MOUDスケールアップのテスト
2026年2月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
刑事司法施設におけるMOUD拡大戦略の試験
この臨床試験の目標は、刑事司法制度においてより広く適用可能な、拡張性と費用対効果に優れた方法を用いて、オピオイド使用障害（MOUD）治療薬の使用を増加させることで、収容されている個人の健康状態の改善を図ることです。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、米国12州の120の刑務所において、オピオイド使用障害（MOUD）に対する薬物治療を拡大するためのシステム変革アプローチを評価します。
研究者は、医療、教育、地域開発で一般的に使用される2つの有望な実施戦略（政策アカデミーと多施設学習協働）を検証します。
MOUDに焦点を当てる背景には、その有効性に関する強力なエビデンス、刑務所における普及率の低さ、収容人口における深刻な健康格差、および社会復帰時の過剰摂取による死亡リスクの高さがあります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Vechinski, MSW
- 電話番号：414-899-4324
- メール：jvechinski@wisc.edu
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- 募集
- University of Wisconsin-Madison
-
主任研究者：
- Todd Molfenter, PhD
-
コンタクト：
- Jessica Vechinski
- 電話番号：414-899-4324
- メール：jvechinski@wisc.edu
-
主任研究者：
- Rosemarie Martin, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準 - 施設：
- 施設内でのMOUD（オピオイド使用障害に対する薬物療法）の導入または使用拡大に関心があること
- 研究期間（24ヶ月）中の薬剤費用を負担する資金があること
- オピオイド使用障害に対する少なくとも1つの薬物療法を導入または継続使用することに同意すること
- 矯正局長官、医療ディレクター、刑務所長など、あらゆるレベルでのリーダーシップ支援があること
- 覚書（MOU）または情報シートに署名すること
- 情報シートに記載されたデータを提供することに同意すること
除外基準：
- 適格基準を満たさない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：物質乱用及び精神保健サービス管理局 (SAMHSA) 政策アカデミー
以前にSAMHSA政策アカデミーを修了した矯正局（DOCs）が、政策アカデミーに募集されます。
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MOUDの拡大を実施する
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実験的：マルチサイト学習コラボレーティブ (LC)
LCは、ベースラインでの学習セッションと、その後12か月の介入期間における月次のコーチングセッションを含み、研究プロトコール、MOUDの種類とその臨床的有効性、MOUDに対するスティグマを軽減する戦略、一般的なMOUD実施における障壁を克服するアプローチ、ならびにMOUDの使用を増やし負担を軽減する戦略に関するトレーニングと技術的支援を提供します。
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LCは、12か月の介入期間中、ベースラインでの学習セッションとその後毎月のコーチングセッションを含み、研究プロトコル、MOUDの種類とその臨床的有効性、MOUDに対するスティグマを軽減する戦略、一般的なMOUD実施における障壁を克服するアプローチ、およびMOUDの使用を増やし負担を軽減する戦略に関するトレーニングと技術的支援を提供します。
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介入なし：通常の診療
このアームは、更新されたMOUDプラクティスを使用せず、通常通り実施を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOUDのための薬剤スケーリングに向けたシステム変革の到達範囲
時間枠：2年
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RE-AIMフレームワークを使用して、到達範囲は州内の刑務所で購入されたMOUD（ブプレノルフィン、メタドン、注射用ナルトレキソン）標準化薬剤単位の数によって測定されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物使用障害治療薬拡大のためのシステム変革アプローチの有効性
時間枠：2年
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RE-AIMフレームワークを使用すると、有効性は、懲戒処分の件数とSUDプログラムに参加する個人の数によって測定されます
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2年
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MOUDの拡大に向けたシステム変革アプローチの採用
時間枠：2年
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RE-AIMフレームワークを用いて、採用はブプレノルフィン、メサドン、および／またはナルトレキソンを使用する刑務所の割合として測定されます
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2年
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実施 - IMATインデックス
時間枠：2年
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実装は、薬物依存治療統合指標（IMAT）指数（刑務所レベル）により測定されます。
IMATは、プライマリケアと行動保健プログラムがMOUDをどのように統合しているかを評価・改善するためのツールです。
スコアリングは「1-非統合」から「5-完全統合」までの範囲で、中間スコアとして2と4が中間段階を表します。
総合IMATスコアは、すべての項目スコアを平均して計算されます。
これにより1から5までの複合評価が得られ、全体的な実装品質を表します。
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2年
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実装 - ケアの連鎖
時間枠：2年
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RE-AIMフレームワークを使用すると、実装はケアカスケードのパフォーマンス（刑務所レベル）によって測定されます。
ケアカスケードは、初期接触（スクリーニングや診断など）から成功した治療および長期管理に至るまで、医療のさまざまな段階を通じて進捗状況を追跡するフレームワークです。
このカスケードは、システムから脱落するポイントを強調しながら、どのくらい多くの個人が1つの段階から次の段階へと順調に進むかを視覚化します。
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2年
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実装 - EBI チェックリスト
時間枠：2年
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RE-AIMフレームワークを使用して、実施状況は「Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist（州レベル）」によって測定されます。
この指標はCascade of Careのパフォーマンス（州レベル）を中心に構成されており、このモデルは診断から回復までの個人の進捗状況を追跡することで、州が治療システムを評価し改善することを支援します。
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2年
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実装 - パートナーシップ
時間枠：2年間
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RE-AIMフレームワークを用いて、実施状況はDOCと刑務所間の連携レベルによって測定されます。
この測定は、薬物使用障害に対するエビデンスに基づく実践の提供を支援するため、矯正局（DOC）と各刑務所間の連携の強さと一貫性に焦点を当てています。
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2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Todd Molfenter, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Rosemarie Martin, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月31日
最初の投稿 (実際)
2025年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 10/10/2025 (その他の識別子：UW Madison)
- SO00004046 (その他の識別子：UW Madison)
- CHESS (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。