- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07224516
MOUD-laajennuksen testaus
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
MOUD-menetelmien laajamittaisten käyttöönottojen testaaminen rikosoikeudellisissa ympäristöissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa vankiloissa olevien henkilöiden terveydentilaa lisäämällä opioidiriippuvuuden lääkehoitojen (MOUD) käyttöä käyttämällä skaalautuvia ja kustannustehokkaita menetelmiä, joita voitaisiin soveltaa laajemmin rikosoikeusjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi järjestelmätason muutoslähestymistapaa opioidiriippuvuuden lääkehoitojen (MOUD) laajentamiseksi 120 vankilassa 12 Yhdysvaltain osavaltiossa.
Tutkijat testaavat kahta lupaavaa toteutusstrategiaa - politiikka-akatemiaa ja monipaikkaista oppimisyhteisöä - joita käytetään yleisesti terveydenhuollossa, koulutuksessa ja yhteisökehityksessä.
MOUD-keskittyminen perustuu vahvaan näyttöön sen tehokkuudesta, vähäisestä leviämisestä vankiloissa, merkittävistä terveyden eriarvoisuuksista vangittujen väestöjen keskuudessa sekä korkeasta yliannostuskuolemien riskistä yhteisöön palattaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Vechinski, MSW
- Puhelinnumero: 414-899-4324
- Sähköposti: jvechinski@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Madison
-
Päätutkija:
- Todd Molfenter, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Vechinski
- Puhelinnumero: 414-899-4324
- Sähköposti: jvechinski@wisc.edu
-
Päätutkija:
- Rosemarie Martin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit - Sivustot:
- Olla kiinnostuneita integroimaan tai lisäämään MOUD:n käyttöä sivustollaan
- Olla varat lääkkeiden maksamiseksi tutkimuksen keston ajan (24 kuukautta)
- Sopia toteuttavansa tai jatkavansa vähintään yhden opioidiriippuvuushäiriön lääkehoidon käyttöä
- Olla saaneet johdon tuen kaikilta tasoilta, mukaan lukien vankilaviraston pääjohtajalta, lääketieteelliseltä johtajalta, vankilanjohtajilta jne.
- Allekirjoittaa yhteisymmärrysmuistio (MOU) tai tiedote
- Sopia toimittamaan tiedotteessa kuvatut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Kelpoisuuskriteerien täyttämisen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aineiden väärinkäytön ja mielenterveyspalvelujen hallinnon (SAMHSA) politiikka-akatemia
Oikaisuosastot (DOCs), jotka ovat aiemmin suorittaneet SAMHSA:n politiikka-akatemian, kutsutaan mukaan politiikka-akatemiaan.
|
Toteuta MOUD:n laajentaminen
|
|
Kokeellinen: Monialainen oppimisyhteisö (LC)
LC:t sisältävät oppimistilaisuuksia alkuvaiheessa ja kuukausittaisia valmennustilaisuuksia sen jälkeen 12 kuukauden interventiojakson aikana tarjoten koulutusta ja teknistä tukea tutkimusprotokollasta, MOUD-tyypeistä ja niiden kliinisestä tehokkuudesta, strategioista MOUD:n liittyvän stigmat vähentämiseksi, tavoista ylittää yleiset MOUD:n toteuttamisen esteet sekä strategioista MOUD:n käytön lisäämiseksi ja taakan vähentämiseksi.
|
LC:t sisältävät oppimistilaisuuksia alkuvaiheessa ja kuukausittaisia valmennustilaisuuksia sen jälkeen 12 kuukauden interventiojakson aikana tarjotakseen koulutusta ja teknistä tukea tutkimusprotokollasta, MOUD-tyypeistä ja niiden kliinisestä tehokkuudesta, strategioista MOUD:n leiman vähentämiseksi, tavoista ylittää yleiset MOUD-toteutuksen esteet sekä strategioista MOUD:n käytön lisäämiseksi ja taakan vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
Tämä haara harjoittaa käytäntöjä tavalliseen tapaan eikä käytä päivitettyjä MOUD-käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmien muutosten saavutettavuus MOUD-lääkkeiden laajentamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RE-AIM-viitekehyksen avulla saavutettavuutta mitataan valtion vankiloiden ostamien MOUD-lääkkeiden (buprenorfiini, metadoni, injektoitava naltreksoni) standardoitujen lääkeyksiköiden lukumäärällä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmämuutoslähestymistavan tehokkuus MOUD:n laajentamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RE-AIM-viitekehyksen avulla tehokkuutta mitataan kurinpitotoimenpiteiden määrällä ja yksilöillä, jotka osallistuvat SUD-ohjelmointiin
|
2 vuotta
|
|
Systeemisen muutoksen lähestymistavan omaksuminen MOUD:n laajentamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RE-AIM-viitekehyksen mukaisesti otollisuutta mitataan prosenttiosuutena vankiloista, jotka käyttävät buprenorfiinia, metadonia ja/tai naltreksonia
|
2 vuotta
|
|
Toteutus - IMAT-indeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toteutus mitataan Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) -indeksillä (vankilataso).
IMAT on työkalu päihderiippuvuuden hoidon lääkehoitojen integraation arvioimiseksi ja parantamiseksi perusterveydenhuollossa ja käyttäytymisterveysohjelmissa.
Pistemäärä vaihtelee "1-Ei integroitu" - "5-Täysin integroitu", välipisteinä 2 ja 4 edustavat väliasteita.
Kokonais-IMAT-pistemäärä lasketaan keskiarvona kaikista kohteiden pistemääristä.
Tämä tuottaa yhdistetyn arvosanan välillä 1-5, joka edustaa toteutuksen kokonaislaatua.
|
2 vuotta
|
|
Toteutus - Hoitoketjun Kaskadi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RE-AIM-viitekehyksen avulla toteutusta mitataan Cascade of Care -suorituskyvyn (vankilatasolla) perusteella.
Cascade of Care on viitekehys, joka seuraa edistymistä terveydenhuollon eri vaiheissa alkukontaktista (kuten seulonnasta tai diagnoosista) onnistuneeseen hoitoon ja pitkäaikaishoitoon.
Kaskadi visualisoi, kuinka monet yksilöt siirtyvät onnistuneesti vaiheesta toiseen, korostaen kohtia, joissa heidät menetetään järjestelmästä.
|
2 vuotta
|
|
Toteutus - EBI-luettelo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RE-AIM-viitekehystä käyttäen toteutusta mitataan Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist -menetelmällä (valtion tasolla). Tämä mittari on rakennettuna Cascade of Care -suorituskyvyn (valtion tasolla) ympärille. Tämä malli auttaa osavaltioita arvioimaan ja parantamaan hoitojärjestelmiään seuraamalla yksilöiden edistymistä diagnoosista toipumiseen.
|
2 vuotta
|
|
Toteutus - Kumppanuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttäen RE-AIM-viitekehystä, toteutusta mitataan DOC:n ja vankiloiden välisen yhteistyön tasolla. Mittaus keskittyy korjaustoimiston (DOC) ja yksittäisten vankiloiden välisen kumppanuuden vahvuuteen ja johdonmukaisuuteen tukemaan opioideihin liittyvien häiriöiden näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/10/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
- SO00004046 (Muu tunniste: UW Madison)
- CHESS (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .