Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování rozšíření MOUD

12. února 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Testování strategií rozšíření léčby MOUD v trestněprávních zařízeních

Cílem této klinické studie je zlepšit zdravotní výsledky uvězněných osob zvýšením užívání léků pro poruchu užívání opioidů (MOUD) pomocí škálovatelných a nákladově efektivních metod, které by mohly být širší uplatněny v trestním soudnictví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí systémový přístup ke zvyšování dostupnosti medikace pro poruchy spojené s užíváním opioidů (MOUD) ve 120 věznicích ve 12 státech USA. Výzkumníci otestují dvě slibné implementační strategie – politickou akademii a víceúčastnickou vzdělávací spolupráci – běžně používané ve zdravotnictví, vzdělávání a komunitním rozvoji. Zaměření na MOUD je motivováno silnými důkazy o jeho účinnosti, nízkým rozšířením ve věznicích, významnými zdravotními nerovnostmi u vězeňských populací a vysokým rizikem úmrtí na předávkování při návratu do komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • Nábor
        • University of Wisconsin-Madison
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosemarie Martin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení - Místa:

  • Mít zájem o zavedení nebo zvýšení používání MOUD na svém místě
  • Mít finanční prostředky na úhradu léků po dobu trvání studie (24 měsíců)
  • Souhlasit se zavedením nebo pokračováním v užívání alespoň jednoho léku pro poruchu užívání opioidů
  • Mít podporu vedení na všech úrovních včetně ministra spravedlnosti, lékařského ředitele, ředitelů věznic atd.
  • Podepsat memorandum o porozumění (MOU) nebo informační list
  • Souhlásit s poskytnutím údajů popsaných v informačním listu

Vylučovací kritéria:

  • Nesplnění kritérií způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Oddělení nápravy (DOCs), která se dříve zúčastnila Policy Academy od SAMHSA, budou oslovena pro účast v Policy Academy.
Behaviorální: SAMHSA
Implementovat rozšíření MOUD
Experimentální: Víceúčelová výuková spolupráce (LC)
LČ budou zahrnovat vzdělávací sezení na začátku a následná měsíční koučovací sezení během 12měsíčního intervenčního období s cílem poskytnout školení a technickou podporu týkající se studijního protokolu, typů MOUD a jejich klinické účinnosti, strategií ke snížení stigmatu vůči MOUD, přístupů k překonání běžných překážek implementace MOUD a strategií ke zvýšení využití a snížení zátěže MOUD.
Behaviorální: Vzdělávací spolupráce
Lektoři budou zahrnovat výukové lekce na začátku a následné měsíční koučovací sezení během 12měsíčního intervenčního období, aby poskytovali školení a technickou podporu týkající se protokolu studie, typů MOUD a jejich klinické účinnosti, strategií ke snížení stigmatu vůči MOUD, přístupů k překonání běžných překážek implementace MOUD a strategií ke zvýšení využití a snížení zátěže MOUD.
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Tato větev bude provádět obvyklou praxi, aniž by využívala aktualizované postupy MOUD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah systémových změn pro škálování léků pro MOUD
Časové okno: 2 roky
V rámci rámce RE-AIM je dosah měřen počtem standardizovaných jednotek léčiv MOUD (buprenorfinu, metadonu, injekčního naltrexonu) zakoupených věznicemi v daném státě
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost systémového přístupu ke změně pro zavádění léčby závislosti na opioidech (MOUD) do praxe
Časové okno: 2 roky
V rámci RE-AIM modelu se efektivita měří počtem kázeňských přestupků a osob účastnících se programů pro poruchy užívání návykových látek
2 roky
Přijetí přístupu systémové změny pro škálování MOUD
Časové okno: 2 roky
V rámci modelu RE-AIM se míra přijetí měří jako procento věznic, které používají buprenorfin, metadon a/nebo naltrexon
2 roky
Implementace - IMAT Index
Časové okno: 2 roky
Implementace se měří pomocí Indexu integrace medikace pro léčbu závislosti (IMAT) (na úrovni věznice). IMAT je nástroj pro hodnocení a zlepšování způsobu, jakým primární péče a programy duševního zdraví integrují MOUD. Skórování se pohybuje od "1-Neintegrované" do "5-Plně integrované", s mezilehlými skóre 2 a 4 představujícími přechodná stadia. Celkové skóre IMAT se vypočítá jako průměr všech bodových hodnocení položek. Výsledkem je složené hodnocení od 1 do 5, které představuje celkovou kvalitu implementace.
2 roky
Implementace - Kaskáda péče
Časové okno: 2 roky
Pomocí rámce RE-AIM se implementace měří pomocí výkonu Cascade of Care (na úrovni vězení). Cascade of Care je rámec, který sleduje pokrok v různých fázích zdravotní péče, od počátečního kontaktu (jako je screening nebo diagnóza) až po úspěšnou léčbu a dlouhodobou správu. Kaskáda vizualizuje, kolik jedinců úspěšně přejde z jedné fáze do druhé, a zdůrazňuje body, kde jsou ze systému ztraceni.
2 roky
Implementace - kontrolní seznam EBI
Časové okno: 2 roky
Pomocí rámce RE-AIM se implementace měří pomocí Seznamu implementace rámce pro pokrok v uzdravení opatření založených na důkazech (na úrovni státu). Toto měření je strukturováno kolem výkonu Kaskády péče (na úrovni státu). Tento model pomáhá státům hodnotit a zlepšovat jejich systémy léčby sledováním pokroku jednotlivců od diagnózy až po uzdravení.
2 roky
Implementace - Partnerství
Časové okno: 2 roky
Pomocí rámce RE-AIM se implementace měří úrovní partnerství mezi DOC a věznicemi. Měření se zaměřuje na sílu a konzistenci partnerství mezi Ministerstvem vězeňství (DOC) a jednotlivými věznicemi za účelem podpory poskytování praxe založené na důkazech pro poruchu užívání opioidů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SO00004046 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • CHESS (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit