针对IBD儿科患者减少超加工食品摄入的评估与教育干预
2026年7月15日 更新者:Giselle Davila Bernardy、Connecticut Children's Medical Center
评估与教育干预以减少IBD儿科患者超加工食品摄入量
本研究探讨简单的营养教育能否帮助患有炎症性肠病(IBD)的儿童和青少年减少摄入超加工食品(UPFs)。
UPFs包括包装零食、含糖饮料和快餐食品——这些食品含有大量添加糖、脂肪和人工成分。
参与者将完成在线饮食记录以测量其摄入食物,随后将单独获得营养宣传资料,或同时获得宣传资料和关于UPFs的简短教育视频。
研究人员将在数周后比较两组UPF摄入量的变化,并向家庭询问这些材料的实用性和可接受性。
目标是找到一种有效、实用的方法,以支持儿科IBD患者养成更健康的饮食习惯并维护长期肠道健康。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Giselle M Davila Bernardy, MD
- 电话号码:8605459560
- 邮箱:gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
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首席研究员:
- Giselle M Davila-Bernardy, MD
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接触:
- Giselle Davila-Bernardy, MD
- 电话号码:8605459560
- 邮箱:gdavilabernardy@connecticutchildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在8至21岁之间,患有炎症性肠病或肠脑互动障碍,并在康涅狄格儿童医院接受治疗的儿童、青少年和年轻人。
参与者将完成饮食回顾和简短调查,以评估关于超加工食品的营养教育。
描述
纳入标准:
- 诊断为IBD(克罗恩病、溃疡性结肠炎、未分类IBD)至少3个月
- 入组时年龄10岁至<22岁(即22岁生日前一天)
- 在康涅狄格儿童医院由胃肠病专家进行随访
- 基于计算PUCAI评分<10分或PCDAI评分<10分,IBD处于临床缓解期
- 在CCMC输注中心接受医疗输注作为IBD治疗的一部分
- 参与者必须能够完全经口进食,无主要饮食限制或需要口服营养补充剂
排除标准:
- 正在遵循医学处方饮食或限制性饮食,如克罗恩病排除饮食(CDED)、生酮饮食、特定碳水化合物饮食(SCD)、低FODMAP饮食、无麸质饮食、原始饮食或Whole30饮食
- 通过喂养管(包括鼻胃管[NG]、鼻空肠管[NJ]、胃造口管[G]或胃空肠造口管[GJ])接受任何营养支持
- 研究开始前3个月内有肠道手术史,影响维持正常经口摄入能力
- 非英语参与者(因本研究不提供翻译和简版知情同意流程)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IBD手册专用组
患有炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)的儿童和青少年,将收到解释超加工食品(UPFs)定义、常见示例及如何选择较少加工替代品的书面营养指导材料。
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参与者将收到书面营养资料,其中解释了什么是超加工食品(UPFs)、如何识别它们以及减少UPF摄入的实用策略。
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IBD手册+视频组
接受书面宣传资料和简短教育视频的炎症性肠病儿童及青少年,这些资料旨在强化关于超加工食品、健康饮食以及改善饮食质量的简单策略的关键信息。
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参与者将收到相同的营养宣传资料,并额外观看一段简短的教育视频,以强化关于超加工食品和健康饮食选择的关键信息。
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DGBI 对照组
完成相同饮食评估但未接收教育材料的患有肠脑互动障碍(如功能性腹痛或肠易激综合征)的儿童和青少年。
该组为基线饮食模式提供对比数据。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超加工食品(UPF)摄入量的变化
大体时间:基线和干预后4-12周内的随访
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描述:比较基线与随访期间,来自NOVA第4组食物的总日能量摄入百分比。
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基线和干预后4-12周内的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Giselle Davila-Bernardy, MD、Connecticut Children's Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (实际的)
2025年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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