Оценка и образовательное вмешательство для снижения потребления ультрапереработанных пищевых продуктов у педиатрических пациентов с ВЗК
15 июля 2026 г. обновлено: Giselle Davila Bernardy, Connecticut Children's Medical Center
Оценка и образовательное вмешательство для сокращения потребления ультрапереработанных пищевых продуктов у детских пациентов с ВЗК
Это исследование изучает, может ли простое обучение основам питания помочь детям и подросткам с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) употреблять меньше ультраобработанных продуктов (УОП).
УОП включают упакованные закуски, сладкие напитки и продукты быстрого питания — продукты с высоким содержанием добавленных сахаров, жиров и искусственных ингредиентов.
Участники будут заполнять онлайн-опросники о питании для измерения того, что они едят, а затем получат либо только информационные материалы о питании, либо материалы плюс короткое обучающее видео об УОП.
Исследователи сравнят изменения в потреблении УОП между двумя группами через несколько недель и спросят семьи, насколько полезными и приемлемыми они считают материалы.
Цель — определить эффективный и практичный способ поддержки более здоровых привычек питания и долгосрочного здоровья кишечника при детском ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giselle M Davila Bernardy, MD
- Номер телефона: 8605459560
- Электронная почта: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Главный следователь:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
-
Контакт:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- Номер телефона: 8605459560
- Электронная почта: gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, подростки и молодые люди (в возрасте 8-21 лет) с воспалительными заболеваниями кишечника или расстройством взаимодействия кишечника и головного мозга, получающие помощь в Connecticut Children's.
Участники будут заполнять диетические опросники и краткие анкеты для оценки обучения питанию в отношении ультраобработанных продуктов.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит, ВЗК-Н) не менее 3 месяцев
- Возраст от 10 до < 22 лет на момент включения в исследование (т.е. до дня перед 22-м днем рождения)
- Наблюдение у гастроэнтеролога в Connecticut Children's
- ВЗК в стадии клинической ремиссии по расчетному баллу PUCAI <10 или PCDAI <10
- Получение медицинских инфузий в Инфузионном центре CCMC в рамках лечения ВЗК
- Участники должны находиться на полном пероральном питании без серьезных диетических ограничений и не требовать пероральных нутритивных добавок
Критерии исключения:
- Соблюдение medically prescribed или ограничительной диеты, такой как Crohn's Disease Exclusion Diet (CDED), кетогенная диета, Specific Carbohydrate Diet (SCD), диета с низким содержанием FODMAP, безглютеновая диета, палеодиета или Whole30.
- Получение любого питания через зонды (включая назогастральный [НГ], назоеюнальный [НД], гастростомический [Г] или гастроеюностомический [ГД] зонды)
- История кишечной хирургии в течение 3 месяцев до начала исследования, влияющая на способность поддерживать нормальное энтеральное питание
- Участники, не говорящие на английском языке (поскольку в данном исследовании не будут использоваться процессы перевода и сокращенной формы информированного согласия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа только с раздаточными материалами по ВЗК
Дети и подростки с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнью Крона или язвенным колитом), которые получают письменные информационные материалы о питании, объясняющие, что такое ультраобработанные продукты (УОП), их распространенные примеры и способы выбора менее обработанных альтернатив.
|
Участники получают письменные информационные материалы по питанию, объясняющие, что такое ультрапереработанные продукты (УПП), как их распознать, и практические стратегии по сокращению потребления УПП.
|
|
Группа с раздаточным материалом и видео по ВЗК
Дети и подростки с воспалительными заболеваниями кишечника, которые получают как письменные раздаточные материалы, так и короткое обучающее видео, подкрепляющее ключевые сообщения о UPF, здоровом питании и простых стратегиях для улучшения качества питания.
|
Участники получают те же информационные материалы по питанию плюс короткий обучающий видеоролик, подкрепляющий ключевые сообщения о UPF и здоровом выборе продуктов питания.
|
|
Контрольная группа ДГБР
Дети и подростки с нарушениями взаимодействия кишечника и мозга (такими как функциональная боль в животе или синдром раздраженного кишечника), которые проходят те же диетические обследования, но не получают образовательные материалы.
Эта группа предоставляет сравнительные данные для базовых диетических моделей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления ультраобработанных пищевых продуктов (УОПП)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение в течение 4-12 недель после вмешательства
|
Описание: Процент от общего суточного потребления энергии из продуктов NOVA группы 4, сравнение исходных данных с данными последующего наблюдения.
|
Базовый уровень и наблюдение в течение 4-12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giselle Davila-Bernardy, MD, Connecticut Children's Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .