Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOUD-Skála Kibővítés Tesztelése

2026. február 12. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A MOUD-skálázási stratégiák tesztelése büntetőjogi intézményekben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy börtönben lévő személyek egészségi eredményeit javítsa az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszereinek használatának növelésével, skálázható és költséghatékony módszerek alkalmazásával, amelyek szélesebb körben alkalmazhatók a büntető igazságszolgáltatási rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy rendszerszintű megközelítést értékel ki az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszeres kezeléseinek 120 börtönben való bevezetésére az USA 12 államában. A kutatók két ígéretes implementációs stratégiát – politikai akadémiát és több helyszíni együttműködési tanulást – tesztelnek, amelyeket általában az egészségügyben, az oktatásban és a közösségi fejlesztésben alkalmaznak. A MOUD-ra való összpontosítást annak hatékonyságára vonatkozó erős bizonyítékok, a börtönökben való alacsony elterjedtség, a fogvatartott populációk közötti jelentős egészségügyi egyenlőtlenségek, valamint a közösségbe való visszailleszkedés során fellépő túladagolásos halálesetek magas kockázata indokolja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • Toborzás
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kutatásvezető:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rosemarie Martin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevezetési kritériumok - Helyszínek:

  • Érdeklődnek a MOUD beépítése vagy használatának növelése iránt a helyszínükön
  • Rendelkeznek forrással a gyógyszerek fizetésére a vizsgálat időtartama alatt (24 hónap)
  • Hozzájárulnak legalább egy opioid használati zavar kezelésére szolgáló gyógyszer bevezetéséhez vagy további használatához
  • Rendelkeznek vezetői támogatással minden szinten, beleértve a Büntetés-végrehajtás Titkárát, orvosi igazgatót, börtönigazgatókat stb.
  • Aláírnak egy Megállapodási Nyilatkozatot (MOU) vagy Tájékoztató Lapot
  • Hozzájárulnak a Tájékoztató Lapban leírt adatok szolgáltatásához

Kizárási kritériumok:

  • Az alkalmassági kritériumok nem teljesítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anyaghasználati Zavarok és Mentális Egészségügyi Szolgáltatások Hivatalának (SAMHSA) Politikai Akadémiája
A korábban a SAMHSA Policy Academy-t elvégző Büntetés-végrehajtási Igazgatóságokat (DOCs) toborozzák a Policy Academy-ra.
Viselkedési: SAMHSA
A MOUD méretének növelésének megvalósítása
Kísérleti: Többhelyszíni Tanulási Együttműködés (LC)
Az LC-k tanulási üléseket fognak tartalmazni a kiindulási időpontban, majd havi mentorálási üléseket a 12 hónapos intervenciós időszakban, hogy képzést és technikai segítséget nyújtsanak a vizsgálati protokollról, a MOUD típusairól és azok klinikai hatékonyságáról, a MOUD iránti stigmacsökkentési stratégiákról, a gyakori MOUD megvalósítási akadályok leküzdésének módszereiről, valamint a MOUD használatának növelésére és terhelésének csökkentésére irányuló stratégiákról.
Viselkedési: Tanulási Együttműködés
Az LC-k a kiindulási ponton tanulási üléseket, majd a 12 hónapos intervenciós időszakban havoni mentorálási üléseket fognak tartalmazni, amelyek képzést és technikai támogatást nyújtanak a vizsgálati protokollról, a MOUD típusairól és azok klinikai hatékonyságáról, a MOUD iránti stigma csökkentésére irányuló stratégiákról, a gyakori MOUD megvalósítási akadályok leküzdésének módszereiről, valamint a MOUD használatának növelésére és terhelésének csökkentésére irányuló stratégiákról.
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat
Ez az ág a szokásos gyakorlatot folytatja, anélkül, hogy alkalmazná a frissített MOUD gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszerváltozás elérése a MOUD gyógyszerek skálázásához
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával az elérési mutatót a börtönök által egy államban vásárolt MOUD (buprenorfín, metadon, injekciós naltrexon) szabványosított gyógyszerészeti egységek számával mérik
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszerváltoztatási megközelítés hatékonysága a MOUD skálázásában
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával a hatékonyságot a fegyelmi vétségek száma és a résztvevők száma a SUD programban való részvétel alapján mérik
2 év
A rendszer-változási megközelítés alkalmazása a MOUD skálázásához
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával a bevezetést azon börtönök százalékos arányaként mérik, amelyek buprenorfint, metadont és/vagy naltrexont használnak
2 év
Implementáció - IMAT Index
Időkeret: 2 év
A megvalósítást a Függőséggel Küzdők Gyógyszeres Kezelésének Integrációja (IMAT) Index (börtöni szint) méri. Az IMAT egy eszköz a primer ellátás és a viselkedés-egészségügyi programok által nyújtott MOUD integrációjának értékelésére és fejlesztésére. A pontozás "1-Nem integrált" és "5-Teljesen integrált" között mozog, a 2 és 4 közbülső pontszámok a köztes állapotokat jelentik. Az összesített IMAT pontszám az összes tényező pontszámának átlagolásával kerül kiszámításra. Ez 1-től 5-ig terjedő összetett értékelést eredményez, amely a megvalósítás általános minőségét reprezentálja.
2 év
Implementáció – Gondozási Lánc
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával a megvalósítást a Gondozási Kaszkád teljesítménye (börtön szinten) méri. A Gondozási Kaszkád egy olyan keretrendszer, amely nyomon követi a betegellátás különböző szakaszain keresztüli előrehaladást, a kezdeti érintkezéstől (mint a szűrés vagy diagnózis) egészen a sikeres kezelésig és a hosszú távú kezelésig. A kaszkád vizualizálja, hogy hány egyén halad sikeresen egyik szakaszról a másikra, kiemelve azokat a pontokat, ahol kiesnek a rendszerből.
2 év
Implementáció - EBI ellenőrzőlista
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával a megvalósítást az Advanced Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (állami szint) méri. Ez a mérőszám a Cascade of Care teljesítmény (állami szint) köré épül, Ez a modell segít az államoknak felmérni és javítani kezelési rendszereiket az egyének diagnózistól a gyógyulásig tartó előrehaladásának nyomon követésével.
2 év
Implementáció - Partnerekkel való együttműködés
Időkeret: 2 év
A RE-AIM keretrendszer alkalmazásával a megvalósítást a Büntetés-végrehajtási Hivatal (DOC) és a börtönök közötti együttműködés szintjével mérik. A mérés a Büntetés-végrehajtási Hivatal (DOC) és az egyes börtönök közötti partnerségi kapcsolatok erősségére és következetességére összpontosít, hogy támogassák az opioidhasználati zavarokra vonatkozó evidencián alapuló gyakorlatok végrehajtását.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Kutatásvezető: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SO00004046 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • CHESS (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel