikaruokien tuotteet, jotka sisältävät paljon lisättyjä sokereita, rasvoja ja keinotekoisia ainesosia.
Osallistujat täyttävät verkkoruokapäiväkirjoja mitatakseen syömisensä ja saavat sitten joko pelkät ravitsemusoppaat tai oppaat yhdessä lyhyen opetusvideon kanssa ylikäsitellyistä elintarvikkeista.
Tutkijat vertailevat kahden ryhmän ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden kulutuksen muutoksia useiden viikkojen jälkeen ja kysyvät perheiltä, miten hyödyllisiksi ja hyväksyttäviksi he pitivät materiaaleja.
Tavoitteena on löytää tehokas ja käytännöllinen tapa tukea terveellisempiä syömistapoja ja pitkäaikaista suoliston terveyttä lasten IBD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Puhelinnumero: 8605459560
- Sähköposti: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Puhelinnumero: 8605459560
- Sähköposti: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (8-21-vuotiaat), joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai suoliston ja aivojen vuorovaikutushäiriö, saavat hoitoa Connecticut Children's -sairaalassa.
Osallistujat suorittavat ruokavalomuisteloita ja lyhyitä kyselytutkimuksia arvioidakseen ultraprosessoitujen elintarvikkeiden käsittelyyn liittyvää ravitsemuskasvatusta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- IBD-diagnoosi (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBD-U) vähintään 3 kuukautta
- Ikä 10 - < 22 vuotta rekisteröitymishetkellä (eli 22. syntymäpäivään asti)
- Seurannassa Connecticut Children'sin gastroenterologilla
- IBD kliinisessä remissiossa perustuen laskettuun PUCAI-pisteeseen <10 tai PCDAI-pisteeseen <10
- Saa lääkehoitoja CCMC-infuusiokeskuksessa osana IBD-hoitoa
- Osallistujien tulee noudattaa täyttä suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta eikä heillä saa olla merkittäviä ruokavaliorajoituksia tai tarvetta suun kautta annettaviin ravintolisille
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin määräämän tai rajoittavan ruokavalion noudattaminen kuten Crohnin taudin poisjättoruokavalio (CDED), ketogeeninen ruokavalio, spesifi hiilihydraattiruokavalio (SCD), matala FODMAP -ruokavalio, gluteeniton ruokavalio, paleo tai Whole30.
- Minkä tahansa ravitsemuksen saanti syöttöletkujen kautta (mukaan lukien nasogastriset [NG], nasojejunaaliset [NJ], gastrostomiset [G] tai gastrojejunostomiset [GJ] letkut)
- Suoliston leikkaushistoria 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta, joka vaikuttaa kykyyn ylläpitää normaalia enteraalista saantia
- Ei-englanninkieliset osallistujat (koska käännös- ja lyhennetty suostumusmenettely eivät käytössä tässä tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-tietoaineisto - Vain materiaaliryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), jotka saavat kirjalliset ravitsemusoppaat, joissa selitetään mitä ylikäsitellyt elintarvikkeet (UPF:t) ovat, yleisiä esimerkkejä ja tapoja valita vähemmän käsiteltyjä vaihtoehtoja.
|
Osallistujat saavat kirjalliset ravitsemusoppaat, joissa selitetään, mitä yliprosessoidut elintarvikkeet (UPF) ovat, kuinka niitä tunnistetaan, ja käytännön strategioita UPF-saannin vähentämiseksi.
|
|
IBD-opetusmateriaali + videoryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka saavat sekä kirjalliset monisteet että lyhyen opetusvideon, jotka vahvistavat keskeisiä viestejä UPF:istä, terveellisestä ruokavaliosta ja yksinkertaisista strategioista ruokavalion laadun parantamiseksi.
|
Osallistujat saavat samat ravitsemusoppaat sekä lyhyen opetusvideon, joka vahvistaa keskeisiä viestejä UPF-tuotteista ja terveellisistä ruokavalintoista.
|
|
DGBI Kontrolliryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on suolisto-aivojen vuorovaikutushäiriöitä (kuten toiminnallinen vatsakipu tai ärtyvän suolen oireyhtymä), jotka suorittavat samat ravitsemusarvioinnit, mutta eivät saa koulutusmateriaaleja.
Tämä ryhmä tarjoaa vertailutietoja perusravitsemusmalleista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) saannin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta 4–12 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus: Päivittäisen kokonaisenergian prosenttiosuus NOVA-ryhmän 4 elintarvikkeista, vertaamalla perustietoja seurantatietoihin.
|
Perustaso ja seuranta 4–12 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .