Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a vzdělávací intervence ke snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin u pediatrických pacientů s IBD

17. listopadu 2025 aktualizováno: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Tato studie zkoumá, zda jednoduchá výživová výchova může pomoci dětem a dospívajícím se zánětlivým onemocněním střev (IBD) jíst méně ultra-zpracovaných potravin (UPFs). UPFs zahrnují balené svačiny, sladké nápoje a položky rychlého občerstvení, které mají vysoký obsah přidaných cukrů, tuků a umělých přísad. Účastníci vyplní online záznamy o jídle, aby změřili, co jedí, a poté obdrží buď pouze výživové letáky, nebo letáky plus krátké vzdělávací video o UPFs. Výzkumníci porovnají změny v příjmu UPFs mezi oběma skupinami po několika týdnech a zeptají se rodin, jak užitečné a přijatelné pro ně materiály byly. Cílem je identifikovat efektivní, praktický způsob, jak podpořit zdravější stravovací návyky a dlouhodobé zdraví střev u dětské IBD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giselle M Davila-Bernardy, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, adolescenti a mladí dospělí (ve věku 8-21 let) se zánětlivým onemocněním střev nebo poruchou interakce střevo-mozek, kteří jsou léčeni v Connecticut Children's. Účastníci vyplní stravovací záznamy a krátké dotazníky k vyhodnocení výživového vzdělávání o ultra-zpracovaných potravinách.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza IBD (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, IBD-U) po dobu alespoň 3 měsíců
  • Věk 10 až < 22 let v době zařazení do studie (tj. až do dne před 22. narozeninami)
  • Pravidelné sledování gastroenterologem v Connecticut Children's
  • IBD v klinické remisi na základě vypočteného skóre PUCAI <10 nebo skóre PCDAI <10
  • Léčba pomocí lékařských infuzí v CCMC Infusion Center jako součást léčby IBD
  • Účastníci musí mít plný perorální příjem a nesmí mít významná dietní omezení nebo vyžadovat perorální nutriční doplňky

Kritéria vyloučení:

  • Dodržování lékařsky předepsané nebo restriktivní diety, jako je Crohn's Disease Exclusion Diet (CDED), ketogenní dieta, Specific Carbohydrate Diet (SCD), dieta s nízkým obsahem FODMAP, bezlepková dieta, paleo dieta nebo Whole30.
  • Příjem jakékoliv výživy prostřednictvím výživových sond (včetně nazogastrické [NG], nazojejunální [NJ], gastrostomické [G] nebo gastrojejunostomické [GJ] sondy)
  • Historie střevní operace do 3 měsíců před začátkem studie ovlivňující schopnost udržet normální enterální příjem
  • Neanglicky mluvící účastníci (protože pro tuto studii nebudou použity procesy překladu a zkráceného souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s pouze informačními materiály o IBD
Děti a dospívající se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), kteří obdrží písemné výživové materiály vysvětlující, co jsou ultra-zpracované potraviny (UPF), běžné příklady a způsoby, jak si vybrat méně zpracované alternativy.
Behaviorální: Intervence pouze s tištěnými materiály
Účastníci obdrží písemné výživové materiály vysvětlující, co jsou ultra-zpracované potraviny (UPF), jak je identifikovat a praktické strategie ke snížení příjmu UPF.
Skupina s informačním letákem a videem o IBD
Děti a dospívající se zánětlivým onemocněním střev, kteří obdrží jak písemné letáky, tak krátké vzdělávací video posilující klíčová sdělení o UPF, zdravé stravě a jednoduchých strategiích ke zlepšení kvality stravy.
Behaviorální: Intervence s letákem a videem
Účastníci obdrží stejné výživové letáky a navíc krátký vzdělávací videozáznam posilující klíčové sdělení o UPF a zdravých stravovacích volbách.
Kontrolní skupina DGBI
Děti a dospívající s poruchami interakce střevo-mozek (jako je funkční bolest břicha nebo syndrom dráždivého tračníku), kteří absolvují stejná dietní hodnocení, ale nedostávají vzdělávací materiály. Tato skupina poskytuje srovnávací data pro základní stravovací návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu ultra-zpracovaných potravin (UPF)
Časové okno: Výchozí stav a následné sledování v rozmezí 4–12 týdnů po zásahu
Popis: Procento celkové denní energie z potravin skupiny NOVA 4 ve srovnání výchozího stavu a následného vyšetření.
Výchozí stav a následné sledování v rozmezí 4–12 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connecticut Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Klinické studie na Intervence pouze s tištěnými materiály

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit