Test af MOUD-opskalering
12. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Test af MOUD-skaleringstrategier i kriminalretslige omgivelser
Målet med denne kliniske undersøgelse er at forbedre sundhedsresultater for indsatte ved at øge anvendelsen af medicin til opioidafhængighedsforstyrrelse (MOUD) ved hjælp af skalerbare og omkostningseffektive metoder, som kan anvendes bredere i retssystemet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil evaluere en systemændringsstrategi for at skalere medicinsk behandling for opioidafhængighed (MOUD) på tværs af 120 fængsler i 12 amerikanske stater.
Forskerne vil teste to lovende implementeringsstrategier - policy academy og multisite læringssamarbejde - som almindeligvis anvendes i sundhedssektoren, uddannelse og samfundsudvikling.
Fokus på MOUD er drevet af stærk dokumentation for dens effektivitet, lav penetration i fængsler, betydelige sundhedsforskelle blandt indsatte populationer og den høje risiko for overdosisdødsfald under genindtræden i samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Vechinski, MSW
- Telefonnummer: 414-899-4324
- E-mail: jvechinski@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Madison
-
Ledende efterforsker:
- Todd Molfenter, PhD
-
Kontakt:
- Jessica Vechinski
- Telefonnummer: 414-899-4324
- E-mail: jvechinski@wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rosemarie Martin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Steder:
- Har en interesse i at integrere eller øge brugen af MOUD på deres sted
- Har midler til at betale for medicin i hele forsøgets varighed (24 måneder)
- Accepterer at implementere eller fortsætte brugen af mindst én medicin til opioidafhængighedsbehandling
- Har ledelsesstøtte på alle niveauer inklusive fra departementschef, medicinsk direktør, fængselsdirektører osv.
- Underskriver en forståelsesprotokol (MOU) eller informationsark
- Accepterer at levere de data, der er beskrevet i informationsarket
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke berettigelseskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Departments of Corrections (DOCs), der tidligere har gennemført SAMHSA Policy Academy, vil blive rekrutteret til Policy Academy.
|
Implementer opskalering af MOUD
|
|
Eksperimentel: Flersitets Læringssamarbejde (LC)
LC'erne vil inkludere læringssessioner ved baseline og månedlige coachingsessioner herefter i den 12-måneders interventionsperiode for at give træning og teknisk assistance vedrørende studieprotokollen, typer af MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier til at reducere stigma over for MOUD, tilgange til at overvinde almindelige implementeringsbarrierer for MOUD og strategier til at øge brugen og reducere byrden af MOUD.
|
LC'erne vil omfatte læringssessioner ved baseline og månedlige coachingsessioner derefter i den 12-måneders interventionsperiode for at give træning og teknisk assistance vedrørende studieprotokollen, typer af MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier til at reducere stigmatisering overfor MOUD, tilgange til at overkomme almindelige MOUD-implementeringsbarrierer og strategier til at øge brugen og reducere byrden af MOUD.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Denne arm vil udføre praksis som sædvanligt, uden at anvende de opdaterede MOUD-praksisser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde af systemændringer for skalering af medicin til MOUD
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles rækkevidde ved antallet af MOUD (buprenorphine, methadone, injicerbar naltrexone) standardiserede lægemiddelenheder købt af fængsler i en stat
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af systemændringsmetoden til skalering af MOUD
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles effektiviteten ved antallet af disciplinære overtrædelser og enkeltpersoner, der deltager i SUD-programmering
|
2 år
|
|
Implementering af systemændringstilgang for skalering af MOUD
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles adoption som den procentdel af fængsler, der anvender buprenorfin, metadon og/eller naltrexon
|
2 år
|
|
Implementering - IMAT-indeks
Tidsramme: 2 år
|
Implementering måles ved Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (fængselsniveau).
IMAT er et værktøj til at evaluere og forbedre hvordan primær sundhedspleje og adfærdsmæssige sundhedsprogrammer integrerer MOUD.
Scoringen spænder fra "1-Ikke Integreret" til "5-Fuldt Integreret", med mellemliggende scoringer på 2 og 4, der repræsenterer mellemliggende stadier.
Den samlede IMAT-score beregnes ved at gennemsnitlige alle items scoringer.
Dette resulterer i en samlet vurdering fra 1 til 5, som repræsenterer den overordnede implementeringskvalitet.
|
2 år
|
|
Implementering - Behandlingskæde
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementering ved Cascade of Care-præstation (fængselsniveau).
Cascade of Care er en ramme, der sporer fremskridt gennem forskellige faser af sundhedspleje, fra første kontakt (som screening eller diagnose) til vellykket behandling og langtidsstyring.
Kaskaden visualiserer, hvor mange individer, der bevæger sig succesfuldt fra et trin til det næste, og fremhæver punkter, hvor de går tabt fra systemet.
|
2 år
|
|
Implementering - EBI-checkliste
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementeringen ved Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (på statsniveau).
Denne måling er struktureret omkring Cascade of Care-præstation (på statsniveau). Denne model hjælper stater med at vurdere og forbedre deres behandlingssystemer ved at spore enkeltpersoners fremskridt fra diagnose til recovery.
|
2 år
|
|
Implementering - Partnerskab
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementeringen ved niveauet af partnerskab mellem DOC og fængsler.
Målet fokuserer på styrken og konsistensen af partnerskaber mellem Department of Corrections (DOC) og enkelte fængsler for at støtte leveringen af evidensbaserede praksisser for opioidbrugsforstyrrelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
4. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 10/10/2025 (Anden identifikator: UW Madison)
- SO00004046 (Anden identifikator: UW Madison)
- CHESS (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .